Een vervolgonderzoek naar totale endoscopische thyroïdectomie Bilaterale tepelhofbenadering
30 maart 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Een vervolgonderzoek naar het langetermijnbehandelingseffect en de kwaliteit van leven van schildklierkanker na totale endoscopische thyreoidectomie Bilaterale tepelhofbenadering
Endoscopische thyreoïdectomie bilaterale tepelhofbenadering (ETBAA) is een van de meest toegepaste benaderingen in China, terwijl de veiligheid en effectiviteit ervan breed zijn besproken sinds de introductie.
Deze onderzoeken hebben echter over het algemeen een kleine steekproef en een korte follow-upduur.
Het ontbreken van langdurige follow-up van oncologische uitkomsten maakt het onnauwkeurig om de effectiviteit van ETBAA versus OT te evalueren.
Daarom evalueerden we in deze studie de kwaliteit van leven op lange termijn en de resultaten van patiënten met PTC die thyreoïdectomie ondergingen via ETBAA versus OT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
295
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Vrouwelijke patiënten jonger dan 55 jaar; 2) vóór de operatie werden geen laterale cervicale lymfeklieren of metastasen op afstand gedetecteerd; 3) postoperatieve pathologie bevestigde de diagnose van papillair schildkliercarcinoom.
Uitsluitingscriteria:
- 1) Voorgeschiedenis van schildklieroperaties; 2) laterale cervicale lymfeklierdissectie tijdens de operatie; 3) verleden of huidige geschiedenis van onderliggende ziekten, waaronder hyperthyreoïdie, hypertensie, diabetes, stollingsdisfunctie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Endoscopische thyroidectomie Bilaterale tepelhofbenadering
|
De endoscopische thyreoïdectomie bereikt betere cosmetische effecten dan open thyreoïdectomie, en is een van de meest toegepaste benaderingen in China, terwijl de veiligheid en effectiviteit ervan breed zijn besproken sinds de introductie.
|
|
Geen tussenkomst: Schildklierverwijdering openen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
gemeten met de THYCA-QoL-vragenlijst
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0439
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .