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成人心臓手術患者における胸部肋間筋膜面ブロックと胸横面ブロック

2022年4月5日 更新者：Alexandria University

成人心臓手術患者における超音波ガイド下の胸胸肋間筋膜面ブロックと胸横面ブロック：比較研究

この研究は、成人の心臓手術における超音波ガイド下の胸筋肋間筋膜面ブロックと胸郭面ブロックの鎮痛効果を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

前向き研究は、アレクサンドリア医学部の倫理委員会の承認を受け、研究に参加する患者から書面による同意を得た上で、待機的心臓手術を予定している成人患者60人を対象に、アレクサンドリア主要大学病院で実施される。 患者は 2 つの同等のグループに分類されます。グループ P (n=30)) は超音波ガイド下胸筋肋間筋膜面ブロックを受け、グループ T (n=30) は超音波ガイド下胸横面ブロックを受けます。

すべての患者は、麻酔導入後に超音波ガイド下ブロックを受け、ICU で抜管する前に同じブロックの等しいブースター用量が投与されます。 両方のグループの患者は、抜管前に超音波ガイド下の両側鋸筋前面ブロックも受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ibrahim Ibrahim, MD
  • 電話番号：01224336786

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト
        • 募集
        • Alexandria University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 成人患者。
  2. 待機的心臓手術。

除外基準:

  1. 参加拒否。
  2. 心臓手術をやり直すか、緊急に行います。
  3. 針穿刺部位の皮膚の局所感染。
  4. ブピバカインに対するアレルギー。
  5. 凝固障害。
  6. 臨床的に重大な肝臓疾患または腎臓疾患、心不全、中等度から重度の肺高血圧症。
  7. 抜管を意図的に遅らせることが計画されている場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：胸肋間グループ (n=30)
同量の麻酔導入後、集中治療室で抜管する前に、超音波ガイド下胸筋肋間筋膜ブロックを受けることになる。
手順：超音波ガイド下局所ブロック
1つのグループでは胸胸肋間筋膜面に、もう1つのグループでは横胸椎面に超音波を使用してブピバカインを注射します。
他の名前：
  • 超音波ガイド神経ブロック
アクティブコンパレータ：胸横グループ (n=30)
同量の麻酔導入後、集中治療室で抜管する前に、超音波ガイド下胸横面ブロックを受ける。
手順：超音波ガイド下局所ブロック
1つのグループでは胸胸肋間筋膜面に、もう1つのグループでは横胸椎面に超音波を使用してブピバカインを注射します。
他の名前：
  • 超音波ガイド神経ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸骨正中線の痛みに対する 2 つのブロックの鎮痛効果、
時間枠：手術終了からICU退室まで（96時間）
抜管後の術後疼痛の評価は、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して行われます。 急性および慢性の痛みに対する検証された主観的な尺度。 スコアは、0「痛みなし」と10「最悪の痛み」の間の連続体を表す10cmの線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
手術終了からICU退室まで（96時間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺合併症
時間枠：手術終了からICU退室まで（96時間）
無気肺と肺炎
手術終了からICU退室まで（96時間）
ICUの滞在期間
時間枠：平均4日
入院からICU退室までの日数
平均4日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alexandria University

捜査官

  • スタディチェア：islam Omar, MD、Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
  • 主任研究者：Ibrahim Ibrahim, MD、Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
  • スタディディレクター：Moustafa Halwag, MD、Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月30日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月5日

最初の投稿 (実際)

2022年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月5日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0305468

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化後にトライアル中に収集されたすべての参加者個人データ

IPD 共有時間枠

公開直後 終了日なし

IPD 共有アクセス基準

データにアクセスしたい人は誰でも

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書（CSR）
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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