Comparação de um programa de reabilitação cardíaca tradicional, baseado na Web ou combinado
Examinar a eficácia da atividade física, qualidade de vida e resultados hospitalares de ansiedade e depressão em pacientes cardiovasculares usando um programa de reabilitação cardíaca tradicional, baseado na Web ou combinado.
O estudo explora os diferentes modos de entrega de Reabilitação Cardíaca, incluindo o uso de um programa baseado na web. A Reabilitação Cardíaca fornece um programa estruturado e abrangente, comprovadamente capaz de reduzir a mortalidade cardiovascular e melhorar a Qualidade de Vida geral. No entanto, como a aceitação permanece relativamente baixa, com apenas 50% de frequência, explorar os benefícios de oferecer um menu de opções de programas pode permitir maior escolha e acessibilidade do paciente, atendendo às necessidades individuais.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia dos Programas de Reabilitação Cardíaca na melhoria do bem-estar físico e mental dos pacientes cardiovasculares usando um programa baseado na web em comparação com os programas tradicionais de reabilitação cardíaca no hospital ou através de uma combinação de ambos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de 8 semanas tem como objetivo comparar qualidade de vida (QV), escores de ansiedade e depressão hospitalares (HADs) e resultados de atividade física em Reabilitação Cardíaca (RC) baseada na web, CR baseada na web combinada com CR tradicional (TCR) e TCR em pacientes com doença cardíaca coronária (CHD).
A opção baseada na Web incluirá o uso do aplicativo MyHeart.
Os participantes elegíveis para o estudo incluirão pacientes cardiovasculares de baixa a moderada (ataque cardíaco, stents ou cirurgia cardíaca) dentro de 3-6 semanas após a alta. Os participantes estarão envolvidos em exercícios hospitalares ou virtuais e sessões educacionais com o apoio de especialistas em RC. Os resultados primários serão medidos por meio de questionários e um teste incremental de caminhada em esteira.
Até onde sabemos, este seria o primeiro estudo a comparar os três grupos, já que a RC combinada (baseada na Web ao lado da RC tradicional) ainda não foi avaliada. Além disso, os investigadores atualmente trabalham no ambiente de RC do Burton Hospital, e este estudo será conduzido em nosso serviço atual de RC do Hospital. Os resultados serão aplicáveis e relevantes para a prática clínica futura.
Como a aceitação de 50% da RC no Reino Unido continua baixa, ficando abaixo das recomendações nacionais de 85%, recomenda-se uma abordagem baseada em menu de RC, oferecendo programas hospitalares ou domiciliares para incentivar a aceitação, melhorar a qualidade de vida e os resultados clínicos.
Além disso, como o COVID-19 impôs uma abordagem de RC baseada na web, pesquisas adicionais para explorar a absorção, resultados físicos e psicológicos para beneficiar pacientes cardiovasculares são fundamentais para a entrega de RC atual e futura.
Este estudo irá explorar um menu de opções recomendadas para CR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Staffordshire
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Burton Upon Trent, Staffordshire, Reino Unido, DE13 0RB
- University of Derby and Burton NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de baixo risco moderado (fração de ejeção (FE) de baixa modulação (>40%), incluindo pacientes com infarto do miocárdio (IM) clinicamente estável, intervenção coronária percutânea (ICP), enxertos de revascularização miocárdica (CABG).
- Pacientes agudos, pacientes internados (fase 3 de reabilitação) para refletir a verdadeira representação clínica.
- Combinação de masculino e feminino, já que estudos anteriores são predominantemente masculinos.
- Escores de ansiedade e depressão baixos a moderados (<11)
- Alcance o nível 4 (180 metros, 5,1 METs) no teste de caminhada incremental
- Acesso à Internet e dispositivos.
Critério de exclusão:
- <40% FE
- Pacientes com insuficiência cardíaca de alto risco
- Comorbidades que impedem o exercício
- Sem acesso à internet
- angina instável
- Barreira do idioma (somente inglês, devido ao aplicativo)
- Escores de ansiedade ou depressão clinicamente deprimidos (>11)
- Teste de Caminhada Incremental <Nível 4 (180 metros, 5,1 METs)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Reabilitação Cardíaca Tradicional (Programa Hospitalar)
A Reabilitação Cardíaca Tradicional envolverá 8 sessões de exercícios hospitalares e um dia de educação virtual durante 8 semanas, supervisionado por profissionais de saúde CR.
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Os participantes participarão de 8 sessões de exercícios de CR em hospitais.
Os escores de QV e Ansiedade e Depressão Hospitalar por meio de questionários e testes incrementais de Shuttle Walk serão realizados pré e pós-intervenção.
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Experimental: Tradicional combinada com Reabilitação Cardíaca baseada na Web
Tradicional combinada com Reabilitação Cardíaca baseada na Web.
Os pacientes participarão de 8 sessões de exercícios hospitalares e um dia de educação virtual ao longo de 8 semanas, com acesso a informações educacionais e exercícios adicionais baseados na Web (aplicativo MyHeart).
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Os participantes participarão de 8 sessões de exercícios de CR em hospitais.
Os escores de QV e Ansiedade e Depressão Hospitalar por meio de questionários e testes incrementais de Shuttle Walk serão realizados pré e pós-intervenção.
Os participantes completarão 8 semanas de sessões de exercícios CR baseados na Web usando o aplicativo MyHeart.
Os escores de QV e Ansiedade e Depressão Hospitalar por meio de questionários e testes incrementais de Shuttle Walk serão realizados pré e pós-intervenção.
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Experimental: Reabilitação Cardíaca baseada na Web
A Reabilitação Cardíaca baseada na Web, usando o aplicativo MyHeart introduzido durante uma avaliação pré-RC, seguirá uma plataforma autogerenciada individualizada de 8 semanas, permitindo o contato com os profissionais de saúde da CR apenas por meio de mensagens do aplicativo (sem contato direto para CR baseada na web) .
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Os participantes completarão 8 semanas de sessões de exercícios CR baseados na Web usando o aplicativo MyHeart.
Os escores de QV e Ansiedade e Depressão Hospitalar por meio de questionários e testes incrementais de Shuttle Walk serão realizados pré e pós-intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança em relação ao gasto energético inicial (medido em METs usando o gráfico de conversão BACPR) e após 8 semanas de intervenção.
Prazo: O teste de caminhada será concluído antes e depois da intervenção (8 semanas de intervalo)
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Um teste Incremental Shuttle Walk será realizado para determinar o equivalente metabólico alcançado em cada nível.
Equivalente metabólico (1 MET) é definido como a quantidade de energia necessária para atender às necessidades energéticas do corpo.
Isto irá variar de 1 METs = menor necessidade de energia a 10,9 METs de maior necessidade de energia para completar o teste.
Caminhar em ritmo mais lento requer um menor gasto energético e por isso é considerado uma atividade de intensidade leve, caminhar em ritmo mais rápido exige um gasto energético maior e por isso é considerado uma atividade de maior intensidade.
Quanto maior a pontuação, melhor será o resultado para o participante, pois ele é capaz de trabalhar com um nível mais alto de exercício e, portanto, aumenta a capacidade funcional, o que equivale a uma redução no risco de mortalidade.
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O teste de caminhada será concluído antes e depois da intervenção (8 semanas de intervalo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado Psicológico - Pontuação Hospitalar de Ansiedade e Depressão Pré e Pós Intervenção
Prazo: Questionários serão entregues ao paciente para preenchimento pré e pós-intervenção. (8 semanas de intervalo)
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Isso será avaliado por meio do preenchimento de um questionário hospitalar de ansiedade e depressão pelos participantes.
Faixa de pontuação: 0-7 = faixa normal, 8-10 = limítrofe anormal, 11-21 anormal e o tratamento é indicado.
O questionário é composto por 7 questões para Ansiedade e 7 para Depressão, com uma pontuação total para cada uma variando de 1 a 21.
As pontuações serão relatadas separadamente para ansiedade e depressão.
Quanto maior a pontuação, pior será o resultado para o participante, pois indica um nível mais elevado de ansiedade ou depressão.
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Questionários serão entregues ao paciente para preenchimento pré e pós-intervenção. (8 semanas de intervalo)
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Estado psicológico na linha de base (usando o questionário Dartmouth Coop) e após 8 semanas de intervenção.
Prazo: Questionários serão entregues ao paciente para preenchimento pré e pós-intervenção. (8 semanas de intervalo)
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Isso será avaliado através do preenchimento de um questionário composto por perguntas que medem o estado de saúde, aptidão física, sentimentos, atividades diárias, atividades sociais, mudança no estado de saúde, percepções gerais atuais de saúde e dor corporal.
Cada questão oferece 5 opções de resposta, 1= muito bom, 2= bom, 3= Moderado, 4= Ruim, 5= Muito ruim.
Pontuação mínima = 9, pontuação máxima 45.
A pontuação total fornece um perfil do estado de saúde, ou seja, pontuação total mais alta = estado de saúde ruim.
As pontuações serão avaliadas no início do estudo e após 8 semanas de intervenção.
A pontuação deve ser menor após 8 semanas para refletir uma melhoria no estado geral de saúde.
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Questionários serão entregues ao paciente para preenchimento pré e pós-intervenção. (8 semanas de intervalo)
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Índice de velocidade de caminhada com frequência cardíaca no início e após 8 semanas de intervenção
Prazo: O teste de caminhada será concluído antes e depois da intervenção (8 semanas de intervalo)
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Um teste Incremental Shuttle Walk será realizado para avaliar a capacidade funcional e determinar qual porcentagem da frequência cardíaca prevista o participante alcançou em cada nível do teste de caminhada.
A frequência cardíaca máxima alcançada no final do teste de caminhada será então convertida em índice de velocidade de caminhada (HRWSI).
Isso será convertido usando a tabela BACPR HRWSI, que analisa o número de batimentos cardíacos para cada 10 metros percorridos ao completar um teste de caminhada padronizado.
O HRWSI é calculado dividindo a frequência cardíaca pela velocidade de caminhada (metros por minuto) multiplicada por 10 para obter os batimentos cardíacos por minuto caminhado.
Os intervalos de pontuação possíveis são de 3 a 90 (batimentos cardíacos por 10 metros).
Se a frequência cardíaca diminuiu em qualquer ponto do teste de caminhada em comparação com o teste inicial, isso representa um aumento na aptidão aeróbica.
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O teste de caminhada será concluído antes e depois da intervenção (8 semanas de intervalo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mike Morris, University of Chester
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 290193
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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