성인 심장 수술 환자에서 늑간근 근막면 차단 대 횡 흉부면 차단
2022년 4월 5일 업데이트: Alexandria University
성인 심장 수술 환자에서 초음파 유도 늑간근근막 차단술과 횡흉막 차단술의 비교 연구
이 연구는 성인 심장 수술에서 초음파 유도 늑간근 근막 차단과 탄스베르수스 흉부 평면 차단의 진통 효과를 비교하도록 설계될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 연구는 알렉산드리아 의과대학 윤리위원회의 승인을 받고 연구에 포함된 환자들로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻은 후 선택적 심장 수술을 계획한 60명의 성인 환자에 대해 알렉산드리아 메인 대학 병원에서 수행될 예정입니다. 환자는 두 개의 동일한 그룹으로 분류됩니다. 그룹 P(n=30))는 초음파 유도된 갈비사이 근막 평면 블록을, 그룹 T(n=30)는 초음파 유도된 가로 흉부 평면 차단을 받을 것입니다.
모든 환자는 마취 유도 후 초음파 유도 블록을 받고 ICU에서 발관하기 전에 동일한 블록의 동일한 추가 용량을 받습니다. 두 그룹의 환자는 발관 전에 초음파 유도 양측 전거근 전방 차단을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Islam Omar, MD
- 전화번호: +201227851759
- 이메일: i_omar12@alexmed.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ibrahim Ibrahim, MD
- 전화번호: 01224336786
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- 모병
- Alexandria University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자.
- 선택적 심장 수술.
제외 기준:
- 참여 거부.
- 재실행 또는 긴급 심장 수술.
- 바늘 천자 부위 피부의 국소 감염.
- 부피바카인에 대한 알레르기.
- 응고 장애.
- 임상적으로 유의한 간 또는 신장 질환, 심부전, 중등도 내지 중증의 폐고혈압.
- 의도적으로 발관을 연기할 예정인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 늑간근군(n=30)
그들은 중환자 실에서 발관하기 전에 동일한 선량으로 마취 유도 후 초음파 유도 늑간근 근막 차단을 받게됩니다.
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한 그룹의 pectointercostal fascial plane과 다른 그룹의 trasversus thoracic plane에서 초음파를 사용하여 Bupivacaine 주입.
다른 이름들:
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활성 비교기: 횡흉부군(n=30)
이들은 중환자실에서 발관 전 등선량의 마취유도 후 초음파 유도 초음파 유도 횡흉부 차단술을 받게 된다.
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한 그룹의 pectointercostal fascial plane과 다른 그룹의 trasversus thoracic plane에서 초음파를 사용하여 Bupivacaine 주입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정중선 흉골절개 통증에 대한 두 블록의 진통 효과,
기간: 수술 종료 후 중환자실 퇴원까지(96시간)
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발관 후 수술 후 통증 평가는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 수행됩니다.
급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 측정.
점수는 0 "통증 없음"과 10 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
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수술 종료 후 중환자실 퇴원까지(96시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 합병증
기간: 수술 종료 후 중환자실 퇴원까지(96시간)
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무기폐와 폐렴
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수술 종료 후 중환자실 퇴원까지(96시간)
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ICU 체류 기간
기간: 평균 4일
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입원부터 중환자실 퇴원까지 일
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평균 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: islam Omar, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
- 수석 연구원: Ibrahim Ibrahim, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
- 연구 책임자: Moustafa Halwag, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터
IPD 공유 기간
발행 직후 종료일 없음
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스하려는 모든 사람
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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