건강한 성인 남성 참가자의 [11C]-Lu AF88370의 뇌 영상 PET 연구
2022년 7월 12일 업데이트: H. Lundbeck A/S
[11C]-Lu AF88370을 사용한 개입적, 공개, 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구 건강한 남성에서 Lu AF88370의 혈액-뇌 장벽 침투 조사
이 연구의 주요 목표는 건강한 젊은 남성에게 추적자 수준(마이크로도즈)을 투여했을 때 뇌에서 Lu AF88370의 흡수 및 분포를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, W12 0NN
- Invicro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 참가자는 스크리닝 방문 시 체질량 지수(BMI) ≥18.5 및 ≤30.0 킬로그램(kg)/제곱미터(m^2)를 가집니다.
- 조사자의 의견에 따르면 참가자는 병력, 신체 및 신경학적 검사, 활력 징후, ECG 및 임상 화학, 혈액학, 소변 검사, 혈청학 및 기타 실험실 테스트 결과를 기반으로 일반적으로 건강합니다.
제외 기준:
- 참가자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 1주 미만 또는 복용한 약물에 대한 스크리닝 방문 전 5 반감기 미만의 허용되지 않은 약물을 복용했습니다.
- 참가자는 연구 약물의 첫 번째 용량을 받기 전 지난 30일 이내에 COVID-19 백신 접종을 받았습니다.
- 참가자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 < 6개월 동안 심각한 혈액 손실을 동반한 수술 또는 외상을 입었습니다.
- 참가자는 직장에서 상당한 수준의 전리 방사선에 노출됩니다.
참고: 기타 포함 및 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: [11C]-루 AF88370
참가자는 1일차에 정맥 캐뉼라를 통해 [11C]-Lu AF88370을 투여받습니다.
|
단일 정맥내 볼루스 주입에서 PET 리간드
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
[11C]-Lu AF88370의 전뇌 총 분포 부피(VT)
기간: 1일차
|
1일차
|
|
관심 영역(ROI)에서 [11C]-Lu AF88370의 VT
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19874A
- 2021-005082-40 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
[11C]-루 AF88370에 대한 임상 시험
-
Hoffmann-La Roche완전한
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical Center더 이상 사용할 수 없음
-
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven모병
-
H. Lundbeck A/S종료됨