Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen rakenteen ja toiminnan immuunikorrelaatit

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Duke University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sydämen arpeutumisen (sydänfibroosin) ja tulehduksen esiintyminen potilailla, joilla on perinataalisesti hankittu HIV-infektio verrattuna ihmisiin, joilla ei ole HIV-tartuntaa. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa tutkijaa ymmärtämään paremmin sydänfibroosin ja sydämen toimintahäiriön ja tulehduksen välistä yhteyttä perinataalisesti hankituilla HIV-infektioilla verrattuna tartumattomiin.

Osallistujilta otetaan verinäyte, täytetään potilaskysely ja heillä on magneettikuvaus (MRI) ja sydämen ultraääni.

Tutkijat tarkistavat potilastiedot ja aiemman sairaushistorian saadakseen tietoja sydämesi toiminnasta ja yleisestä terveydestäsi. Tästä tutkimuksesta saatuja näytteitä ja tietoja säilytetään toistaiseksi ja käytetään muuhun tutkimukseen.

Tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyy riskejä, ja näihin riskeihin kuuluvat magneettikuvauksessa käytetyn varjoaineen sivuvaikutukset (kuten päänsärky ja pistoskohdan kipu) ja verinäytteiden ottamisesta aiheutuvat riskit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytointi tapahtuu aikuisten tai lasten tartuntatautiklinikoilta (ID) DUHS:stä ja muista klinikan toimipaikoista, joissa Duke-palveluntarjoajat tarjoavat HIV-hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Henkilöt 20-45 vuotiaat
  2. Halu ja kyky antaa allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
  3. HIV-diagnoosin alle 10-vuotias tai lääkärin vahvistama perinataalinen HIV-infektio
  4. Antiretroviraalisella hoidolla (ART) vähintään 6 kuukauden ajan
  5. Halukkuus kardiovaskulaariseen magneettikuvaukseen (CMR)
  6. Halukkuus sydänkaikukuvaukseen (ECHO) (saattaa olla mukana, jos ECHO on tehty Dukessa edellisten 24 kuukauden aikana).
  7. Halukkuus tutkimukseen verikokeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. CMR:n vasta-aihe (metallisirpaleita silmissä tai kasvoissa, implantoidut elektroniset laitteet, kuten sydämentahdistimet, defibrillaattorit, sisäkorvaistutteet tai hermostimulaattorit, aneurysmaklipsit)
  2. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2
  3. Aiempi anafylaktinen reaktio gadoliniumvarjoaineelle
  4. Kyvyttömyys suorittaa MRI-skannausta aiemmin ahdistuksen vuoksi
  5. Äskettäinen akuutti sairaus, joka on johtanut äskettäiseen sairaalahoitoon (viimeisten 90 päivän aikana)
  6. Anamneesi: Sepelvaltimotauti (CAD), sydäninfarkti (MI), keskivaikea läppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, ei-iskeeminen CM, eteisvärinä/lepatus, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD)/tahdistin, myokardiitti ennen
  7. Nykyiset hengenahdistuksen oireet, vaikea rintakipu, tunnustelut, hengitysvaikeudet rasituksessa, jalkojen turvotus
  8. Tiedetään olevan raskaana tai imettävän parhaillaan
  9. Tiedetään olevan hemodialyysihoidossa
  10. Kyvyttömyys pidätellä hengitystä 5-10 sekuntia
  11. Tiedetään ejektiofraktion alle 45 % viimeisen 24 kuukauden aikana
  12. Aktiivinen syöpä tai syövän kemoterapia tai sädehoito edellisenä vuonna.
  13. Samanaikainen tulehdussairaus, jota hoidetaan erityisesti nivelreumaan (RA) tai lupukseen (SLE)
  14. Krooninen steroidien tai tulehdusta ehkäisevän hoidon käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tuleva ryhmä, jolla on perinataalisesti hankittu HIV-infektio Duke University Health Systemin klinikoilta
Diagnostinen testi: Sydämen MRI
Tässä tutkimuksessa käytetään sydämen MRI:tä subkliinisen sydämen toimintahäiriön tunnistamiseen.
Ohjaus retrospektiivinen ryhmä
Retrospektiivinen iän ja sukupuolen mukaan sovitettu HIV-tartunnan saamaton vertailuryhmä Duke University Health Systemin (DUHS) sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR) ja kuvantamistietokantajärjestelmistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen fibroosi sydämen magneettikuvauksella (CMR).
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Vertaa sydänlihasfibroosia HIV+- ja kontrollihenkilöillä (yksikkö = prosenttiosuus)
Perustilan käynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen toiminta arvioitiin elokuvien sydämen magneettiresonanssikuvauksella
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Vertaa vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF) HIV+- ja kontrollihenkilöillä (yksikkö = prosenttiosuus) Vertaa vasemman kammion (LV) massaa HIV+- ja kontrollihenkilöillä (yksikkö = grammaa)
Perustilan käynti
Sydänturvotus arvioitiin käyttämällä natiivia T2-kartoitusta sydämen magneettiresonanssikuvaukseen
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Vertaa alkuperäisiä T2-kartoitusarvoja HIV+- ja kontrollihenkilöille (yksikkö = ms)
Perustilan käynti
Diffuusi fibroosi arvioitiin käyttämällä natiivia T1-kartoitusta sydämen magneettiresonanssikuvaukseen
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Vertaa alkuperäisiä T1-kartoitusarvoja HIV+- ja kontrollihenkilöille (yksikkö = ms)
Perustilan käynti
Extra-cellular volume (ECV) sydämen magneettikuvaus
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Vertaa HIV+- ja kontrollihenkilöiden ECV:tä (yksikkö = prosentti)
Perustilan käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerald Bloomfield, MD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00109701
  • 1R56HL152803-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa