Pectointercostal fascial Plane Block vs. Transversus Thoracic Plane Block aikuisilla sydänkirurgiapotilailla
tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Alexandria University
Ultraääniohjattu pectocostal fascial flat block vs. transversus thoracic Plane blokk aikuisilla sydänkirurgiapotilailla: vertaileva tutkimus
Tutkimus on suunniteltu vertaamaan ultraääniohjatun pectocostal-faskialisen liikesalpauksen analgeettista vaikutusta aikuisten sydänkirurgiassa esiintyvään tansversus-rintakehän katkaisuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus tehdään Alexandrian yliopistollisissa sairaaloissa 60 aikuispotilaalle, joille on suunniteltu elektiivinen sydänleikkaus, sen jälkeen, kun Aleksandrian lääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea on hyväksynyt ja tutkimukseen osallistuvilta potilailta on saatu kirjallinen suostumus. Potilaat luokitellaan kahteen yhtä suureen ryhmään; ryhmä P (n=30)) saa ultraääniohjatun pectocostal-faskialisen tasolohkon ja ryhmä T (n=30) ultraääniohjatun transversus thoracic -tasolohkon.
Kaikki potilaat saavat ultraääniohjatun salpauksen anestesian induktion jälkeen ja saman tehosteannoksen samaa lohkoa ennen ekstubaatiota teho-osastolla. Molempien ryhmien potilaat saavat myös ultraääniohjatun bilateraalisen serratus anterior level block ennen ekstubaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Islam Omar, MD
- Puhelinnumero: +201227851759
- Sähköposti: i_omar12@alexmed.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ibrahim Ibrahim, MD
- Puhelinnumero: 01224336786
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Alexandria University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas.
- Elektiivinen sydänleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta.
- Toista tai kiireellinen sydänleikkaus.
- Paikallinen ihotulehdus neulanpistokohdassa.
- Allergia bupivakaiinille.
- Hyytymishäiriöt.
- Kliinisesti merkittävä maksa- tai munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta, kohtalainen tai vaikea keuhkoverenpainetauti.
- kun ekstubaatiota suunnitellaan tarkoituksellisesti lykättäväksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pectointercostal ryhmä (n = 30)
He saavat ultraääniohjatun kylkiluiden välisen faskiaalisalpauksen anestesian induktion jälkeen yhtä suurella annoksella ennen ekstubaatiota tehohoidossa.
|
Bupivakaiini-injektio ultraäänellä toisessa ryhmässä kylkiluiden välisessä faskiaalisessa tasossa ja toisessa ryhmässä rintakehän poikki.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Poikittainen rintakehäryhmä (n=30)
He saavat ultraääniohjatun ultraääniohjatun poikittaisrintakehän tasoblokauksen anestesian induktion jälkeen yhtä suurella annoksella ennen ekstubaatiota tehohoidossa.
|
Bupivakaiini-injektio ultraäänellä toisessa ryhmässä kylkiluiden välisessä faskiaalisessa tasossa ja toisessa ryhmässä rintakehän poikki.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kahden lohkon analgeettinen teho keskilinjan sterotomiakipuun,
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä teho-osastolta kotiutumiseen (96 tuntia)
|
Postoperatiivisen kivun arviointi ekstuboinnin jälkeen tehdään Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalle, joka edustaa jatkumoa 0 "ei kipua" ja 10 "pahimman kivun" välillä.
|
leikkauksen päättymisestä teho-osastolta kotiutumiseen (96 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä teho-osastolta kotiutumiseen (96 tuntia)
|
atelektaasi ja keuhkokuume
|
leikkauksen päättymisestä teho-osastolta kotiutumiseen (96 tuntia)
|
|
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: keskimäärin 4 päivää
|
päivää vastaanotosta teho-osastolta kotiuttamiseen
|
keskimäärin 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: islam Omar, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
- Päätutkija: Ibrahim Ibrahim, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
- Opintojohtaja: Moustafa Halwag, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0305468
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Välittömästi julkaisun jälkeen Ei päättymispäivää
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen, joka haluaa päästä käsiksi tietoihin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .