MS 환자의 TENS
2025년 4월 7일 업데이트: University Medical Center Groningen
MS 환자의 경피적 전기 신경 자극
다발성 경화증(pwMS)이 있는 사람은 종종 피로감이 증가합니다. 또한 보행 장애가 있어 이동성에 부정적인 영향을 미치고 피로가 추가로 증가합니다. 이전 문헌에서는 다리 근육의 경피적 전기 신경 자극(TENS)이 보행 능력을 증가시키고 피로에 대한 인식을 감소시킬 수 있다고 제안합니다. 본 연구에서 우리는 다리 근육의 TENS가 짧은 근력 훈련 프로토콜이나 훈련을 하지 않는 것과 비교하여 pwMS에서 걷기 어려움과 피로감을 감소시키는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 비슷한 목표가 팔꿈치 굴근 근육의 TENS 후에 해결됩니다.
18세에서 65세 사이의 재발성 완화 또는 진행성 다발성 경화증 환자는 경피적 전기 신경 자극(TENS), 근력 운동(SExerc), TENS와 SExerc(COMB)를 동시에 받거나 두 가지 모두 훈련 없이 가짜 자극(CON)을 받습니다. 다리와 팔 근육. 힘 및 피로 측정은 훈련 세션 전, 직후 및 3주 후에 수행되며 걷기, 피로 및 근력 평가를 포함합니다.
주요 연구 매개변수는 i) 6분 보행 테스트(6-MWT), ii) 인식된 보행 장애(MSWS-12) 및 iii) 피로 설문지(FSS 및 MFIS)의 점수 변화입니다. 추가 연구 매개변수는 근력 및 근육 피로도의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 AW
- University Medical Centre Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- EDSS 점수 < 7
- MSWS 점수 > 30
- FSS 점수 > 4 또는 MFIS 점수 > 38.
- 알려진 심혈관 질환이 없거나 스포츠 건강 검진에 대한 긍정적인 조언이 있는 경우
제외 기준:
- 운동 연구에 참여하는 것
- 정신 장애가있는
- 지침을 이해하는 능력을 감소시키는 인지 또는 의사소통 문제가 있음
- 훈련 기간 동안 약물 변경 계획
- MS 이외의 신경학적 장애가 있는 경우
- 심혈관 질환이 있고 스포츠 건강 검진에서 긍정적인 조언이 없는 경우
- 심박 조율기 또는 다른 이식 가능한 전자 장치가 있는 경우.
- 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어 그룹
가짜 자극은 각각의 근육 그룹에 10 분 동안, 한 번에 하나씩, 한 번에 하나씩, 양쪽에 대퇴부 대퇴골과 이두근에 적용될 것이다.
자극은 각각의 근육 그룹에 10 분 동안, 주당 3 분의 10 분, 4 주 동안 전달됩니다.
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1Hz에서 2초 동안 연속 자극 후 10초 동안 자극 없음.
이것은 10분 동안 번갈아 가며 진행됩니다.
강도는 개인이 느끼는 강도와 같습니다.
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활성 비교기: 강도 훈련 그룹
주당 근육 그룹당 10 분 동안 3 번의 훈련 세션은 4 주 동안 가짜 자극이 적용됩니다.
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1Hz에서 2초 동안 연속 자극 후 10초 동안 자극 없음.
이것은 10분 동안 번갈아 가며 진행됩니다.
강도는 개인이 느끼는 강도와 같습니다.
총 4주 동안 주당 근육당 10분씩 3번의 훈련 세션.
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활성 비교기: 경심 전기 신경 자극 (Tens)
경이로운 전기 신경 자극 (TENS) 자극은 각각의 근육 그룹에 10 분 동안, 한 번에 하나씩 하나씩, 10 분 동안 양쪽에 대퇴골과 이두근 브라키를 적용했습니다.
자극은 각각의 근육 그룹에 10 분 동안, 주당 3 분의 10 분, 4 주 동안 전달됩니다.
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경피 전기 신경 자극은 치료 목적으로 신경을 자극하기 위해 전류를 생성합니다.
5 분 동안 지속적인 고주파 (50Hz 이상) 자극 후 지난 5 분 동안 버스트 당 7 펄스로 고주파 (≥ 50Hz) 파열이 발생합니다.
다른 이름들:
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실험적: 근력 훈련으로 수십
주당 목표 근육 그룹 당 10 분 동안 3 회의 훈련 세션은 4 주 동안,이 기간 동안 경피 전기 신경 자극 (TENS) 자극이 양쪽에 적용됩니다.
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총 4주 동안 주당 근육당 10분씩 3번의 훈련 세션.
경피 전기 신경 자극은 치료 목적으로 신경을 자극하기 위해 전류를 생성합니다.
5 분 동안 지속적인 고주파 (50Hz 이상) 자극 후 지난 5 분 동안 버스트 당 7 펄스로 고주파 (≥ 50Hz) 파열이 발생합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 6주
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이 테스트는 준최대 유산소 능력을 평가합니다.
피험자는 30m 길이의 복도 시작 부분에 있는 바닥의 표시를 시작으로 6분 동안 걷고 복도 끝의 다음 표시까지 최대한 빠르고 안전하게 걸어갑니다.
대상자가 걸은 거리를 측정합니다.
피험자는 작업을 수행할 때 보조 장치를 사용할 수 있습니다.
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6주
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체어 스탠드 테스트
기간: 6주
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이 테스트는 기능적 하지 근력을 평가합니다.
피실험자는 의자에 앉았다가 일어서는 동작을 30초 동안 반복한다. 피험자의 팔은 교차되어 가슴에 붙입니다.
앉았다가 일어서는 횟수를 세었다.
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6주
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 6주
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피로가 일상생활에 미치는 영향과 관련된 설문지입니다.
설문지는 '전적으로 동의한다'에서 '전적으로 동의하지 않는다'까지 7점 척도의 9문항으로 구성되어 있다.
총 점수 범위는 9에서 63까지입니다. 높은 점수는 더 높은 영향을 반영합니다.
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6주
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 6주
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피로감 관련 설문지입니다.
설문지는 신체적, 인지적, 심리사회적 기능 측면에서 피로의 영향을 평가하는 21개의 질문으로 구성되어 있습니다.
총 점수 범위는 0에서 84까지입니다. 더 높은 점수는 더 높은 피로의 영향을 반영합니다.
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6주
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12항목 MS 보행 척도(MSWS-12)
기간: 6주
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이것은 보행 능력의 환자 기반 측정입니다.
설문지는 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 5점 척도로 12문항으로 구성되어 있다.
총점의 범위는 5에서 60까지이며 점수가 높을수록 보행이 어렵다는 것을 의미합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔꿈치 굴근 근력(최대 및 준최대 수준)
기간: 6주
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팔꿈치 굴근의 최대 자발적 힘(MVC)은 맞춤형 동력계로 측정됩니다.
피실험자는 팔을 외전한 상태로 의자에 앉아 힘 센서에 묶인 비주요 팔을 90° 굴곡합니다.
피험자는 팔꿈치 굴근을 가능한 한 빠르고 강력하게 수축하고 5초 동안 힘 생성을 유지하도록 지시받습니다.
MVC는 최대 힘으로 결정됩니다.
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6주
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무릎 신근 근력(최대 및 준최대 수준)
기간: 6주
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무릎 신근의 최대 자발적 힘(MVC)은 맞춤형 동력계로 측정됩니다.
피험자는 무릎과 엉덩이가 90° 굴곡된 상태에서 의자의 레버 암(~ 10cm에서 측면 복사뼈까지)에 묶인 비지배적인 낮은 다리와 함께 의자에 앉습니다.
피험자는 가능한 한 빠르고 강력하게 무릎 신근을 수축하고 5초 동안 힘 생성을 유지하도록 지시받습니다.
MVC는 최대 힘으로 결정됩니다.
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6주
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손잡이 힘
기간: 6주
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핸드그립의 최대 자발적 힘(MVC)은 유압식 핸드 동력계(JAMAR Hand Dynamometer)로 측정됩니다.
측정은 3회 반복하여 평균을 낸다.
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6주
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팔꿈치 굴근으로 최대 이하 수축 동안의 노력
기간: 6주
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피험자는 팔꿈치 굴근의 다양한 준최대 힘 수준(20, 30, 50 및 70%)을 생성하고 이 힘 수준을 생성하는 데 필요한 인지된 노력(척도 1-10)을 평가하도록 요청받습니다.
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6주
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무릎 신전근을 이용한 준최대 수축 동안의 노력
기간: 6주
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피실험자들은 무릎 신근(20, 30, 50 및 70%)의 서로 다른 최대 이하 힘 수준을 생성하고 이 힘 수준을 생성하는 데 필요한 인지된 노력(척도 1-10)을 평가하도록 요청받습니다.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다발성 경화증 삶의 질-54(MSQOL-54)
기간: 6주
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건강 관련 삶의 질을 정량화하는 데 사용되는 54개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
신체 및 정신 건강(0-100)에 대한 두 개의 개별 종합 점수를 생성합니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Inge CAT Zijdewind, PhD, UMCG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-STIM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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