Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná studie přístupu totální endoskopické tyreoidektomie bilaterální areola

30. března 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Následná studie o dlouhodobém léčebném efektu a kvalitě života rakoviny štítné žlázy po totální endoskopické tyreoidektomii Bilaterální přístup k areole

Endoskopická tyreoidektomie bilaterální areola přístup (ETBAA) je jedním z nejrozšířenějších přístupů v Číně, mezitím jeho bezpečnost a účinnost byla široce diskutována od doby, kdy byl zaveden. Tyto studie jsou však obecně s malou velikostí vzorku a krátkou dobou sledování. Nedostatek dlouhodobého sledování onkologických výsledků způsobuje, že hodnocení účinnosti ETBAA oproti OT je nepřesné. V této studii jsme tedy hodnotili dlouhodobou QoL a výsledky pacientů s PTC, kteří podstoupili tyreoidektomii prostřednictvím ETBAA oproti OT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

295

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) pacientky mladší 55 let; 2) před operací nebyly zjištěny žádné laterální krční lymfatické uzliny ani vzdálené metastázy; 3) pooperační patologie potvrdila diagnózu papilárního karcinomu štítné žlázy.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Předchozí operace štítné žlázy v anamnéze; 2) laterální disekce krčních lymfatických uzlin při operaci; 3) minulá nebo současná historie základních onemocnění včetně hypertyreózy, hypertenze, cukrovky, koagulační dysfunkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Endoskopická tyreoidektomie Bilaterální přístup k areole
Postup: Endoskopická tyreoidektomie Bilaterální přístup k areole
Endoskopická tyreoidektomie dosahuje lepších kosmetických účinků než otevřená tyreoidektomie a je jedním z nejrozšířenějších přístupů v Číně, přičemž její bezpečnost a účinnost byla od svého zavedení široce diskutována.
Žádný zásah: Otevřená tyreoidektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 5 let
měřeno dotazníkem THYCA-QoL
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0439

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit