Undersøgelse af Tislelizumab i kombination med SOX til behandling af gastrisk cancer med levermetastaser

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i maven eller den gastroøsofageale forbindelse (Siewert type II eller III)
• Tilstedeværelse af klart målbare (opfylder RECIST 1.1-kriterierne) levermetastaser ved billeddiagnostisk vurdering og ikke mere end tre metastaser med en maksimal individuel diameter på højst 5 cm
• Ingen tidligere systemisk behandling for fremskreden eller metastatisk mavekræft
• Alder 18 - 75 år
• Eastern Cooperative Oncology Groups fysiske statusscore på 0 eller 1
• Laboratorietests Tolerant over for kemoterapi
• Hæmatologisk undersøgelse: ingen tydelige tegn på hæmatologisk sygdom, ANC ≥ 1,5 × 10^9/L, blodpladetal ≥ 80 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, WBC ≥ 3,0 × 10^9/L før tilmelding og ingen blødningstendens
• Biokemisk undersøgelse: total bilirubin < 1,5 gange den øvre grænse for normal, AST og ALT < 2,5 gange den øvre grænse for normal, kreatinin < 1,5 gange den øvre grænse for normalen

Ekskluderingskriterier:

• Anden patologisk type tumor
• Tilstedeværelse af metastaser til andre organer end leveren
• Gravide eller ammende kvinder
• Dem med en historie med anden malign neoplastisk sygdom inden for de sidste 5 år
• personer med en historie med ukontrolleret epilepsi, sygdom i centralnervesystemet eller psykiatrisk lidelse, hvor investigator vil afgøre, om den kliniske sværhedsgrad forhindrer underskrivelsen af ​​et informeret samtykke eller påvirker patientens overholdelse af oral medicin;
• Klinisk alvorlig (dvs. aktiv) hjertesygdom, såsom symptomatisk koronararteriesygdom, New York Heart Association (NYHA) klasse II eller værre kongestiv hjertesvigt eller arytmier, der kræver farmakologisk intervention, eller en historie med myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder
• Har alvorlige diabetes-relaterede komplikationer, såsom diabetisk nefropati, diabetisk ketose osv.
• Dem med obstruktion af fordøjelseskanalen eller fysiologiske abnormiteter eller lider af malabsorptionssyndrom, som kan påvirke absorptionen af ​​S-1
• De, der har haft gastrointestinal blødning i de sidste to uger, eller som har høj risiko for blødning som vurderet af investigator
• Kendt for at have perifer nervesygdom ≥ NCI-CTC AE grad 1. men kun med dybe senereflekser (DTR)
• Dem, der kræver immunsuppressiv terapi til organtransplantation
• Tilstedeværelse af enhver aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom
• Dem med ukontrollerede alvorlige infektioner eller andre alvorlige samtidige sygdomme
• Dem med overfølsomhed over for S-1, Oxaliplatin, Tislelizumab eller nogen af ​​undersøgelsens lægemiddelkomponenter.