기존, 웹 기반 또는 통합 심장 재활 프로그램의 비교
전통적인, 웹 기반 또는 복합 심장 재활 프로그램을 사용하여 심혈관 환자의 신체 활동, 삶의 질, 병원 불안 및 우울증 결과의 효과를 조사합니다.
이 연구는 웹 기반 프로그램의 사용을 포함하여 심장 재활 전달의 다양한 방식을 탐구합니다. 심장 재활은 체계적이고 포괄적인 프로그램을 제공하며 심혈관 사망률을 줄이고 전반적인 삶의 질을 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 참여율이 50%로 상대적으로 낮기 때문에 프로그램 옵션 메뉴를 제공하는 이점을 탐색하면 환자의 선택과 접근성을 높이고 개별 요구를 충족할 수 있습니다.
이 연구는 심장 재활 프로그램이 병원의 기존 심장 재활 프로그램과 비교하여 웹 기반을 사용하거나 두 가지를 조합하여 심혈관 환자의 신체적 및 정신적 웰빙을 개선하는 데 얼마나 효과적인지 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 8주간의 연구는 삶의 질(QOL), 병원 불안 및 우울증 점수(HAD) 및 웹 기반 심장 재활(CR), 기존 CR(TCR)과 결합된 웹 기반 CR 및 신체 활동 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 관상 동맥 심장 질환 (CHD) 환자의 TCR.
웹 기반 옵션에는 MyHeart 애플리케이션 사용이 포함됩니다.
이 연구에 참여할 자격이 있는 참가자에는 퇴원 후 3-6주 이내에 저중등도 심혈관 환자(심장마비, 스텐트 또는 심장 수술)가 포함됩니다. 참가자는 CR 전문가의 지원을 받아 병원 또는 가상 운동 및 교육 세션에 참여하게 됩니다. 기본 결과는 설문지와 증분 러닝머신 걷기 테스트를 통해 측정됩니다.
우리가 아는 한, 이것은 결합된 CR(전통적인 CR과 함께 웹 기반)이 아직 평가되지 않았기 때문에 세 그룹을 모두 비교하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 또한 조사관은 현재 Burton 병원의 CR 설정 내에서 작업하고 있으며 이 연구는 현재 병원 CR 서비스 내에서 수행될 것입니다. 결과는 미래의 임상 실습에 적용 가능하고 관련이 있을 것입니다.
영국의 CR에 대한 50% 이해도가 여전히 낮고 85% 국가 이해 권장 사항 아래로 떨어지기 때문에 CR 메뉴 기반 접근 방식, 병원 또는 가정 기반 프로그램을 제공하여 이해를 장려하고 QOL 및 임상 결과를 개선하는 것이 좋습니다.
또한 COVID-19가 웹 기반 CR 접근 방식을 시행함에 따라 심혈관 환자에게 도움이 되는 섭취, 신체적 및 심리적 결과를 탐구하기 위한 추가 연구가 현재 및 미래의 CR 전달에 가장 중요합니다.
이 연구에서는 CR에 권장되는 옵션 메뉴를 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Staffordshire
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Burton Upon Trent, Staffordshire, 영국, DE13 0RB
- University of Derby and Burton NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정적인 심근경색증(MI), 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 관상동맥우회술(CABG) 환자를 포함한 저중등도 위험 환자(저모드 박출률(EF)(>40%)).
- 진정한 임상 표현을 반영하기 위한 급성 환자, 병원 내 환자(3상 재활).
- 이전 연구에서 남성이 압도적으로 많았기 때문에 남성과 여성의 조합입니다.
- 낮음-보통 불안 및 우울증 점수(<11)
- 증분 셔틀 보행 테스트에서 레벨 4(180미터, 5.1METs) 달성
- 인터넷 및 장치 액세스.
제외 기준:
- <40% EF
- 고위험 심부전 환자
- 운동을 방해하는 동반 질환
- 인터넷 접속 불가
- 불안정 협심증
- 언어 장벽(영어로만 제공, 앱으로 인해)
- 임상적으로 우울한 불안 또는 우울증 점수(>11)
- 증분 셔틀 워크 테스트 <레벨 4(180미터, 5.1METs)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 심장 재활(병원 기반 프로그램)
전통적인 심장 재활에는 CR 건강 관리 전문가가 감독하는 8주 동안 병원 기반 운동 세션 8회와 가상 교육 1일이 포함됩니다.
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참가자는 8개의 병원 기반 CR 연습 세션에 참석합니다.
설문지와 증분 셔틀 워크 테스트를 통한 QOL 및 병원 불안 및 우울증 점수는 개입 전후에 수행됩니다.
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실험적: 웹 기반 심장 재활과 전통적 결합
웹 기반 심장 재활과 전통적 결합.
환자는 추가 웹 기반(MyHeart 앱) 운동 및 교육 정보에 액세스하여 8주 동안 8개의 병원 기반 운동 세션과 1회의 가상 교육일에 참석하게 됩니다.
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참가자는 8개의 병원 기반 CR 연습 세션에 참석합니다.
설문지와 증분 셔틀 워크 테스트를 통한 QOL 및 병원 불안 및 우울증 점수는 개입 전후에 수행됩니다.
참가자는 MyHeart 앱을 사용하여 8주간의 웹 기반 CR 연습 세션을 완료합니다.
설문지와 증분 셔틀 워크 테스트를 통한 QOL 및 병원 불안 및 우울증 점수는 개입 전후에 수행됩니다.
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실험적: 웹 기반 심장재활
사전 CR 평가 중에 도입된 MyHeart 앱을 사용하는 웹 기반 심장 재활은 8주간의 개별화된 자가 관리 플랫폼을 따르며 앱 메시지를 통해서만 CR 건강 전문가와 연락할 수 있습니다(웹 기반 CR의 경우 직접 연락 없음). .
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참가자는 MyHeart 앱을 사용하여 8주간의 웹 기반 CR 연습 세션을 완료합니다.
설문지와 증분 셔틀 워크 테스트를 통한 QOL 및 병원 불안 및 우울증 점수는 개입 전후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 에너지 소비(BACPR 변환 차트를 사용하여 MET로 측정) 및 8주 개입 후의 변화.
기간: 보행 테스트는 중재 전후(8주 간격)에 완료됩니다.
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각 수준에서 달성되는 신진대사 수준을 결정하기 위해 점진적 셔틀 워크 테스트가 수행됩니다.
대사 등가물(1 MET)은 신체의 에너지 요구 사항을 충족하는 데 필요한 에너지 양으로 정의됩니다.
이는 테스트 완료를 위한 1 MET = 최저 에너지 요구 사항부터 10.9 MET 최고 에너지 요구 사항까지입니다.
더 느린 속도로 걷는 것은 더 낮은 수준의 에너지 소비를 필요로 하므로 가벼운 활동으로 간주되고, 더 빠른 속도로 걷는 것은 더 높은 에너지 소비를 필요로 하므로 더 높은 강도의 활동으로 간주됩니다.
점수가 높을수록 참가자는 더 높은 수준의 운동을 할 수 있으므로 기능적 능력이 향상되어 사망 위험이 감소하므로 결과가 더 좋습니다.
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보행 테스트는 중재 전후(8주 간격)에 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 결과 - 개입 전후 병원 불안 및 우울증 점수
기간: 사전 및 사후 개입을 완료하기 위해 환자에게 설문지가 제공됩니다. (8주 간격)
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이는 병원 불안 및 우울증 설문지를 작성하는 참가자를 통해 평가됩니다.
점수 범위: 0-7 = 정상 범위, 8-10 = 경계선 이상, 11-21 이상 및 치료가 필요합니다.
설문지는 불안에 대한 7개 질문과 우울증에 대한 7개의 질문으로 구성되며 각 질문의 총점은 1~21점입니다.
점수는 불안과 우울증에 대해 별도로 보고됩니다.
점수가 높을수록 참가자의 결과는 더 나 빠지며 이는 불안이나 우울증의 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 및 사후 개입을 완료하기 위해 환자에게 설문지가 제공됩니다. (8주 간격)
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기준선(Dartmouth Coop 설문지 사용) 및 8주간의 개입 후 심리적 상태.
기간: 사전 및 사후 개입을 완료하기 위해 환자에게 설문지가 제공됩니다. (8주 간격)
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이는 참가자들이 건강 상태, 체력, 감정, 일상 활동, 사회 활동, 건강 상태 변화, 현재 전반적인 건강 인식 및 신체 통증을 측정하는 질문으로 구성된 설문지를 작성하여 평가됩니다.
각 질문에는 5가지 응답 옵션이 제공됩니다. 1=매우 좋음, 2=좋음, 3=보통, 4=나쁨, 5=매우 나쁨.
최소 점수 = 9, 최대 점수 45.
총점은 건강 상태에 대한 프로필을 제공합니다. 즉, 총점이 높을수록 건강 상태가 좋지 않습니다.
점수는 기준 시점과 개입 8주 후에 평가됩니다.
전반적인 건강 상태의 개선을 반영하려면 8주 후에 점수가 낮아져야 합니다.
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사전 및 사후 개입을 완료하기 위해 환자에게 설문지가 제공됩니다. (8주 간격)
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기준 시점 및 8주 중재 후 심박수 보행 속도 지수
기간: 보행 테스트는 중재 전후(8주 간격)에 완료됩니다.
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점진적 셔틀 걷기 테스트는 기능적 능력을 평가하고 걷기 테스트의 각 수준에서 참가자가 달성한 예상 심박수의 백분율을 결정하기 위해 수행됩니다.
걷기 테스트가 끝날 때 달성된 최대 심박수는 걷기 속도 지수(HRWSI)로 변환됩니다.
이는 표준화된 걷기 테스트를 완료할 때 10미터 걸을 때마다 심장 박동 수를 확인하는 BACPR HRWSI 테이블을 사용하여 변환됩니다.
HRWSI는 심박수를 걷는 속도(분당 미터)로 나누고 10을 곱하여 걷는 분당 심박수를 계산합니다.
가능한 점수 범위는 3-90(10미터당 심장 박동수)입니다.
기본 테스트와 비교하여 걷기 테스트의 특정 지점에서 심박수가 감소한 경우 이는 유산소 체력이 증가했음을 나타냅니다.
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보행 테스트는 중재 전후(8주 간격)에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mike Morris, University of Chester
간행물 및 유용한 링크
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