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Uno studio di follow-up sull'approccio areolare bilaterale totale per tiroidectomia endoscopica

30 marzo 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Uno studio di follow-up sull'effetto del trattamento a lungo termine e sulla qualità della vita del carcinoma tiroideo dopo tiroidectomia endoscopica totale Approccio areolare bilaterale

L'approccio bilaterale dell'areola per tiroidectomia endoscopica (ETBAA) è uno degli approcci più ampiamente applicati in Cina, mentre la sua sicurezza ed efficacia sono state ampiamente discusse sin dalla sua introduzione. Tuttavia, questi studi sono generalmente con campioni di piccole dimensioni e una breve durata del follow-up. La mancanza di follow-up a lungo termine sugli esiti oncologici rende imprecisa la valutazione dell'efficacia dell'ETBAA rispetto all'OT. Pertanto, in questo studio, abbiamo valutato la QoL a lungo termine e gli esiti dei pazienti con PTC sottoposti a tiroidectomia tramite ETBAA rispetto a OT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

295

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Pazienti di sesso femminile di età inferiore a 55 anni; 2) non sono stati rilevati linfonodi cervicali laterali o metastasi a distanza prima dell'intervento; 3) la patologia postoperatoria ha confermato la diagnosi di carcinoma papillare della tiroide.

Criteri di esclusione:

  • 1) Storia precedente di chirurgia tiroidea; 2) dissezione linfonodale cervicale laterale nell'operazione; 3) storia passata o attuale di malattie sottostanti tra cui ipertiroidismo, ipertensione, diabete, disfunzione della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tiroidectomia endoscopica Approccio areolare bilaterale
Procedura: Tiroidectomia endoscopica Approccio areolare bilaterale
La tiroidectomia endoscopica ottiene migliori effetti estetici rispetto alla tiroidectomia aperta ed è uno degli approcci più ampiamente applicati in Cina, nel frattempo la sua sicurezza ed efficacia sono state ampiamente discusse da quando è stata introdotta.
Nessun intervento: Tiroidectomia aperta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 5 anni
misurato dal questionario THYCA-QoL
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0439

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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