Étude du tislelizumab en association avec le SOX pour le traitement du cancer gastrique avec métastases hépatiques

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne confirmé histologiquement ou cytologiquement (type Siewert II ou III)
• Présence de métastases hépatiques clairement mesurables (répondant aux critères RECIST 1.1) lors de l'évaluation par imagerie et pas plus de trois métastases avec un diamètre individuel maximal ne dépassant pas 5 cm
• Aucun traitement systémique antérieur pour le cancer gastrique avancé ou métastatique
• Âge 18 - 75 ans
• Score d'état physique de l'Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1
• Tests de laboratoire Tolérance à la chimiothérapie
• Examen hématologique : aucun signe évident de maladie hématologique, ANC ≥ 1,5 × 10^9/L, numération plaquettaire ≥ 80 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, WBC ≥ 3,0 × 10^9/L avant l'inscription et pas de tendance aux saignements
• Examen biochimique : bilirubine totale < 1,5 fois la limite supérieure de la normale, AST et ALT < 2,5 fois la limite supérieure de la normale, créatinine < 1,5 fois la limite supérieure de la normale

Critère d'exclusion:

• Autre type de tumeur pathologique
• Présence de métastases à des organes autres que le foie
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Ceux qui ont des antécédents d'autres maladies néoplasiques malignes au cours des 5 dernières années
• ceux ayant des antécédents d'épilepsie non contrôlée, de maladie du système nerveux central ou de trouble psychiatrique, où l'investigateur déterminera si la gravité clinique empêche la signature d'un consentement éclairé ou affecte l'adhésion du patient à la médication orale ;
• Cliniquement sévère (c.-à-d. active) maladie cardiaque, telle qu'une maladie coronarienne symptomatique, classe II de la New York Heart Association (NYHA) ou pire insuffisance cardiaque congestive ou arythmies nécessitant une intervention pharmacologique, ou antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois
• Avoir de graves complications liées au diabète, telles que la néphropathie diabétique, la cétose diabétique, etc.
• Ceux qui ont une obstruction du tube digestif ou des anomalies physiologiques, ou qui souffrent d'un syndrome de malabsorption, ce qui peut affecter l'absorption de S-1
• Ceux qui ont eu des saignements gastro-intestinaux au cours des deux dernières semaines ou qui présentent un risque élevé de saignement, selon le jugement de l'investigateur
• Connu pour avoir une maladie des nerfs périphériques ≥ NCI-CTC AE grade 1. mais avec réflexes tendineux profonds (DTR) uniquement
• Ceux qui nécessitent un traitement immunosuppresseur pour la transplantation d'organes
• Présence de toute maladie auto-immune active, connue ou suspectée
• Ceux qui ont des infections graves non contrôlées ou d'autres maladies concomitantes graves
• Ceux présentant une hypersensibilité au S-1, à l'oxaliplatine, au tislelizumab ou à l'un des composants du médicament à l'étude.