Studie van Tislelizumab in combinatie met SOX voor de behandeling van maagkanker met levermetastasen

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang (Siewert type II of III)
• Aanwezigheid van duidelijk meetbare (voldoende aan RECIST 1.1 criteria) levermetastasen bij beeldvormend onderzoek en niet meer dan drie metastasen met een maximale individuele diameter van niet meer dan 5 cm
• Geen eerdere systemische behandeling voor gevorderde of uitgezaaide maagkanker
• Leeftijd 18 - 75 jaar oud
• Eastern Cooperative Oncology Group fysieke statusscore van 0 of 1
• Laboratoriumtests Tolerant voor chemotherapie
• Hematologisch onderzoek: geen duidelijke tekenen van hematologische ziekte, ANC ≥ 1,5 × 10^9/L, aantal bloedplaatjes ≥ 80 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, WBC ≥ 3,0 × 10^9/L voorafgaand aan inschrijving en geen neiging tot bloeden
• Biochemisch onderzoek: totaal bilirubine < 1,5 maal de bovengrens van normaal, AST en ALT < 2,5 maal de bovengrens van normaal, creatinine < 1,5 maal de bovengrens van normaal

Uitsluitingscriteria:

• Ander pathologisch type tumor
• Aanwezigheid van uitzaaiingen naar andere organen dan de lever
• Zwangere of zogende vrouwen
• Degenen met een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige neoplastische aandoeningen in de afgelopen 5 jaar
• die met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde epilepsie, ziekte van het centrale zenuwstelsel of psychiatrische stoornis, waarbij de onderzoeker zal bepalen of de klinische ernst de ondertekening van een geïnformeerde toestemming verhindert of de therapietrouw van de patiënt met orale medicatie beïnvloedt;
• Klinisch ernstig (d.w.z. actieve) hartziekte, zoals symptomatische coronaire hartziekte, New York Heart Association (NYHA) klasse II of erger congestief hartfalen of aritmieën die farmacologische interventie vereisen, of een voorgeschiedenis van een myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden
• Heb ernstige diabetesgerelateerde complicaties, zoals diabetische nefropathie, diabetische ketose, enz
• Degenen met obstructie van het spijsverteringskanaal of fysiologische afwijkingen, of die lijden aan het malabsorptiesyndroom, wat de absorptie van S-1 kan beïnvloeden
• Degenen die gastro-intestinale bloedingen hebben gehad in de afgelopen twee weken, of die een hoog risico lopen op bloedingen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
• Bekend met perifere zenuwziekte ≥ NCI-CTC AE graad 1, maar met alleen diepe peesreflexen (DTR)
• Degenen die immunosuppressieve therapie nodig hebben voor orgaantransplantatie
• Aanwezigheid van een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte
• Degenen met ongecontroleerde ernstige infecties of andere ernstige bijkomende ziekten
• Degenen met overgevoeligheid voor S-1, Oxaliplatin, Tislelizumab of een van de componenten van het onderzoeksgeneesmiddel.