成人心脏手术患者的胸肋间筋膜平面阻滞与胸横平面阻滞
2022年4月5日 更新者：Alexandria University
成人心脏手术患者的超声引导胸肋间筋膜平面阻滞与胸横平面阻滞：一项比较研究
该研究旨在比较超声引导的胸肋间筋膜平面阻滞与横胸平面阻滞在成人心脏手术中的镇痛效果。
研究概览
详细说明
一项前瞻性研究将在亚历山大主要大学医院对 60 名计划进行择期心脏手术的成年患者进行，经亚历山大医学院伦理委员会批准，并获得参与研究的患者的知情书面同意。 患者将被分为两个相等的组； P 组 (n=30)) 将接受超声引导的胸肋间筋膜平面阻滞，T 组 (n=30) 将接受超声引导的胸横平面阻滞。
所有患者都将在麻醉诱导后接受超声引导阻滞，并在 ICU 拔管前接受相同阻滞的等量加强剂量。 两组患者在拔管前还将接受超声引导的双侧前锯肌平面阻滞。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Islam Omar, MD
- 电话号码：+201227851759
- 邮箱：i_omar12@alexmed.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ibrahim Ibrahim, MD
- 电话号码：01224336786
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- 招聘中
- Alexandria University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者。
- 择期心脏手术。
排除标准：
- 拒绝参加。
- 重做或紧急心脏手术。
- 针刺部位皮肤局部感染。
- 对布比卡因过敏。
- 凝血障碍。
- 有临床意义的肝脏或肾脏疾病、心力衰竭、中度至重度肺动脉高压。
- 当有意计划延迟拔管时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：胸肋间组 (n=30)
重症监护拔管前麻醉诱导后等剂量超声引导下胸肋间筋膜阻滞。
|
一组在胸肋间筋膜平面和另一组在胸横肌平面使用超声注射布比卡因。
其他名称：
|
|
有源比较器：胸横肌组 (n=30)
重症监护室拔管前等剂量诱导麻醉后行超声引导超声引导胸横平面阻滞。
|
一组在胸肋间筋膜平面和另一组在胸横肌平面使用超声注射布比卡因。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两种阻滞对中线胸骨切开疼痛的镇痛效果，
大体时间：从手术结束到ICU出院（96小时）
|
拔管后的术后疼痛评估将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行。
一种针对急性和慢性疼痛的经过验证的主观测量方法。
通过在代表 0“无痛”和 10“最痛”之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。
|
从手术结束到ICU出院（96小时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺部并发症
大体时间：从手术结束到ICU出院（96小时）
|
肺不张和肺炎
|
从手术结束到ICU出院（96小时）
|
|
在重症监护病房的停留时间
大体时间：平均4天
|
从ICU入院到出院天数
|
平均4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：islam Omar, MD、Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
- 首席研究员：Ibrahim Ibrahim, MD、Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
- 研究主任：Moustafa Halwag, MD、Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月30日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月5日
首次发布 (实际的)
2022年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月5日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验期间收集的所有个人参与者数据，在去除身份后
IPD 共享时间框架
出版后立即 没有结束日期
IPD 共享访问标准
任何希望访问数据的人
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
疼痛，术后的临床试验
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