Последующее исследование тотальной эндоскопической тиреоидэктомии с двусторонним доступом к ареолам
30 марта 2022 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Последующее исследование долгосрочного эффекта лечения и качества жизни рака щитовидной железы после тотальной эндоскопической тиреоидэктомии Двусторонний ареолярный доступ
Двусторонний ареолярный доступ с эндоскопической тиреоидэктомией (ETBAA) является одним из наиболее широко применяемых подходов в Китае, при этом его безопасность и эффективность широко обсуждались с момента его внедрения.
Однако эти исследования, как правило, проводятся с небольшим размером выборки и коротким периодом наблюдения.
Отсутствие долгосрочного наблюдения за онкологическими исходами делает неточной оценку эффективности ETBAA по сравнению с ОТ.
Таким образом, в этом исследовании мы оценили долгосрочное качество жизни и исходы у пациентов с ПРЩЖ, перенесших тиреоидэктомию с помощью ETBAA, по сравнению с ОТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
295
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 1) пациентки женского пола до 55 лет; 2) перед операцией не было выявлено ни латеральных шейных лимфатических узлов, ни отдаленных метастазов; 3) послеоперационная патология подтвердила диагноз папиллярного рака щитовидной железы.
Критерий исключения:
- 1) Операции на щитовидной железе в анамнезе; 2) латеральная шейная лимфодиссекция при операции; 3) предшествующая или текущая история основных заболеваний, включая гипертиреоз, артериальную гипертензию, диабет, дисфункцию свертывания крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эндоскопическая тиреоидэктомия Двусторонний доступ к ареолам
|
Эндоскопическая тиреоидэктомия обеспечивает лучший косметический эффект, чем открытая тиреоидэктомия, и является одним из наиболее широко применяемых подходов в Китае, при этом ее безопасность и эффективность широко обсуждались с момента ее внедрения.
|
|
Без вмешательства: Открытая тиреоидэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 5 лет
|
измеряется с помощью опросника THYCA-QoL
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0439
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .