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지속성 어깨 통증의 심리사회적 요인

2023년 10월 2일 업데이트: Jean-Sébastien Roy, Laval University

심리 사회적 요인이 어깨 통증의 지속성을 예측합니까?

여러 연구에 따르면 만성 통증 상태에서 양성 및 탄력성 부족, 통증 파국화, 스트레스, 불안 및 우울증과 같은 요인이 통증의 지속 및 유지에 기여할 수 있습니다. 따라서, 본 프로젝트는 어깨 통증의 지속성을 예측하는 심리사회적 위험 요인을 식별할 것입니다. 어깨 통증이 있는 개인(n=112)을 모집합니다. 기준선에서 참가자는 다양한 생물심리사회적 구조(회복력, 인지된 스트레스, 불안, 우울증, 통증, 장애, 고통 파국화, 자기효능감, 사회적 지원, 신체 활동)를 평가하는 일련의 설문지를 채울 것입니다. 기본 평가 후 참가자는 어깨 통증의 자가 관리 촉진을 목표로 하는 교육 프로그램에 참여하게 됩니다. 프로젝트가 끝나면(6개월) 참가자는 통증과 장애를 평가하는 설문지만 작성합니다. 이 설문지의 점수에 따라 참가자는 지속적인 어깨 통증이 있는 사람과 회복된 사람으로 분류됩니다. 그 후, 통계 분석을 수행하여 지속적인 어깨 통증에 대한 중요한 예측 인자를 식별합니다. 연구의 주요 가설은 낮은 수준의 탄력성, 자기효능감, 사회적 지지 및 신체 활동, 높은 수준의 스트레스, 통증, 장애, 파국화, 불안 및 우울증이 통증 반응에 부정적인 영향을 미쳐 통증 등급이 증가하고 시간이 지남에 따라 지속되는 증상.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향적 코호트 연구가 수행될 것이다. 회전근개 관련 어깨 통증(RCRSP)이 있는 112명의 개인이 두 번 평가됩니다: 기준선과 기준선 후 6개월. 기준선에서 참가자는 사회 인구 통계 및 증상에 대한 설문지를 작성합니다. 그런 다음 참가자는 다음과 같은 생물심리사회적 스펙트럼을 다루는 설문지를 작성해야 합니다: 간단한 회복력 척도(BRS), 인지된 스트레스 척도(PSS-10), 숫자 통증 평가 척도(NPRS), 팔, 어깨, 및 손 설문지(QuickDASH), 환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9), 일반 불안 장애 - 7(GAD-7), 통증 격화 척도(PCS), 통증 자기효능감 설문지(PSEQ), 인지의 다차원 척도 사회적 지원(MSPSS) 및 짧은 버전의 국제 신체 활동 설문지(IPAQ). 기본 평가 후 참가자는 어깨 통증 자가 관리 촉진을 목표로 하는 교육 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 2주 이내에 물리치료사와의 일대일 세션(약 30-45분) 2회를 포함합니다. 교육 중재를 제안하는 주된 이유는 어깨 통증이 있을 때 재활 중재를 받는 것이 일반적이기 때문입니다. 따라서 참가자들이 연구 기간 동안 치료를 받지 않을 것이라고 예상하기 어려웠고 따라서 조사자들은 시간의 영향(손상의 자연적 진화)만을 고려할 수 있었습니다. 마지막으로, 6개월에 참가자는 NPRS 및 QuickDASH만 작성하도록 요청받습니다. 이 설문지의 점수에 따라 참가자는 지속적인 어깨 통증이 있거나 회복된 것으로 분류됩니다. 후속 평가는 RedCap을 사용하여 온라인(6개월 추적)으로 수행됩니다. 통계 분석을 위해 참가자는 6개월에서 증상이 해결되었는지 여부에 따라 2개의 하위 그룹으로 이분되며, 기준선 이후 6개월 동안 통증의 지속성을 예측하는 기준선 변수를 결정하는 것을 목표로 합니다. 단변량 분석에서 중요한 것으로 밝혀진 모든 변수는 잠재적인 예측 변수로 간주됩니다. 그 후, 지속적인 회전근 개 관련 어깨 통증에 대한 중요한 예측 변수를 식별하기 위해 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

112

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Québec city, Quebec, 캐나다
        • Dayana P Rosa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적 참가자는 Université Laval(>40,000 개인), 소셜 미디어(주로 Facebook, Twitter 및 Instagram), Quebec City의 의료 커뮤니티(의료, 물리 치료, 방사선 클리닉 및 약국) 및 환자 옹호 단체 또는 전문 단체 및 회전근 개 관련 어깨 통증의 위험이 있는 근로자 조합에 대한 광고.

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 60세 사이의 성인,
  2. 영어 또는 프랑스어 구사자;

  3. 회전근개 관련 어깨 통증 증상 - 회전근개 관련 어깨 통증 진단은 참가자 병력 및 숙련된 물리치료사가 수행한 임상 평가를 기반으로 합니다. 참가자는 다음과 같이 정의되는 회전근 개 관련 어깨 통증과 관련된 어깨 증상을 나타내야 합니다.

    • 삼각근 및/또는 상완 부위의 통증;
    • 팔 움직임과 관련된 통증;
    • 팔의 외전 및/또는 외회전 동안 부하 또는 저항 테스트로 재현되는 친숙한 통증.

    참가자는 또한 다음 범주 각각에서 적어도 하나의 긍정적인 결과를 제시해야 합니다.

    1. 고통스러운 움직임의 호;
    2. 양성 Neer's 또는 Kennedy-Hawkins 테스트;
    3. 외회전 저항, 외전 저항 또는 빈 캔 테스트 시 통증. 이러한 기준의 양성 클러스터는 유효한 진단 클러스터를 나타냅니다.
  4. QuickDASH에서 최소 12점(임상적으로 중요한 최소 차이[MCID] 기준).

제외 기준:

  1. 전층 회전근 개 파열의 임상 징후;
  2. 기타 어깨 장애 예. 유착관절낭염(두 방향 또는 그 이상에 대해 최소 25%의 수동 견갑상완 운동 제한), 중증 골관절염, 골절, 탈구, 중증 견봉쇄골 관절 병리;
  3. 이전 어깨 수술;
  4. 상당한 동반이환의 존재 예. 신경 장애, 류마티스 관절염;
  5. 현재 또는 과거 암종;
  6. 필수 임상 평가 작업을 수행하거나 필수 평가 및 개입 세션에 참석할 가능성이 낮습니다.
  7. 활동적인 생리학적 경추 움직임으로 증상의 재생산으로 정의되는 증상성 경추 병리;
  8. 지난 6주 동안 코르티코스테로이드 주사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
교육 프로그램
모든 참가자는 회전근개 관련 어깨 통증과 관련된 어깨 증상을 제시해야 합니다. 어깨 통증은 삼각근 및/또는 상완 부위의 통증, 팔 움직임과 관련된 통증, 외전 및/또는 외전 동안 하중 또는 저항 테스트로 재현되는 친숙한 통증으로 정의됩니다. 또는 팔의 외부 회전.
행동: 교육 프로그램
기본 평가 후, 모든 참가자는 어깨 통증의 자가 관리 촉진을 목표로 하는 교육 개입에 참여하게 되며, 여기에는 2주 이내에 물리치료사와의 일대일 세션(약 30-45분)이 두 번 포함됩니다(첫 번째 기준선 평가 직후 세션, 2주 후 2차 세션). 참가자는 어깨(해부학 및 기능) 및 기본 통증 과학에 관한 서면 정보를 받고 어깨 통증 및 기능, 지속적인 통증, 신체 활동, 스트레스, 수면 및 식습관에 대한 6개의 교육 비디오 시리즈를 시청하도록 안내됩니다. 이 연구의 목적은 개입의 효과를 평가하는 것이 아니라는 점에 유의해야 합니다. 참가자에게 개입을 제공하는 목적은 참여자가 받을 개입을 제어하는 ​​것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 QuickDASH
기간: 6 개월

어깨 통증 및 기능은 팔, 어깨, 손 설문지(QuickDASH) 설문지의 약식 버전을 사용하여 평가됩니다. 설문지는 6개 영역(일일 활동, 증상, 사회적 기능, 작업 기능, 수면 및 자신감)을 다루는 11개 항목으로 구성되며 1(어려움 없음)에서 5(불가능) 사이의 숫자 등급 척도로 점수가 매겨집니다.

참가자는 6개월에 증상이 해결되었는지 여부에 따라 2개의 하위 그룹으로 분류됩니다. 이를 위해 조사관은 6개월 추적 조사에서 NPRS 및 QuickDASH 점수를 사용합니다. 환자가 QuickDASH에서 0(장애 없음)에서 11(임상적으로 중요한 최소 차이(MCID)) 사이의 점수를 제시하면 증상이 해결된 것으로 간주됩니다. 반대로 QuickDASH에서 점수가 11보다 크면 증상이 해결되지 않은 것으로 간주됩니다.
6 개월
6개월의 NPRS
기간: 6 개월

NPRS는 지난 7일 동안의 평균 통증을 정량화합니다. 이 척도 점수의 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지이며 척도는 어깨 통증이 있는 개인을 평가하는 데 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 간주됩니다.

참가자는 6개월에 증상이 해결되었는지 여부에 따라 2개의 하위 그룹으로 분류됩니다. 이를 위해 조사관은 6개월 추적 조사에서 NPRS 및 QuickDASH 점수를 사용합니다. 환자가 NPRS에서 0(장애 없음)과 2(임상적으로 중요한 최소 차이(MCID)) 사이의 점수를 제시하면 증상이 해결된 것으로 간주됩니다. 반대로 NPRS에서 점수가 2보다 크면 증상이 해결되지 않은 것으로 간주됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 QuickDASH
기간: 기준선
어깨 통증 및 기능은 팔, 어깨, 손 설문지(QuickDASH) 설문지의 약식 버전을 사용하여 평가됩니다. 설문지는 6개 영역(일일 활동, 증상, 사회적 기능, 작업 기능, 수면 및 자신감)을 다루는 11개 항목으로 구성되며 1(어려움 없음)에서 5(불가능) 사이의 숫자 등급 척도로 점수가 매겨집니다.
기준선
기준선의 NPRS
기간: 기준선
NPRS는 지난 7일 동안의 평균 통증을 정량화합니다. 이 척도 점수의 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지이며 척도는 어깨 통증이 있는 개인을 평가하는 데 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 간주됩니다.
기준선
기준선에서의 복원력
기간: 기준선
검증된 프랑스어 버전의 BRS(간단한 회복력 척도)를 사용하여 그룹을 낮은 또는 높은 회복력 수준으로 분류합니다. BRS는 트라우마 또는 스트레스 상황에서 회복하는 개인의 능력을 측정하는 것을 목표로 합니다. 스트레스 상황을 부정적 또는 긍정적으로 평가하는 6문항으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 1= "전적으로 동의하지 않음"에서 5= "전적으로 동의함"까지 5개의 응답 옵션을 제공합니다. 점수가 높을수록 높은 수준의 회복탄력성을 나타냅니다. 척도의 내적 일치도는 0.84의 Cronbach's alpha를 보였다.
기준선
기준선에서 인지된 스트레스
기간: 기준선
프랑스어로 번역 및 조정된 Perceived Stress Scale - 10(PSS-10)을 적용하여 개인의 스트레스를 측정합니다.66 이 척도는 개인이 지난 달에 경험한 스트레스 상황을 어떻게 생각하는지를 정량화합니다. 그것은 5점 리커트 응답 척도(0=전혀 없음; 4=항상)와 함께 10개 항목 척도를 사용하며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다. 기기의 Cronbach 알파는 0.83.66입니다.
기준선
베이스라인에서 통증 파국화
기간: 기준선
프랑스어로 번역되고 검증된 PCS(Pain Catastrophizing Scale)는 통증에 대한 치명적인 생각을 식별하는 데 사용됩니다. PCS는 통증 신념의 확대, 반추 및 무력감으로 특징지어지는 통증 파국화를 정량화하는 것을 목표로 하는 13개 항목 척도입니다. 그 점수 범위는 0에서 52까지입니다: 0 - 최고 점수 및 52=최악 점수, 여기서 52는 더 높은 개인 재앙을 의미합니다. 적절한 타당성과 검사-재검사 신뢰도를 가진 만성 통증 환자에서 높은 내부 신뢰도가 보고되었습니다.
기준선
베이스라인에서 우울 증상
기간: 기준선
전체 PHQ의 짧은 버전인 환자 건강 설문지-9의 프랑스어 버전은 우울 증상을 자가 보고하는 데 사용됩니다. 9개 항목 각각은 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 점수를 매길 수 있으며 총 척도 점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 의미합니다. 0.86의 Cronbach's alpha가 기기에 대해 입증되었습니다.
기준선
기준선에서의 불안 수준
기간: 기준선
일반 불안 장애(GAD-7)의 프랑스어 버전은 일반화된 불안을 평가하는 데 활용됩니다. 7개 항목 각각은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨집니다. 총 GAD-7 척도 점수의 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다. 이 척도는 만족스러운 내적 일관성을 나타냅니다(Cronbach's alpha=0.89).
기준선
기준선에서의 자기효능감
기간: 기준선
PSEQ(Pain Self-Efficacy Questionnaire)는 통증에도 불구하고 일상 활동을 수행하는 환자의 자신감을 측정하기 위해 활용되는 10개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0("전혀 자신 없음")에서 6("완전히 자신 있음") 범위의 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 나은 것을 나타냅니다. 설문지는 근골격계 질환이 있는 개인에게 탁월한 타당성, 신뢰성 및 반응성을 보여주었습니다.
기준선
기준선에서의 사회적 지원
기간: 기준선
프랑스어 버전의 인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)는 가족, 친구 및 중요 지인으로부터 받은 사회적 지지에 대한 개인의 인지된 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 12개의 리커트 유형 문항으로 7개의 응답 옵션(1, '전혀 동의하지 않음', 7 '전적으로 동의함')입니다. 점수가 높을수록 받은 사회적 지원에 대한 만족도가 높다는 것을 나타냅니다. 척도는 Cronbach's alpha 값이 0.92로 만족스러운 내적 일관성을 나타냈다.
기준선
기준선에서의 신체 활동 수준
기간: 기준선
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 프랑스어 짧은 버전은 신체 활동의 빈도, 기간 및 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 짧은 버전에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 MET(대사 등가물) 분으로 표현된 총 활동 점수를 제공합니다. 테스트-재테스트 신뢰도 0.81(95% 신뢰 구간 0.79~0.82)은 이전에 결정되었습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #2022-2502

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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