Comparaison d'un programme de réadaptation cardiaque traditionnel, en ligne ou combiné
Examiner l'efficacité de l'activité physique, la qualité de vie et les résultats de l'anxiété et de la dépression à l'hôpital chez les patients cardiovasculaires à l'aide d'un programme de réadaptation cardiaque traditionnel, en ligne ou combiné.
L'étude explore les différents modes de prestation de la réadaptation cardiaque, y compris l'utilisation d'un programme en ligne. La réadaptation cardiaque propose un programme structuré et complet, dont il a été prouvé qu'il réduit la mortalité cardiovasculaire et améliore la qualité de vie globale. Cependant, comme la participation reste relativement faible avec seulement 50 % des participants, explorer les avantages d'offrir un menu d'options de programme peut permettre un plus grand choix et une plus grande accessibilité des patients, répondant aux besoins individuels.
Cette étude vise à comparer l'efficacité des programmes de réadaptation cardiaque sur l'amélioration du bien-être physique et mental des patients cardiovasculaires à l'aide d'un site Web par rapport aux programmes de réadaptation cardiaque traditionnels à l'hôpital ou par une combinaison des deux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de 8 semaines vise à comparer la qualité de vie (QOL), les scores d'anxiété et de dépression (HAD) à l'hôpital et les résultats de l'activité physique dans la réadaptation cardiaque (RC) en ligne, la RC en ligne combinée à la RC traditionnelle (TCR) et TCR chez les patients atteints de maladie coronarienne (CHD).
L'option Web inclura l'utilisation de l'application MyHeart.
Les participants éligibles à l'étude comprendront des patients cardiovasculaires de faible à modéré (crise cardiaque, stents ou chirurgie cardiaque) dans les 3 à 6 semaines suivant la sortie. Les participants participeront à des exercices hospitaliers ou virtuels et à des séances éducatives avec le soutien de spécialistes en RC. Les principaux résultats seront mesurés au moyen de questionnaires et d'un test de marche progressif sur tapis roulant.
À notre connaissance, il s'agirait de la première étude à comparer les trois groupes, car la RC combinée (basée sur le Web et la RC traditionnelle) n'a pas encore été évaluée. De plus, les enquêteurs travaillent actuellement dans le cadre de la RC à l'hôpital Burton, et cette étude sera menée au sein de notre service actuel de RC à l'hôpital. Les résultats seront applicables et pertinents pour la pratique clinique future.
Étant donné que l'adoption de 50 % de la RC au Royaume-Uni reste faible, tombant en dessous des recommandations nationales de 85 % d'adoption, une approche basée sur un menu de CR, offrant des programmes hospitaliers ou à domicile est recommandée pour encourager l'adoption, améliorer la qualité de vie et les résultats cliniques.
De plus, étant donné que COVID-19 a imposé une approche de RC basée sur le Web, des recherches supplémentaires pour explorer l'adoption, les résultats physiques et psychologiques au profit des patients cardiovasculaires sont primordiales pour la prestation actuelle et future de la RC.
Cette étude explorera un menu d'options recommandées pour la RC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Staffordshire
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Burton Upon Trent, Staffordshire, Royaume-Uni, DE13 0RB
- University of Derby and Burton NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients à risque faible-modéré (fraction d'éjection (FE) à faible mod (> 40 %), y compris patients atteints d'infarctus du myocarde (IM) cliniquement stables, d'intervention coronarienne percutanée (ICP) et de pontages coronariens (CABG).
- Patients aigus, patients hospitalisés (réadaptation de phase 3) pour refléter une véritable représentation clinique.
- Combinaison d'hommes et de femmes, car les études précédentes sont principalement masculines.
- Scores d'anxiété et de dépression faibles à modérés (<11)
- Atteindre le niveau 4 (180 mètres, 5,1 MET) au test de marche en navette incrémentielle
- Accès à Internet et aux appareils.
Critère d'exclusion:
- <40 % EF
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque à haut risque
- Co-morbidités empêchant l'exercice
- Pas d'accès Internet
- Une angine instable
- Barrière de la langue (en anglais uniquement, en raison de l'application)
- Scores d'anxiété ou de dépression cliniquement déprimés (>11)
- Test de marche navette incrémentiel <Niveau 4 (180 mètres, 5,1 MET)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réadaptation cardiaque traditionnelle (programme en milieu hospitalier)
La réadaptation cardiaque traditionnelle comprendra 8 séances d'exercices en milieu hospitalier et une journée de formation virtuelle sur 8 semaines, supervisées par des professionnels de la santé en RC.
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Les participants assisteront à 8 séances d'exercices de RC en milieu hospitalier.
Les scores de qualité de vie et d'anxiété et de dépression à l'hôpital par le biais de questionnaires et de tests de marche navette incrémentiels seront effectués avant et après l'intervention.
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Expérimental: Traditionnelle combinée à la réadaptation cardiaque en ligne
Traditionnel combiné à la réadaptation cardiaque en ligne.
Les patients assisteront à 8 séances d'exercices en milieu hospitalier et à une journée de formation virtuelle sur 8 semaines avec accès à des exercices et à des informations éducatives supplémentaires sur le Web (application MyHeart).
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Les participants assisteront à 8 séances d'exercices de RC en milieu hospitalier.
Les scores de qualité de vie et d'anxiété et de dépression à l'hôpital par le biais de questionnaires et de tests de marche navette incrémentiels seront effectués avant et après l'intervention.
Les participants effectueront 8 semaines de séances d'exercices CR sur le Web à l'aide de l'application MyHeart.
Les scores de qualité de vie et d'anxiété et de dépression à l'hôpital par le biais de questionnaires et de tests de marche navette incrémentiels seront effectués avant et après l'intervention.
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Expérimental: Réadaptation cardiaque en ligne
La réadaptation cardiaque en ligne, utilisant l'application MyHeart introduite lors d'une évaluation pré-RC, suivra une plate-forme autogérée individualisée de 8 semaines, permettant un contact avec les professionnels de la santé en RC via des messages d'application uniquement (pas de contact direct pour la RC en ligne) .
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Les participants effectueront 8 semaines de séances d'exercices CR sur le Web à l'aide de l'application MyHeart.
Les scores de qualité de vie et d'anxiété et de dépression à l'hôpital par le biais de questionnaires et de tests de marche navette incrémentiels seront effectués avant et après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux dépenses énergétiques de référence (mesurées en MET à l'aide du tableau de conversion BACPR) et après 8 semaines d'intervention.
Délai: Le test de marche sera effectué avant et après l'intervention (à 8 semaines d'intervalle)
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Un test incrémentiel de marche en navette sera effectué pour déterminer l'équivalent métabolique atteint à chaque niveau.
L'équivalent métabolique (1 MET) est défini comme la quantité d'énergie nécessaire pour répondre aux besoins énergétiques du corps.
Cela ira de 1 METs = besoin énergétique le plus bas à 10,9 METs = besoin énergétique le plus élevé pour terminer le test.
Marcher à un rythme plus lent nécessite un niveau de dépense énergétique plus faible et est donc considéré comme une activité d'intensité légère, marcher à un rythme plus rapide nécessite une dépense énergétique plus élevée et est donc considéré comme une activité de plus haute intensité.
Plus le score est élevé, meilleurs sont les résultats pour le participant, car il est capable de travailler à un niveau d'exercice plus élevé et donc d'augmenter sa capacité fonctionnelle, ce qui équivaut à une réduction du risque de mortalité.
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Le test de marche sera effectué avant et après l'intervention (à 8 semaines d'intervalle)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat psychologique - Score d'anxiété et de dépression à l'hôpital avant et après l'intervention
Délai: Des questionnaires seront remis au patient pour compléter l'intervention avant et après. (à 8 semaines d'intervalle)
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Cela sera évalué par les participants remplissant un questionnaire hospitalier sur l'anxiété et la dépression.
Plage de notation : 0-7 = plage normale, 8-10 = limite anormal, 11-21 anormal et un traitement est indiqué.
Le questionnaire comprend 7 questions pour l'anxiété et 7 pour la dépression avec un score total pour chacune allant de 1 à 21.
Les scores seront rapportés séparément pour l'anxiété et la dépression.
Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais pour le participant, car cela indique un niveau plus élevé d'anxiété ou de dépression.
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Des questionnaires seront remis au patient pour compléter l'intervention avant et après. (à 8 semaines d'intervalle)
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État psychologique au départ (à l'aide du questionnaire Dartmouth Coop) et après 8 semaines d'intervention.
Délai: Des questionnaires seront remis au patient pour compléter l'intervention avant et après. (à 8 semaines d'intervalle)
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Ceci sera évalué par les participants remplissant un questionnaire composé de questions mesurant l'état de santé, la forme physique, les sentiments, les activités quotidiennes, les activités sociales, l'évolution de l'état de santé, les perceptions globales actuelles de la santé et les douleurs corporelles.
Chaque question propose 5 options de réponse, 1= très bien, 2= bien, 3= Modéré, 4= Mauvais, 5= Très mauvais.
Note minimale = 9, note maximale 45.
Le score total donne un profil de l’état de santé, c’est-à-dire qu’un score total plus élevé = un mauvais état de santé.
Les scores seront évalués au départ et après 8 semaines d'intervention.
Le score devrait être inférieur après 8 semaines pour refléter une amélioration de l'état de santé global.
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Des questionnaires seront remis au patient pour compléter l'intervention avant et après. (à 8 semaines d'intervalle)
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Indice de vitesse de marche de fréquence cardiaque au départ et après 8 semaines d'intervention
Délai: Le test de marche sera effectué avant et après l'intervention (à 8 semaines d'intervalle)
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Un test incrémentiel de marche en navette sera effectué pour évaluer la capacité fonctionnelle et déterminer quel pourcentage de fréquence cardiaque prévue le participant a atteint à chaque niveau du test de marche.
La fréquence cardiaque maximale atteinte à la fin du test de marche sera ensuite convertie en indice de vitesse de marche (HRWSI).
Ceci sera converti à l'aide du tableau BACPR HRWSI qui examine le nombre de battements cardiaques pour chaque 10 mètres parcourus lors d'un test de marche standardisé.
HRWSI est calculé en divisant la fréquence cardiaque par la vitesse de marche (mètres par minute) multipliée par 10 pour obtenir les battements cardiaques par minute de marche.
Les plages de scores possibles vont de 3 à 90 (battements cardiaques tous les 10 mètres).
Si la fréquence cardiaque a diminué à un moment donné du test de marche par rapport au test de base, cela représente une augmentation de la capacité aérobique.
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Le test de marche sera effectué avant et après l'intervention (à 8 semaines d'intervalle)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mike Morris, University of Chester
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 290193
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