외상성 척추골반 불안정성의 최소 침습적 수술적 관리
연구 개요
상세 설명
연구 절차:
환자 등록 및 수술 전 평가:
도착 시 환자는 고급 외상 생활 지원(ATLS) 프로토콜에 따라 응급실에서 관리됩니다. 혈역학적 안정을 이룬 후 쇼크의 경우 X-ray(요천추 부위 AP 및 측면, 골반 입구 및 출구) 및 골반 CT 촬영을 시행합니다. 골절 패턴이 포함 기준에 맞으면 환자에게 연구 등록을 제안하고 환자는 수술을 준비합니다.
수술:
수술은 전신마취와 형광투시 유도하에서 진행됩니다. 환자는 허벅지 아래에 큰 돌출부가 있는 방사선 투과성 테이블의 열린 상단에 엎드린 자세를 취하여 수술 절차의 주요 축소 조작이 될 다리의 확장력을 강조합니다.
양측 경피적 L4 및 L5 척추경 나사못은 잠시디 바늘로 형광투시 유도 하에 배치될 것이며, 이들은 또한 경피적 S2 날개 장골 나사를 통한 장골 고정에 사용될 것입니다.
상당한 불안정성을 나타내는 경우, 최소 침습적 추간공 경추 추체간 유합술(MIS-TLIF)이 수행됩니다. 또한 신경학적 결함이 있는 경우 후방 감압술을 시행합니다.
- 후속 조치 환자는 퇴원 방문 외에 4회의 후속 방문(1.5개월, 3개월, 6개월 및 1년)을 갖게 되며, 이 기간 동안 기능적 결과 점수가 작성됩니다.
방문할 때마다 AP 및 측면 골반 X-레이를 촬영합니다. CT 스캔, AP 및 측면 스캔조영은 1년 방문 시에만 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed A A Hassan, MBBCh, MSc
- 전화번호: +201288103657
- 이메일: ahmedabdelazim2014@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 중 하나를 나타내는 요천추 불안정성과 관련된 천골 골절(골절선이 S2 수준 아래를 통과하는 경우)이 있는 골격이 성숙한 환자:
- 편측 또는 양측 L5-S1 면 골절(AO 분류 유형 C1 및 C2)
- 척추골반 해리(AO 유형 C3)
- 외상성 요추 탈구
제외 기준:
- 연구에 참여하지 않으려는 의지
- 병적 골절
- 외과 적 개입을 배제하는 다른 의학적 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 최소 침습 척추 골반 고정.
팔은 다음의 포함 및 제외 기준에 따라 천골 골절(요천추 불안정성과 관련된 골절선이 S2 수준 아래를 통과하는 경우)을 나타내는 골격적으로 성숙한 환자(18-60세 사이)를 포함할 것이다.
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양측 경피적 L4 및 L5 척추경 나사못은 잠시디 바늘로 형광투시 유도 하에 배치될 것이며, 이들은 또한 경피적 S2 날개 장골 나사를 통한 장골 고정에 사용될 것입니다. 상당한 불안정성을 나타내는 경우, 최소 침습적 추간공 경추 추체간 유합술(MIS-TLIF)이 수행됩니다. 또한 신경학적 결함이 있는 경우 후방 감압술을 시행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Majeed 골반 점수의 변화
기간: 수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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골반 골절 후 기능 평가에 사용되는 환자 보고 결과 점수입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 0은 가장 큰 장애를 나타내고 100은 가장 좋은 기능을 나타냅니다.
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수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 12(SF-12) 점수
기간: 수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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12개 항목으로 구성된 환자 보고식 환자 건강 조사입니다. 점수 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 신체 및 정신 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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오스웨스트리 장애 지수(ODI):
기간: 수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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요통에서 재활하는 사람들의 일상 생활 활동에서 기능 수준(장애)의 주관적인 백분율 점수를 제공하는 환자가 작성한 설문지입니다.
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수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: 수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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통증 평가를 위한 환자 보고 도구입니다.
점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
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수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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아오 프로스트
기간: 수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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이것은 척추 외상 환자를 위해 고안된 특정 환자 보고 결과 점수입니다. 0-100 숫자 등급 척도에서 기능의 광범위한 측면에 대한 19개의 질문으로 구성되며 0은 전혀 기능이 없음을 나타내고 100은 손상 전 수준을 나타냅니다. 기능.
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수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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요추 전만증
기간: 수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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그것은 평평하게 서있는 측면 요천골 X-레이에서 각도로 측정됩니다.
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수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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기븐스의 기준
기간: 수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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골반 손상과 관련된 신경학적 결함이 있는 환자를 계층화하는 데 사용되는 분류입니다.
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수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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골반 부각
기간: 수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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단순 기립 측면 요천골 X-레이에서 도 단위로 측정됩니다.
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수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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AP 번역
기간: 수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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입구 및 출구 골반 엑스레이에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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수직 이동
기간: 수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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일반 서 있는 AP 골반 X-레이에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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천골 테이블 각도
기간: 수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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단순 기립 측면 요천골 X-레이에서 도 단위로 측정됩니다.
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수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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천골 후만 각
기간: 수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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단순 기립 측면 요천골 X-레이에서 도 단위로 측정됩니다.
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수술 후 1개월 반, 3개월, 6개월, 1년 후에 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed A A Hassan, MBBCh, MSc, Assistant Lecturer, Faculty of Medicine, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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