심장 구조와 기능의 면역 상관관계
2024년 3월 20일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 HIV에 감염되지 않은 사람들과 비교하여 출생 전 후천적 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염을 가진 사람들에서 심장의 흉터(심장 섬유증) 및 염증의 발생을 결정하는 것입니다. 이 연구에서 얻은 정보는 조사관이 감염되지 않은 사람에 비해 주산기 후천성 HIV 감염 환자의 심장 섬유증과 심장 기능 장애 및 염증 사이의 연관성을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
참가자는 혈액 샘플을 채취하고 환자 설문지를 작성하며 자기 공명 영상(MRI) 및 심장 초음파 검사를 받습니다.
연구원은 심장 기능과 전반적인 건강에 대한 정보를 얻기 위해 의료 기록과 과거 병력을 검토합니다. 이 연구에서 얻은 연구 샘플과 데이터는 무기한 저장되며 다른 연구에 사용됩니다.
이 연구에 참여하는 데는 위험이 있으며 이러한 위험에는 MRI 스캔에 사용되는 조영제의 부작용(예: 두통 및 주사 부위 통증)과 혈액 샘플링으로 인한 위험이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집은 DUHS의 성인 또는 소아 전염병(ID) 클리닉 및 Duke 제공자가 HIV 치료를 제공하는 기타 클리닉 사이트에서 이루어집니다.
설명
포함 기준:
- 20~45세 개인
- 모든 연구 관련 절차 이전에 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 10세 미만의 HIV 진단 또는 주산기 HIV 감염에 대한 의사의 확인
- 적어도 마지막 6개월 이상 동안 항레트로바이러스 치료(ART)
- 심혈관 자기 공명 영상(CMR)을 받을 의향
- 심초음파(ECHO)를 받을 의향이 있음(이전 24개월 동안 Duke에서 ECHO를 실시한 경우 포함될 수 있음).
- 연구 채혈에 대한 의지
제외 기준:
- CMR에 대한 금기(눈이나 얼굴의 금속 조각, 심박 조율기, 제세동기, 달팽이관 이식 또는 신경 자극기, 동맥류 클립과 같은 이식된 전자 장치)
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30mL/min/1.73m2
- 가돌리늄 조영제에 대한 아나필락시스 반응의 병력
- 불안으로 인해 과거에 MRI 스캔을 완료할 수 없음
- 최근 입원(지난 90일 이내)을 초래한 최근 급성 내과 질환
- 병력: 관상 동맥 질환(CAD), 심근 경색(MI), 중등도-중증 판막 질환, 선천성 심장 질환, 심부전, 비허혈성 CM, 심방 세동/조동, 이식형 제세동기(ICD)/페이스메이커, 이전의 심근염
- 현재 증상 숨가쁨, 심한 흉통, 촉진, 운동 시 호흡곤란, 다리 부종
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 것으로 알려진 경우
- 혈액투석 중인 것으로 알려짐
- 5~10초 동안 숨을 참지 못함
- 지난 24개월 동안 박출률이 45% 미만인 것으로 알려짐
- 이전 연도의 활성 암 또는 암 화학 요법 또는 방사선 치료.
- 류마티스 관절염(RA) 또는 루푸스(SLE)에 대해 특별히 치료되는 동반이환 염증성 질환
- 스테로이드 또는 항염증 요법의 만성적 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Duke University Health System 클리닉에서 주산기 획득 HIV 감염이 있는 예상 그룹
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이 연구는 무증상 심장 기능 장애를 식별하기 위해 심장 MRI를 사용할 것입니다.
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제어 회고 그룹
Duke University Health System(DUHS) 전자 건강 기록(EHR) 및 이미징 데이터베이스 시스템의 후향적 연령 및 성별 일치 HIV 감염 비교 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 자기 공명(CMR) 영상에 의한 심근 섬유증
기간: 기준선 방문
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HIV+와 대조군의 심근 섬유증 비교(단위 = 백분율)
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기준선 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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씨네 심장 자기 공명 영상을 사용하여 심장 기능 평가
기간: 기준선 방문
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HIV+와 대조군의 좌심실 박출률(LVEF) 비교(단위 = 백분율) HIV+와 대조군의 좌심실(LV) 질량 비교(단위 = 그램)
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기준선 방문
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네이티브 T2 매핑 심장 자기 공명 영상을 사용하여 심근 부종 평가
기간: 기준선 방문
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HIV+ 및 제어 대상에 대한 기본 T2 매핑 값 비교(단위 = ms)
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기준선 방문
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기본 T1 매핑 심장 자기 공명 영상을 사용하여 평가된 미만성 섬유증
기간: 기준선 방문
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HIV+ 및 제어 대상에 대한 기본 T1 매핑 값 비교(단위 = ms)
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기준선 방문
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세포외 부피(ECV) 심장 자기 공명 영상
기간: 기준선 방문
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HIV+와 대조군에 대한 ECV 비교(단위=백분율)
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기준선 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gerald Bloomfield, MD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .