Studie av Tislelizumab i kombinasjon med SOX for behandling av gastrisk kreft med levermetastaser

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i magen eller gastroøsofageal overgang (Siewert type II eller III)
• Tilstedeværelse av tydelig målbare (oppfyller RECIST 1.1-kriterier) levermetastaser ved bildevurdering og ikke mer enn tre metastaser med maksimal individuell diameter på ikke mer enn 5 cm
• Ingen tidligere systemisk behandling for avansert eller metastatisk magekreft
• Alder 18 - 75 år
• Eastern Cooperative Oncology Groups fysiske statusscore på 0 eller 1
• Laboratorietester som tåler kjemoterapi
• Hematologisk undersøkelse: ingen tydelige tegn på hematologisk sykdom, ANC ≥ 1,5 × 10^9/L, blodplateantall ≥ 80 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, WBC ≥ 3,0 × 10^9/L før påmelding og ingen blødningstendenser
• Biokjemisk undersøkelse: total bilirubin < 1,5 ganger øvre normalgrense, ASAT og ALT < 2,5 ganger øvre normalgrense, kreatinin < 1,5 ganger øvre normalgrense

Ekskluderingskriterier:

• Annen patologisk type svulst
• Tilstedeværelse av metastaser til andre organer enn leveren
• Gravide eller ammende kvinner
• De med en historie med annen ondartet neoplastisk sykdom de siste 5 årene
• de med en historie med ukontrollert epilepsi, sykdom i sentralnervesystemet eller psykiatrisk lidelse, hvor etterforskeren vil avgjøre om den kliniske alvorlighetsgraden forhindrer signering av et informert samtykke eller påvirker pasientens etterlevelse av oral medisinering;
• Klinisk alvorlig (dvs. aktiv) hjertesykdom, som symptomatisk koronarsykdom, New York Heart Association (NYHA) klasse II eller verre kongestiv hjertesvikt eller arytmier som krever farmakologisk intervensjon, eller en historie med hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene
• Har alvorlige diabetesrelaterte komplikasjoner, som diabetisk nefropati, diabetisk ketose, etc.
• De med obstruksjon i fordøyelseskanalen eller fysiologiske abnormiteter, eller lider av malabsorpsjonssyndrom, som kan påvirke absorpsjonen av S-1
• De som har hatt gastrointestinal blødning i løpet av de siste to ukene, eller har høy risiko for blødning som bedømt av etterforskeren
• Kjent for å ha perifer nervesykdom ≥ NCI-CTC AE grad 1. men kun med dype senereflekser (DTR)
• De som trenger immunsuppressiv terapi for organtransplantasjon
• Tilstedeværelse av aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom
• De med ukontrollerte alvorlige infeksjoner, eller andre alvorlige samtidige sykdommer
• De med overfølsomhet overfor S-1, Oxaliplatin, Tislelizumab eller noen av studiemedikamentets komponenter.