Badanie uzupełniające dotyczące całkowitego endoskopowego wycięcia tyroidektomii z obustronnym podejściem otoczki
30 marca 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Badanie kontrolne dotyczące długoterminowego efektu leczenia i jakości życia raka tarczycy po całkowitym endoskopowym wycięciu tyroidektomii z obustronnym podejściem otoczki
Endoskopowa tyreoidektomia z obustronnym podejściem otoczkowym (ETBAA) jest jedną z najczęściej stosowanych metod w Chinach, a jej bezpieczeństwo i skuteczność od czasu jej wprowadzenia szeroko dyskutowano.
Jednak badania te mają na ogół małą liczebność próby i krótki czas obserwacji.
Brak długoterminowej obserwacji wyników onkologicznych sprawia, że ocena skuteczności ETBAA w porównaniu z OT jest niedokładna.
Dlatego w tym badaniu oceniliśmy długoterminową QoL i wyniki pacjentów z PTC poddanych tyreoidektomii za pomocą ETBAA w porównaniu z OT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
295
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Pacjentki w wieku poniżej 55 lat; 2) przed operacją nie stwierdzono węzłów chłonnych szyjnych bocznych ani przerzutów odległych; 3) patologia pooperacyjna potwierdziła rozpoznanie raka brodawkowatego tarczycy.
Kryteria wyłączenia:
- 1) Wcześniejsza historia operacji tarczycy; 2) wycięcie węzłów chłonnych szyjnych bocznych podczas operacji; 3) przebyte lub obecne choroby podstawowe, w tym nadczynność tarczycy, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zaburzenia krzepnięcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Endoskopowa tyreoidektomia z obustronnym podejściem do otoczki
|
Endoskopowa tyreoidektomia daje lepsze efekty kosmetyczne niż otwarta tyreoidektomia i jest jedną z najczęściej stosowanych metod w Chinach, a jej bezpieczeństwo i skuteczność od momentu wprowadzenia była szeroko dyskutowana.
|
|
Brak interwencji: Otwarta tyreoidektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 5 lat
|
mierzona kwestionariuszem THYCA-QoL
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .