Межреберно-грудная блокада в фасциальной плоскости по сравнению с поперечной блокадой в грудной плоскости у взрослых пациентов после кардиохирургических вмешательств
5 апреля 2022 г. обновлено: Alexandria University
Пектоинтерреберная блокада фасциальной плоскости под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой поперечной грудной плоскости у взрослых кардиохирургических пациентов: сравнительное исследование
Исследование будет разработано для сравнения обезболивающего эффекта грудно-межреберной фасциальной блокады под ультразвуковым контролем и блокады поперечной грудной плоскости в кардиохирургии взрослых.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное исследование будет проведено в больницах главного университета Александрии на 60 взрослых пациентах, которым планируется плановая кардиохирургия, после одобрения Этическим комитетом медицинского факультета Александрии и получения информированного письменного согласия пациентов, включенных в исследование. Пациенты будут разделены на две равные группы; группа P (n = 30)) получит блокаду грудной плоскости под ультразвуковым контролем, а группа T (n = 30) получит блокаду поперечной грудной плоскости под ультразвуковым контролем.
Все пациенты получат блокаду под ультразвуковым контролем после индукции анестезии и равную бустерную дозу той же блокады перед экстубацией в отделении интенсивной терапии. Пациенты в обеих группах также получат билатеральную блокаду передней зубчатой плоскости под ультразвуковым контролем перед экстубацией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Islam Omar, MD
- Номер телефона: +201227851759
- Электронная почта: i_omar12@alexmed.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ibrahim Ibrahim, MD
- Номер телефона: 01224336786
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Alexandria University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент.
- Плановая кардиохирургия.
Критерий исключения:
- Отказ от участия.
- Повторная или срочная операция на сердце.
- Местное инфицирование кожи в месте укола иглой.
- Аллергия на бупивакаин.
- Коагуляционные нарушения.
- Клинически значимое заболевание печени или почек, сердечная недостаточность, легочная гипертензия от умеренной до тяжелой степени.
- когда экстубацию намеренно откладывают
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Грудно-межреберная группа (n=30)
После индукции анестезии с равной дозой перед экстубацией в реанимации им будет проведена межреберная фасциальная блокада под ультразвуковым контролем.
|
Инъекция бупивакаина с использованием ультразвука в грудно-межреберной фасциальной плоскости в одной группе и в поперечно-грудной плоскости в другой группе.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Поперечно-грудная группа (n=30)
После индукции анестезии с равной дозой перед экстубацией в реанимации им будет проведена поперечная грудная плоскостная блокада под ультразвуковым контролем.
|
Инъекция бупивакаина с использованием ультразвука в грудно-межреберной фасциальной плоскости в одной группе и в поперечно-грудной плоскости в другой группе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обезболивающая эффективность двух блоков при болях при стернотомии по средней линии,
Временное ограничение: от окончания операции до выписки из реанимации (96 часов)
|
Оценка послеоперационной боли после экстубации будет проводиться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
утвержденная субъективная мера острой и хронической боли.
Баллы записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет континуум между 0 «нет боли» и 10 «сильнейшая боль».
|
от окончания операции до выписки из реанимации (96 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
легочные осложнения
Временное ограничение: от окончания операции до выписки из реанимации (96 часов)
|
ателектаз и пневмония
|
от окончания операции до выписки из реанимации (96 часов)
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в среднем 4 дня
|
дней от поступления до выписки из ОРИТ
|
в среднем 4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: islam Omar, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
- Главный следователь: Ibrahim Ibrahim, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
- Директор по исследованиям: Moustafa Halwag, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0305468
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все данные отдельных участников, собранные во время испытания после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации Без даты окончания
Критерии совместного доступа к IPD
Любой, кто хочет получить доступ к данным
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .