内視鏡下甲状腺全摘術両側乳輪アプローチに関する追跡調査
内視鏡的甲状腺全摘術両側乳輪アプローチ後の甲状腺がんの長期治療効果と生活の質に関する追跡調査
内視鏡的甲状腺切除術両側乳輪アプローチ (ETBAA) は、中国で最も広く適用されているアプローチの 1 つですが、その安全性と有効性が導入されて以来、広く議論されています。
ただし、これらの研究は通常、サンプルサイズが小さく、追跡期間が短いです。
腫瘍学的転帰に関する長期追跡調査が欠如しているため、ETBAA と OT の有効性を評価するのは不正確になります。
したがって、この研究では、ETBAAとOTで甲状腺切除術を受けたPTC患者の長期QoLと転帰を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
295
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 1) 55歳未満の女性患者。 2) 手術前に側方頸部リンパ節または遠隔転移は検出されなかった。 3) 術後の病理検査により、甲状腺乳頭癌の診断が確認されました。
除外基準:
- 1) 甲状腺手術の既往歴; 2）手術による側方頸部リンパ節郭清。 3) 甲状腺機能亢進症、高血圧、糖尿病、凝固障害などの基礎疾患の過去または現在の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：内視鏡的甲状腺切除術両側乳輪アプローチ
|
内視鏡的甲状腺摘出術は、開腹による甲状腺摘出術よりも優れた美容効果が得られ、中国で最も広く適用されているアプローチの1つであり、その安全性と有効性は導入以来広く議論されています。
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介入なし：観血的甲状腺切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：5年
|
THYCA-QoLアンケートにより測定
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-0439
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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