당뇨병 환자의 결핵약물 농도와 지속적인 혈당측정

이 연구는 결핵 약물에 대한 전반적인 노출이 비당뇨병 그룹보다 당뇨병 환자에서 더 낮을 것이라는 가설과 함께 인구 약동학 모델링을 통해 분석된 사례 통제 시험으로 설계되었습니다.

비당뇨병 그룹(대조군):

이 그룹은 평소처럼 결핵 약을 복용하고 2주차와 8주차(일상적인 약속에 맞추기 위해 시간 조정)와 16주차에 돌아오도록 요청받을 것입니다. 이 날짜에 참가자는 시간을 기록할 수 있도록 비디오를 녹화하거나 TB 약물을 복용할 때 연구팀에 전화하도록 요청을 받고 일상적인 혈액 검사(2주차 및 8주차) 및 동시에 채취한 시험 혈액(시험 혈액은 16주차에만). 방문할 때마다 동의를 확인하고 참가자의 체중을 측정하며 현재 약물을 확인합니다. 예정된 혈액 검사와 결핵 약물 수치에 대해 정맥 천자를 시행합니다. 참가자의 동의 하에 추가 혈액 샘플을 나중에 추가로 TB 약물 수준에 대해 채취합니다.

당뇨병 그룹(사례):

당뇨병 그룹은 2가지 추가 기능과 함께 대조군과 동일한 방문을 수행합니다. 결핵 약물 수치에 대해 채취한 동일한 혈액 샘플의 일부는 경구 당뇨병 약물을 복용 중인 참가자의 경구 당뇨병 약물 수치를 측정하는 데 사용됩니다. 이 참가자들은 기본 방문 후 결핵 치료를 시작하기 전에 추가 방문에 참석하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 저녁 당뇨병 약을 복용한 시간을 기록하고(다시 비디오를 통해 또는 팀에 전화를 걸어) 아침 복용량을 생략한 다음 기본 당뇨병 약 수준에 대한 혈액 샘플을 위해 참석해야 합니다. 당뇨병 환자는 또한 기준선에서 10일 동안 그리고 16주차에 맹검 연속 혈당 모니터(CGM)를 착용합니다. 참가자는 교육을 받고 0주와 16주에 연구 코디네이터가 센서와 트랜스미터를 적용하여 다음 10일 동안 착용하게 됩니다. 그런 다음 데이터를 분석하여 0주와 16주를 비교합니다.

코르티코스테로이드 하위군:

파일럿 프로젝트로서, 결핵 치료의 일부로 코르티코스테로이드도 투여받고 있는 결핵 치료를 시작하는 모든 환자에게 대조군으로서 샘플 일정을 따르도록 접근할 것입니다.

혈액 샘플은 정맥 천자 후 30분 이내에 처리되며 혈청 분획(약물 포함)은 현장 실험실에서 -20C로 동결됩니다. 냉동 샘플은 적절하게 라벨이 붙은 용기에 담아 실험실로 운반됩니다. 샘플 배치는 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 결핵 및 당뇨병 약물 수준을 분석합니다.