传统、基于网络或联合心脏康复计划的比较
使用传统的、基于网络的或联合的心脏康复计划来检查心血管患者的身体活动、生活质量和医院焦虑和抑郁结果的有效性。
该研究探讨了心脏康复的不同模式，包括使用基于网络的程序。 心脏康复提供结构化、全面的计划，经证明可降低心血管死亡率并改善整体生活质量。 然而，由于参与率仍然相对较低，只有 50% 的人参加，探索提供项目选项菜单的好处可能会允许更多的患者选择和可访问性，从而满足个人需求。
本研究旨在比较使用基于网络的心脏康复计划与传统的医院心脏康复计划或两者相结合的心脏康复计划在改善心血管患者身心健康方面的效果。
研究概览
详细说明
这项为期 8 周的研究旨在比较基于网络的心脏康复 (CR)、基于网络的 CR 与传统 CR (TCR) 和冠心病 (CHD) 患者的 TCR。
基于 Web 的选项将包括使用 MyHeart 应用程序。
有资格参加该研究的参与者将包括出院后 3-6 周内的中度心血管疾病患者（心脏病发作、支架或心脏手术）。 参与者将在 CR 专家的支持下参与医院或虚拟锻炼和教育课程。 主要结果将通过问卷调查和增量跑步机步行测试来衡量。
据我们所知，这将是第一项比较所有三组的研究，因为尚未评估组合 CR（基于网络与传统 CR）。 此外，研究人员目前在伯顿医院的 CR 环境中工作，这项研究将在我们目前的医院 CR 服务中进行。 结果将适用于未来的临床实践。
由于英国 50% 的 CR 接受率仍然很低，低于 85% 的国家接受建议，因此建议采用基于 CR 菜单的方法，提供医院或家庭计划，以鼓励接受、改善 QOL 和临床结果。
此外，由于 COVID-19 实施了基于网络的 CR 方法，进一步研究以探索对心血管患者有益的吸收、身体和心理结果对于当前和未来的 CR 交付至关重要。
本研究将探索为 CR 推荐的选项菜单。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Staffordshire
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Burton Upon Trent、Staffordshire、英国、DE13 0RB
- University of Derby and Burton NHS Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 低中危患者（low-mod Ejection Fraction (EF) (>40%)，包括临床稳定的心肌梗死（MI）、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、冠状动脉旁路移植术（CABG）患者。
- 急性患者、住院患者（3 期康复）以反映真实的临床表现。
- 男性和女性的组合，因为以前的研究主要是男性。
- 低中度焦虑和抑郁评分 (<11)
- 在增量穿梭步行测试中达到 4 级（180 米，5.1MET）
- 互联网和设备访问。
排除标准：
- <40% 英孚
- 高危心力衰竭患者
- 妨碍运动的合并症
- 不能访问网络
- 不稳定型心绞痛
- 语言障碍（仅限英语，由于应用程序）
- 临床抑郁焦虑或抑郁评分 (>11)
- 增量穿梭步行测试<4级（180米，5.1METs）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统心脏康复（医院项目）
传统的心脏康复将涉及 8 次基于医院的锻炼课程和一个为期 8 周的虚拟教育日，由 CR 医疗保健专业人员监督。
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参与者将参加 8 次基于医院的 CR 练习课程。
QOL 和医院焦虑和抑郁评分通过问卷调查和增量穿梭步行测试将在干预前后进行。
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实验性的：传统与基于网络的心脏康复相结合
传统与基于 Web 的心脏康复相结合。
患者将在 8 周内参加 8 次基于医院的锻炼课程和 1 次虚拟教育日，并可以访问其他基于网络（MyHeart 应用程序）的锻炼和教育信息。
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参与者将参加 8 次基于医院的 CR 练习课程。
QOL 和医院焦虑和抑郁评分通过问卷调查和增量穿梭步行测试将在干预前后进行。
参与者将使用 MyHeart 应用程序完成为期 8 周的基于 Web 的 CR 练习课程。
QOL 和医院焦虑和抑郁评分通过问卷调查和增量穿梭步行测试将在干预前后进行。
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实验性的：基于网络的心脏康复
基于网络的心脏康复，使用在 CR 前评估期间引入的 MyHeart 应用程序，将遵循为期 8 周的个性化自我管理平台，仅允许通过应用程序消息与 CR 卫生专业人员联系（基于网络的 CR 没有直接联系） .
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参与者将使用 MyHeart 应用程序完成为期 8 周的基于 Web 的 CR 练习课程。
QOL 和医院焦虑和抑郁评分通过问卷调查和增量穿梭步行测试将在干预前后进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线能量消耗（使用 BACPR 换算表以 MET 衡量）相比以及干预 8 周后的变化。
大体时间：步行测试将在干预前后完成（相隔 8 周）
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将进行增量穿梭步行测试以确定每个级别达到的代谢当量。
代谢当量 (1 MET) 定义为满足身体能量需求所需的能量。
范围从 1 MET = 最低能量要求到 10.9 MET = 完成测试的最高能量要求。
以较慢的速度行走需要较低的能量消耗，因此被认为是轻强度的活动，以较快的速度行走需要较高的能量消耗，因此被认为是较高强度的活动。
分数越高，参与者的结果就越好，因为他们能够进行更高水平的运动，从而提高功能能力，这相当于降低死亡风险。
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步行测试将在干预前后完成（相隔 8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理结果 - 干预前后的医院焦虑和抑郁评分
大体时间：将向患者发放问卷以完成干预前和干预后。 （相隔8周）
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这将通过参与者填写医院焦虑和抑郁问卷进行评估。
评分范围：0-7 = 正常范围，8-10 = 临界异常，11-21 异常并需要治疗。
调查问卷包括 7 个焦虑问题和 7 个抑郁问题，每个问题的总分为 1-21 分。
焦虑和抑郁的分数将分别报告。
分数越高，参与者的结果越差，因为这表明焦虑或抑郁程度较高。
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将向患者发放问卷以完成干预前和干预后。 （相隔8周）
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基线心理状态（使用达特茅斯合作调查问卷）和 8 周干预后。
大体时间：将向患者发放问卷以完成干预前和干预后。 （相隔8周）
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这将通过参与者填写一份调查问卷来进行评估，该调查问卷包括衡量健康状况、身体健康、感觉、日常活动、社交活动、健康状况变化、当前整体健康认知和身体疼痛的问题。
每个问题提供 5 个回答选项，1= 非常好，2= 好，3= 一般，4= 差，5= 非常差。
最低分数 = 9，最高分数 45。
总分给出了健康状况的概况，即总分较高=健康状况较差。
将在基线和干预 8 周后评估分数。
8 周后分数应降低，以反映整体健康状况的改善。
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将向患者发放问卷以完成干预前和干预后。 （相隔8周）
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基线时和干预 8 周后的心率步行速度指数
大体时间：步行测试将在干预前后完成（相隔 8 周）
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将进行增量穿梭步行测试，以评估功能能力并确定参与者在步行测试的每个级别达到的预测心率百分比。
步行测试结束时达到的最大心率将转换为步行速度指数 (HRWSI)。
这将使用 BACPR HRWSI 表进行转换，该表查看完成标准化步行测试时每步行 10 米的心跳次数。
HRWSI 的计算方法是将心率除以步行速度（米/分钟）再乘以 10，得出每分钟步行的心跳次数。
可能的分数范围为 3-90（每 10 米心跳数）。
如果与基线测试相比，在步行测试的任何给定点心率有所下降，则表示有氧运动能力有所提高。
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步行测试将在干预前后完成（相隔 8 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Mike Morris、University of Chester
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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