Tutkimus tislelitsumabista yhdistelmänä SOX:n kanssa mahasyövän hoitoon maksametastaasien kanssa

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu mahalaukun tai ruokatorven liitoskohdan adenokarsinooma (Siewert tyyppi II tai III)
• Selkeästi mitattavissa (täyttää RECIST 1.1 -kriteerit) maksametastaaseja kuvantamisarvioinnissa ja enintään kolme etäpesäkettä, joiden yksilöllinen enimmäishalkaisija on enintään 5 cm
• Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa edenneen tai metastaattisen mahasyövän hoitoon
• Ikä 18-75 vuotta
• Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän fyysisen tilan pisteet 0 tai 1
• Kemoterapiaa sietävät laboratoriotestit
• Hematologinen tutkimus: ei selviä merkkejä hematologisesta sairaudesta, ANC ≥ 1,5 × 10^9/l, verihiutaleiden määrä ≥ 80 × 10^9/l, Hb ≥ 90 g/l, WBC ≥ 3,0 × 10^9/l ennen ilmoittautumista eikä verenvuototaipumusta
• Biokemiallinen tutkimus: kokonaisbilirubiini < 1,5 kertaa normaalin yläraja, ASAT ja ALT < 2,5 kertaa normaalin yläraja, kreatiniini < 1,5 kertaa normaalin yläraja

Poissulkemiskriteerit:

• Muu patologinen kasvaintyyppi
• Etäpesäkkeiden esiintyminen muihin elimiin kuin maksaan
• Raskaana oleville tai imettäville naisille
• Henkilöt, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvainsairauksia viimeisen 5 vuoden aikana
• henkilöt, joilla on ollut hallitsematon epilepsia, keskushermostosairaus tai psykiatrinen häiriö, jolloin tutkija määrittää, estääkö kliininen vakavuus tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen vai vaikuttaako potilaan hoitomyöntyvyys suun kautta otettavaan lääkitykseen;
• Kliinisesti vaikea (esim. aktiivinen) sydänsairaus, kuten oireinen sepelvaltimotauti, New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai pahempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöt, jotka vaativat farmakologista hoitoa, tai sydäninfarkti viimeisten 12 kuukauden aikana
• Sinulla on vakavia diabetekseen liittyviä komplikaatioita, kuten diabeettinen nefropatia, diabeettinen ketoosi jne
• Ne, joilla on ruoansulatuskanavan tukkeuma tai fysiologisia poikkeavuuksia tai jotka kärsivät imeytymishäiriöstä, joka voi vaikuttaa S-1:n imeytymiseen
• Ne, joilla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa viimeisen kahden viikon aikana tai joilla on korkea verenvuodon riski tutkijan arvioiden mukaan
• Tiedetään, että hänellä on ääreishermosairaus ≥ NCI-CTC AE luokka 1, mutta vain syvät jännerefleksit (DTR)
• Ne, jotka tarvitsevat immunosuppressiivista hoitoa elinsiirron vuoksi
• Minkä tahansa aktiivisen, tunnetun tai epäillyn autoimmuunisairauden esiintyminen
• Ne, joilla on hallitsemattomia vakavia infektioita tai muita vakavia samanaikaisia ​​sairauksia
• Ne, jotka ovat yliherkkiä S-1:lle, oksaliplatiinille, tislelitsumabille tai jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle.