간 전이가 있는 위암 치료를 위한 SOX와 Tislelizumab의 병용 연구

포함 기준:

• 위 또는 위식도 접합부의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 선암종(Siewert 유형 II 또는 III)
• 영상 평가에서 명확하게 측정 가능한(RECIST 1.1 기준 충족) 간 전이의 존재 및 최대 개별 직경이 5cm 이하인 전이가 3개 이하
• 진행성 또는 전이성 위암에 대한 이전의 전신 치료 없음
• 18세 - 75세
• Eastern Cooperative Oncology Group 신체 상태 점수 0 또는 1
• 화학 요법에 대한 실험실 테스트 내성
• 혈액학적 검사: 등록 전 혈액학적 질환의 명백한 징후 없음, ANC ≥ 1.5 × 10^9/L, 혈소판 수 ≥ 80 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, WBC ≥ 3.0 × 10^9/L 그리고 출혈 경향 없음
• 생화학적 검사: 총빌리루빈 < 정상 상한의 1.5배, AST 및 ALT < 정상 상한의 2.5배, 크레아티닌 < 정상 상한의 1.5배

제외 기준:

• 기타 병리학적 유형의 종양
• 간 이외의 장기에 대한 전이의 존재
• 임산부 또는 수유부
• 최근 5년 이내 다른 악성종양 질환의 병력이 있는 자
• 제어되지 않는 간질, 중추 신경계 질환 또는 정신 질환의 병력이 있는 사람(조사관은 임상적 중증도가 정보에 입각한 동의서 서명을 방해하는지 또는 경구 투약에 대한 환자의 순응도에 영향을 미치는지 여부를 결정함);
• 임상적으로 중증(즉, 활동성) 증상이 있는 관상 동맥 질환, New York Heart Association(NYHA) 클래스 II 또는 더 심한 울혈성 심부전 또는 약리학적 개입이 필요한 부정맥 또는 지난 12개월 이내에 심근 경색의 병력과 같은 심장 질환
• 당뇨병성 신증, 당뇨병성 케톤증 등과 같은 심각한 당뇨병 관련 합병증이 있는 경우
• 소화관 폐쇄 또는 생리학적 이상이 있거나 에스원의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 흡수장애 증후군이 있는 분
• 최근 2주간 위장관 출혈이 있거나 조사관이 판단하여 출혈 위험이 높은 자
• 말초 신경 질환 ≥ NCI-CTC AE 등급 1인 것으로 알려져 있지만 심부건반사(DTR)만 있음
• 장기이식을 위한 면역억제요법이 필요한 자
• 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환의 존재
• 조절되지 않는 중증 감염 또는 기타 중증의 동반 질환이 있는 자
• S-1, Oxaliplatin, Tislelizumab 또는 연구 약물 성분에 과민증이 있는 사람.