Bloqueio do plano fascial pectointercostal versus bloqueio do plano torácico transverso em pacientes adultos de cirurgia cardíaca
5 de abril de 2022 atualizado por: Alexandria University
Bloqueio do plano fascial pectointercostal guiado por ultrassom versus bloqueio do plano transverso do tórax em pacientes adultos de cirurgia cardíaca: um estudo comparativo
O estudo será desenhado para comparar o efeito analgésico do bloqueio do plano fascial pectointercostal guiado por ultrassom versus o bloqueio do plano tansversus torácico em cirurgia cardíaca em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo será realizado nos Hospitais da Universidade Principal de Alexandria em 60 pacientes adultos planejados para cirurgia cardíaca eletiva, após a aprovação do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina de Alexandria, e com o consentimento informado por escrito dos pacientes incluídos no estudo. Os pacientes serão categorizados em dois grupos iguais; grupo P (n=30)) receberá bloqueio do plano fascial peito intercostal guiado por ultrassom e grupo T (n=30) receberá bloqueio do plano transverso torácico guiado por ultrassom.
Todos os pacientes receberão o bloqueio guiado por ultrassom após a indução da anestesia e uma dose igual de reforço do mesmo bloqueio antes da extubação na UTI. Os pacientes de ambos os grupos também receberão um bloqueio do plano serrátil anterior bilateral guiado por ultrassom antes da extubação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Islam Omar, MD
- Número de telefone: +201227851759
- E-mail: i_omar12@alexmed.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ibrahim Ibrahim, MD
- Número de telefone: 01224336786
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Alexandria University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto.
- Cirurgia cardíaca eletiva.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar.
- Refazer ou cirurgia cardíaca urgente.
- Infecção local da pele no local da punção da agulha.
- Alergia à bupivacaína.
- Distúrbios da coagulação.
- Doença hepática ou renal clinicamente significativa, insuficiência cardíaca, hipertensão pulmonar moderada a grave.
- quando a extubação é intencionalmente planejada para ser adiada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Pectointercostal (n=30)
Receberão bloqueio fascial pectointercostal guiado por ultrassom após a indução da anestesia com dose igual antes da extubação na terapia intensiva.
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Injeção de bupivacaína por meio de ultrassom no plano fascial peitoral em um grupo e no plano transverso do tórax no outro grupo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo transverso torácico (n=30)
Eles receberão bloqueio do plano torácico transverso guiado por ultrassom após a indução da anestesia com dose igual antes da extubação na terapia intensiva.
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Injeção de bupivacaína por meio de ultrassom no plano fascial peitoral em um grupo e no plano transverso do tórax no outro grupo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a eficácia analgésica dos dois bloqueios na dor da esternotomia na linha média,
Prazo: do final da cirurgia até a alta da UTI (96 horas)
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A avaliação da dor pós-operatória após a extubação será feita por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre 0 "sem dor" e 10 "pior dor".
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do final da cirurgia até a alta da UTI (96 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações pulmonares
Prazo: do final da cirurgia até a alta da UTI (96 horas)
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atelectasia e pneumonia
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do final da cirurgia até a alta da UTI (96 horas)
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tempo de permanência na UTI
Prazo: média de 4 dias
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dias desde a admissão até a alta da UTI
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média de 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: islam Omar, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
- Investigador principal: Ibrahim Ibrahim, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
- Diretor de estudo: Moustafa Halwag, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical intensive care, Faculty of medicine, Alexandria university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0305468
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais do participante coletados durante o julgamento, após a desidentificação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação Sem data final
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quem quiser acessar os dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .