Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pectointercostal Fascial Plane Block versus Transversus Thoracic Plane Block hos voksne hjertekirurgiske pasienter

5. april 2022 oppdatert av: Alexandria University

Ultralydveiledet Pectointercostal Fascial Plane Block Versus Transversus Thoracic Plane Block In Adult Cardiac Surgery Pasienter: En sammenlignende studie

Studien vil bli utformet for å sammenligne den smertestillende effekten av ultralydveiledet pektointerkostal fascieplanblokk versus tansversus thoraxplanblokk i voksen hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv studie vil bli utført i Alexandria Main University Hospitals på 60 voksne pasienter som er planlagt for elektiv hjertekirurgi, etter godkjenning av Etisk komité ved Det medisinske fakultet, Alexandria, og etter å ha et informert skriftlig samtykke tatt fra pasienter som er inkludert i studien. Pasienter vil bli kategorisert i to like grupper; gruppe P (n=30)) vil motta ultralydveiledet pektointerkostal fascialplanblokk og gruppe T (n=30) vil motta ultralydveiledet transversus thoraxplanblokk.

Alle pasienter vil få den ultralydveiledede blokken etter induksjon av anestesi og en lik boosterdose av samme blokk før ekstubering på intensivavdelingen. Pasienter i begge grupper vil også få en ultralydveiledet bilateral serratus anterior plane-blokk før ekstubering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ibrahim Ibrahim, MD
  • Telefonnummer: 01224336786

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Rekruttering
        • Alexandria University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen pasient.
  2. Elektiv hjertekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nekter å delta.
  2. Gjenta eller akutt hjerteoperasjon.
  3. Lokal infeksjon i huden på stedet for nålepunktur.
  4. Allergi mot bupivakain.
  5. Koagulasjonsforstyrrelser.
  6. Klinisk signifikant lever- eller nyresykdom, hjertesvikt, moderat til alvorlig pulmonal hypertensjon.
  7. når ekstuberingen med hensikt er planlagt å bli forsinket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pectointercostal Group (n=30)
De vil få ultralydveiledet pektointerkostal fascieblokk etter induksjon av anestesi med lik dose før ekstubering på intensiven.
Fremgangsmåte: ultralydveiledet regional blokk
Bupivacain-injeksjon ved bruk av ultralyd i pectointercostal fascial plan i den ene gruppen og i traversus thoracic plan i den andre gruppen.
Andre navn:
  • ultralydveiledet nerveblokk
Aktiv komparator: Transversus thoraxgruppe (n=30)
De vil få ultralydveiledet ultralydveiledet transversus thoraxplanblokk etter induksjon av anestesi med lik dose før ekstubering i intensivavdelingen.
Fremgangsmåte: ultralydveiledet regional blokk
Bupivacain-injeksjon ved bruk av ultralyd i pectointercostal fascial plan i den ene gruppen og i traversus thoracic plan i den andre gruppen.
Andre navn:
  • ultralydveiledet nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den smertestillende effektiviteten til de to blokkene på midline sternotomi smerte,
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til utskrivning fra intensivavdelingen (96 timer)
Postoperativ smerteevaluering etter ekstubering vil bli gjort ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom 0 "ingen smerte" og 10 "verste smerte."
fra slutten av operasjonen til utskrivning fra intensivavdelingen (96 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungekomplikasjoner
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til utskrivning fra intensivavdelingen (96 timer)
atelektase og lungebetennelse
fra slutten av operasjonen til utskrivning fra intensivavdelingen (96 timer)
liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: gjennomsnittlig 4 dager
dager fra innleggelse til utskrivning fra intensivavdelingen
gjennomsnittlig 4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Studiestol: islam Omar, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
  • Hovedetterforsker: Ibrahim Ibrahim, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
  • Studieleder: Moustafa Halwag, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0305468

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering Ingen sluttdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle som ønsker å få tilgang til dataene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, postoperativ

Kliniske studier på ultralydveiledet regional blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere