创伤性脊柱骨盆不稳的微创手术治疗
研究概览
详细说明
学习程序:
患者登记和术前评估:
到达后,患者将根据高级创伤生命支持 (ATLS) 协议在急诊室接受治疗。 达到血流动力学稳定后,如遇休克,将进行X光片(腰骶部AP和侧位片,骨盆进出水口片)和骨盆CT扫描。 如果骨折类型符合纳入标准,将邀请患者参加研究,并为手术做好准备。
外科手术:
手术将在全身麻醉和透视引导下进行。 患者将俯卧在透光手术台的开放式顶部,大腿下方有大块凸起,以加强腿部的伸展力,这将是外科手术中的主要复位操作。
双侧经皮L4和L5椎弓根螺钉将在透视引导下用Jamshidi针放置,这些也将用于经皮S2翼髂骨螺钉的髂骨固定。
表现出明显不稳定的病例将进行微创经椎间孔腰椎椎体间融合术 (MIS-TLIF)。 此外,在神经功能缺损的情况下,将进行后路减压。
- 随访 患者除出院外还将进行四次随访(1 个半月、3 个月、6 个月和1 年),期间将填写功能结果评分。
每次访问都将进行 AP 和侧视图骨盆 X 光检查。 CT 扫描、AP 和侧面扫描图将仅在 1 年访问时进行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ahmed A A Hassan, MBBCh, MSc
- 电话号码:+201288103657
- 邮箱:ahmedabdelazim2014@yahoo.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
出现骶骨骨折(前提是骨折线穿过 S2 水平以下)并伴有腰骶不稳定的骨骼成熟患者表现出以下情况之一:
- 单侧或双侧 L5-S1 小关节骨折(AO 分类 C1 和 C2 型)
- 脊髓骨盆分离(AO C3 型)
- 外伤性腰骶脱位
排除标准:
- 不愿意参加研究
- 病理性骨折
- 排除手术干预的其他医学合并症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:微创脊柱骨盆固定术。
该手臂将包括骨骼成熟的患者(年龄在 18-60 岁之间),其出现骶骨骨折(前提是骨折线通过 S2 水平以下)并伴有腰骶不稳定),符合以下纳入和排除标准。
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双侧经皮L4和L5椎弓根螺钉将在透视引导下用Jamshidi针放置,这些也将用于经皮S2翼髂骨螺钉的髂骨固定。 表现出明显不稳定的病例将进行微创经椎间孔腰椎椎体间融合术 (MIS-TLIF)。 此外,在神经功能缺损的情况下,将进行后路减压。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Majeed 骨盆评分的变化
大体时间:术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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它是用于骨盆骨折后功能评估的患者报告结果评分。评分范围从 0 到 100,0 代表最残疾,100 代表最佳功能。
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术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简表 12 (SF-12) 分数
大体时间:术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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这是一项由患者报告的 12 项患者健康状况调查。评分范围为 0 至 100,分数越高表示身体和心理健康功能越好。
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术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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Oswestry 残疾指数 (ODI):
大体时间:术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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这是一份由患者完成的问卷,给出了腰痛康复患者日常生活活动功能(残疾)水平的主观百分比评分。
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术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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视觉模拟疼痛量表 (VAS)
大体时间:术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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它是一种用于评估疼痛的患者报告工具。
通过在代表“无痛”和“最痛”之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。
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术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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奥普罗斯特
大体时间:术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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它是专为脊柱外伤患者设计的特定患者报告结果评分。它由 19 个问题组成,涉及广泛的功能方面,采用 0-100 数字评分量表,0 表示完全没有功能,100 表示受伤前的水平功能。
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术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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腰椎前凸
大体时间:术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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它将在直立侧腰骶 X 光片上以度数为单位进行测量。
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术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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长臂猿的标准
大体时间:术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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它是一种用于对与骨盆损伤相关的神经功能障碍患者进行分层的分类
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术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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骨盆发生率
大体时间:术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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它将在站立的横向腰骶 X 射线上以度数为单位进行测量。
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术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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美联社翻译
大体时间:术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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它将在入口和出口骨盆 X 光片上以毫米为单位进行测量。
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术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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垂直翻译
大体时间:术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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它将在普通站立 AP 骨盆 X 光片上以毫米为单位进行测量。
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术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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骶桌角
大体时间:术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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它将在站立的横向腰骶 X 射线上以度数为单位进行测量。
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术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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骶骨后凸角
大体时间:术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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它将在站立的横向腰骶 X 射线上以度数为单位进行测量。
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术后1个半月、3个月、6个月、1年评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ahmed A A Hassan, MBBCh, MSc、Assistant Lecturer, Faculty of Medicine, Assiut University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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