Исследование тислелизумаба в комбинации с SOX для лечения рака желудка с метастазами в печень

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома желудка или желудочно-пищеводного перехода (тип Siewert II или III)
• Наличие четко измеримых (соответствующих критериям RECIST 1.1) метастазов в печени при визуализирующей оценке и не более трех метастазов с максимальным индивидуальным диаметром не более 5 см
• Отсутствие предшествующего системного лечения прогрессирующего или метастатического рака желудка
• Возраст 18 - 75 лет
• Оценка физического состояния Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1
• Лабораторные тесты Толерантность к химиотерапии
• Гематологическое исследование: нет явных признаков гематологического заболевания, АЧН ≥ 1,5 × 10^9/л, количество тромбоцитов ≥ 80 × 10^9/л, Hb ≥ 90 г/л, лейкоциты ≥ 3,0 × 10^9/л до включения в исследование и отсутствие склонности к кровотечениям
• Биохимическое исследование: общий билирубин < 1,5 раза выше верхней границы нормы, АСТ и АЛТ < 2,5 раза выше верхней границы нормы, креатинин < 1,5 раза выше верхней границы нормы

Критерий исключения:

• Другой патологический тип опухоли
• Наличие метастазов в другие органы, кроме печени
• Беременные или кормящие женщины
• Те, у кого в анамнезе были другие злокачественные новообразования за последние 5 лет
• пациенты с неконтролируемой эпилепсией, заболеванием центральной нервной системы или психическим расстройством в анамнезе, где исследователь должен определить, препятствует ли клиническая тяжесть подписанию информированного согласия или влияет ли пациент на соблюдение пациентом пероральных препаратов;
• Клинически тяжелая (т. активное) заболевание сердца, такое как симптоматическая ишемическая болезнь сердца, класс II по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или более тяжелая застойная сердечная недостаточность или аритмии, требующие фармакологического вмешательства, или инфаркт миокарда в анамнезе в течение последних 12 месяцев
• Имеют тяжелые осложнения, связанные с диабетом, такие как диабетическая нефропатия, диабетический кетоз и т. д.
• Людям с обструкцией желудочно-кишечного тракта или физиологическими отклонениями или страдающим синдромом мальабсорбции, который может повлиять на абсорбцию S-1.
• Те, у кого было желудочно-кишечное кровотечение в течение последних двух недель, или те, кто находится в группе высокого риска кровотечения по оценке исследователя.
• Известно заболевание периферических нервов ≥ NCI-CTC AE степени 1, но только с глубокими сухожильными рефлексами (DTR)
• Те, кто нуждается в иммуносупрессивной терапии для трансплантации органов
• Наличие любого активного, известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания
• Люди с неконтролируемыми тяжелыми инфекциями или другими тяжелыми сопутствующими заболеваниями
• Лица с повышенной чувствительностью к S-1, оксалиплатину, тислелизумабу или любому из компонентов исследуемого препарата.