Studie von Tislelizumab in Kombination mit SOX zur Behandlung von Magenkrebs mit Lebermetastasen

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch gesichertes Adenokarzinom des Magens oder gastroösophagealen Übergangs (Siewert Typ II oder III)
• Vorhandensein von deutlich messbaren (die RECIST 1.1-Kriterien erfüllenden) Lebermetastasen bei bildgebender Beurteilung und nicht mehr als drei Metastasen mit einem maximalen individuellen Durchmesser von nicht mehr als 5 cm
• Keine vorherige systemische Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem Magenkrebs
• Alter 18 - 75 Jahre alt
• Physischer Statuswert der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 oder 1
• Chemotherapietolerante Labortests
• Hämatologische Untersuchung: keine offensichtlichen Anzeichen einer hämatologischen Erkrankung, ANC ≥ 1,5 × 10^9/l, Thrombozytenzahl ≥ 80 × 10^9/l, Hb ≥ 90 g/l, WBC ≥ 3,0 × 10^9/l vor Aufnahme und keine Blutungsneigung
• Biochemische Untersuchung: Gesamtbilirubin < 1,5-mal die obere Normgrenze, AST und ALT < 2,5-mal die obere Normgrenze, Kreatinin < 1,5-mal die obere Normgrenze

Ausschlusskriterien:

• Anderer pathologischer Tumortyp
• Vorhandensein von Metastasen in anderen Organen als der Leber
• Schwangere oder stillende Frauen
• Diejenigen mit einer Vorgeschichte anderer bösartiger neoplastischer Erkrankungen in den letzten 5 Jahren
• Personen mit unkontrollierter Epilepsie, Erkrankungen des zentralen Nervensystems oder psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte, bei denen der Prüfarzt bestimmt, ob der klinische Schweregrad die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung verhindert oder die Compliance des Patienten mit der oralen Medikation beeinträchtigt;
• Klinisch schwerwiegend (d.h. aktive) Herzerkrankung, wie z. B. symptomatische koronare Herzkrankheit, New York Heart Association (NYHA) Klasse II oder schlimmer kongestive Herzinsuffizienz oder Arrhythmien, die eine pharmakologische Intervention erfordern, oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 12 Monate
• Schwere diabetesbedingte Komplikationen haben, wie diabetische Nephropathie, diabetische Ketose usw
• Personen mit Verdauungstraktobstruktion oder physiologischen Anomalien oder Patienten mit Malabsorptionssyndrom, die die Absorption von S-1 beeinträchtigen können
• Diejenigen, die in den letzten zwei Wochen gastrointestinale Blutungen hatten oder nach Einschätzung des Prüfarztes ein hohes Blutungsrisiko haben
• Bekannte periphere Nervenerkrankung ≥ NCI-CTC AE Grad 1, aber nur mit tiefen Sehnenreflexen (DTR).
• Diejenigen, die eine immunsuppressive Therapie für eine Organtransplantation benötigen
• Vorhandensein einer aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung
• Personen mit unkontrollierten schweren Infektionen oder anderen schweren Begleiterkrankungen
• Personen mit Überempfindlichkeit gegen S-1, Oxaliplatin, Tislelizumab oder eine der Komponenten des Studienmedikaments.