Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pectointercostal Fascial Plane Block Versus Transversus Thoracic Plane Block hos voksne hjertekirurgiske patienter

5. april 2022 opdateret af: Alexandria University

Ultralydsstyret Pectointercostal Fascial Plane Block Versus Transversus Thoracic Plane Block In Adult Cardiac Surgery Patients: En sammenlignende undersøgelse

Undersøgelsen vil blive designet til at sammenligne den analgetiske effekt af ultralydsstyret pectointercostal fascial plane blok versus tansversus thorax plane blok i voksen hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse vil blive udført i Alexandria Main University Hospitaler på 60 voksne patienter, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi, efter godkendelse af Den Etiske Komité for Det Medicinske Fakultet, Alexandria, og efter at have modtaget et informeret skriftligt samtykke fra patienter, der er inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive kategoriseret i to lige store grupper; gruppe P (n=30)) vil modtage ultralydsstyret pectointercostal fascieplanblok, og gruppe T (n=30) vil modtage ultralydsstyret transversus thoraxplanblok.

Alle patienter vil modtage den ultralydsvejledte blokering efter induktion af anæstesi og en lige stor boosterdosis af samme blok før ekstubation på intensivafdelingen. Patienter i begge grupper vil også modtage en ultralydsstyret bilateral serratus anterior plane blok før ekstubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ibrahim Ibrahim, MD
  • Telefonnummer: 01224336786

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Alexandria University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen patient.
  2. Elektiv hjertekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af at deltage.
  2. Gentag eller akut hjerteoperation.
  3. Lokal infektion i huden på stedet for nålestik.
  4. Allergi over for bupivacain.
  5. Koagulationsforstyrrelser.
  6. Klinisk signifikant lever- eller nyresygdom, hjertesvigt, moderat til svær pulmonal hypertension.
  7. når ekstuberingen bevidst planlægges forsinket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pectointercostal gruppe (n=30)
De vil modtage ultralydsvejledt pectointercostal fascieblok efter induktion af anæstesi med lige stor dosis før ekstubation på intensiven.
Procedure: ultralydsstyret regional blok
Bupivacain-injektion ved brug af ultralyd i pectointercostal fascial plan i den ene gruppe og i traversus thoracic plan i den anden gruppe.
Andre navne:
  • ultralydsstyret nerveblok
Aktiv komparator: Transversus thoraxgruppe (n=30)
De vil modtage ultralydsvejledt ultralydsvejledt transversus thorax planblok efter induktion af anæstesi med lige stor dosis før ekstubation på intensiven.
Procedure: ultralydsstyret regional blok
Bupivacain-injektion ved brug af ultralyd i pectointercostal fascial plan i den ene gruppe og i traversus thoracic plan i den anden gruppe.
Andre navne:
  • ultralydsstyret nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den analgetiske effektivitet af de to blokke på midline sternotomi smerte,
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen fra intensivafdelingen (96 timer)
Postoperativ smerteevaluering efter ekstubation vil blive udført ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem 0 "ingen smerte" og 10 "værste smerte."
fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen fra intensivafdelingen (96 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungekomplikationer
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen fra intensivafdelingen (96 timer)
atelektase og lungebetændelse
fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen fra intensivafdelingen (96 timer)
liggetid på intensivafdeling
Tidsramme: gennemsnit 4 dage
dage fra indlæggelse til udskrivelse fra intensivafdeling
gennemsnit 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Studiestol: islam Omar, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
  • Ledende efterforsker: Ibrahim Ibrahim, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
  • Studieleder: Moustafa Halwag, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0305468

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter offentliggørelse Ingen slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner