Studie av Tislelizumab i kombination med SOX för behandling av magcancer med levermetastaser

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat adenokarcinom i magsäcken eller gastroesofageal junction (Siewert typ II eller III)
• Förekomst av tydligt mätbara (uppfyller RECIST 1.1-kriterierna) levermetastaser vid bildbedömning och högst tre metastaser med en maximal individuell diameter på högst 5 cm
• Ingen tidigare systemisk behandling för avancerad eller metastaserande magcancer
• Ålder 18 - 75 år
• Eastern Cooperative Oncology Groups fysiska statuspoäng på 0 eller 1
• Laboratorietester Tolerant mot kemoterapi
• Hematologisk undersökning: inga uppenbara tecken på hematologisk sjukdom, ANC ≥ 1,5 × 10^9/L, trombocytantal ≥ 80 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, WBC ≥ 3,0 × 10^9/L före inskrivning och ingen blödningstendens
• Biokemisk undersökning: totalt bilirubin < 1,5 gånger den övre normalgränsen, ASAT och ALAT < 2,5 gånger den övre normalgränsen, kreatinin < 1,5 gånger den övre normalgränsen

Exklusions kriterier:

• Annan patologisk typ av tumör
• Närvaro av metastaser till andra organ än levern
• Gravida eller ammande kvinnor
• De med en historia av annan malign neoplastisk sjukdom under de senaste 5 åren
• de med en historia av okontrollerad epilepsi, sjukdom i centrala nervsystemet eller psykiatrisk störning, där utredaren kommer att avgöra om den kliniska svårighetsgraden förhindrar undertecknandet av ett informerat samtycke eller påverkar patientens efterlevnad av oral medicinering;
• Kliniskt svår (dvs. aktiv) hjärtsjukdom, såsom symptomatisk kranskärlssjukdom, New York Heart Association (NYHA) klass II eller värre kronisk hjärtsvikt eller arytmier som kräver farmakologisk intervention, eller en historia av hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna
• Har svåra diabetesrelaterade komplikationer, såsom diabetisk nefropati, diabetisk ketos, etc.
• De med obstruktion i matsmältningskanalen eller fysiologiska abnormiteter, eller som lider av malabsorptionssyndrom, vilket kan påverka absorptionen av S-1
• De som har haft gastrointestinala blödningar under de senaste två veckorna, eller har hög risk för blödning enligt utredarens bedömning
• Känd för att ha perifer nervsjukdom ≥ NCI-CTC AE grad 1. men endast med djupa senreflexer (DTR)
• De som kräver immunsuppressiv terapi för organtransplantation
• Förekomst av aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom
• De med okontrollerade svåra infektioner, eller andra allvarliga samtidiga sjukdomar
• De med överkänslighet mot S-1, Oxaliplatin, Tislelizumab eller någon av studieläkemedlets komponenter.