노인 남성의 크레아틴 보충에 대한 심장 및 혈관 반응
연구 개요
상세 설명
기본 테스트를 시작하기 전에 피험자가 준최대 운동 테스트에 안전하게 참여할 수 있도록 피험자의 바이탈(심박수, 혈압)을 측정합니다. 피험자는 또한 모든 사람을 위한 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q+)를 작성하여 심혈관 위험 요인을 선별합니다. 신체 활동 수준, 병력 및 크레아틴 보충 사용 이력에 대한 정보도 수집됩니다. 인체측정학적 측정 후 피험자는 심장 기능 및 휴식 시 혈관 반응을 측정하기 위해 병원형 침대에 누워야 합니다.
심장 기능 측정을 위해 비침습적 생체 임피던스 장치가 사용됩니다. 5개의 ECG 전극을 가슴과 목 부위에 배치하여 심박수, 박출량, 수축 지수, 박출률 및 전신 혈관 저항에 대한 정보를 지속적으로 수집합니다. 혈관 반응은 비침습적 동맥 맥파 속도 장비를 사용하여 평가됩니다. 이 테스트는 손목과 종아리에 배치된 4개의 혈압 커프를 사용하며, 10초 팽창 후 경직 지수를 계산할 수 있습니다.
휴식 값을 수집한 후 커프를 제거하고 피험자는 10분 동안 6km/h(3.1mph) 및 5% 기울기로 러닝머신에서 걷도록 요청받습니다. 런닝머신을 걷는 동안 대상자는 ECG를 가슴과 목에 부착한 비침습적 생체 임피던스 장치를 사용하여 심장을 모니터링하게 됩니다. 10분이 경과한 후 피험자는 런닝머신에서 내려와 동일한 병원형 침대에 누우도록 요청받습니다.
이때 4개의 혈압 커프를 손목과 종아리에 다시 부착하여 혈관 반응을 측정하게 됩니다. 러닝머신 걷기 10분과 20분 후에 두 가지 동맥 경화 측정을 수행할 계획입니다. 침대에 누워서 20분 동안 모니터링한 후 대상자는 모든 ECG 및 혈압 커프에서 분리됩니다.
컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 세 그룹 중 하나의 무작위화가 발생합니다. 그룹은 각각 15명의 피험자를 갖게 되며 크레아틴 보충, 위약 보충(말토덱스트린) 및 대조군(보충 없음)으로 구성됩니다. 무작위 배정 후 피험자는 그룹 할당(크레아틴 또는 위약)에 해당하는 보충 용품이 포함된 할당된 패키지를 받게 됩니다. 7일 동안 20g/일 보충 후, 피험자는 운동 테스트를 반복하고 러닝머신 걷기 전과 후에 상응하는 심장 모니터링 및 혈관 반응을 위해 테스트 센터로 돌아와야 합니다.
보충을 잘 준수하기 위해 피험자는 복용량 섭취에 대한 알림이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 20g/일은 하루 종일(아침, 점심, 오후 및 저녁) 물 또는 기타 액체와 함께 섭취해야 하는 각 5g씩 4회 복용량으로 나누어집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adrian Aron
- 전화번호: 5402246665
- 이메일: aaron@radford.edu
연구 장소
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24013
- 모병
- Carilion Roanoke Community Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수컷
- 55-80세
- 인종, 민족 또는 사회경제적 지위에 따른 제한 없음
제외 기준:
- 안
- 55세 미만 또는 80세 초과
- 알려진 심각한 심장병이 있는 개인
- 알려진 심각한 신장 병리를 가진 개인
- 중강도 운동에 적합(PAR-Q+를 이용한 선별검사)
- 스크리닝 전 3개월 이내에 현재 크레아틴 보충제를 섭취했거나 섭취한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크레아틴 일수화물 보충
맹인 피험자는 7일 동안 20g의 크레아틴 일수화물을 하루 종일(아침, 점심, 오후 및 저녁) 물 또는 다른 액체와 함께 섭취해야 하는 5g씩 4번의 용량으로 나누어 섭취하도록 지시받습니다.
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크레아틴 일수화물 분말, 7일 동안 하루에 4번의 5g 복용량.
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위약 비교기: 말토덱스트린 보충
눈이 먼 피험자는 7일 동안 말토덱스트린 20g을 하루 종일(아침, 점심, 오후, 저녁) 물 또는 다른 액체와 함께 5g씩 4회 복용하도록 지시받습니다.
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말토덱스트린 분말, 7일 동안 하루에 4번의 5g 복용량.
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간섭 없음: 제어
대조군의 참가자는 7일 동안 섭취할 보충제(크레아틴 또는 위약)를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완-발목 맥파 속도(baPWV)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 8일.
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PWV는 동맥 경화를 측정하는 데 사용되는 검증된 비침습적 임상 기술입니다.
참가자는 반듯이 눕고 팔다리에 4개의 혈압 커프를 감습니다.
각 팔(상완 동맥)에 커프 하나, 각 발목(후경골 동맥)에 커프 하나.
두 샘플링 지점(팔과 발목) 사이의 거리는 피사체의 키에 따라 계산됩니다.
PWV는 두 기록 지점 사이의 거리를 감지된 맥파의 통과 시간으로 나눈 값으로 측정됩니다.
PWV는 미터/초로 표시됩니다.
값은 휴식 시, 10분 운동 시합, 운동 후 10분 및 20분에 측정됩니다.
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기준선 및 8일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박출량
기간: 기준선 및 8일.
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생체 임피던스에 의해 결정됩니다.
이 기술은 가슴과 목 주위에 위치한 서로 다른 전극 사이에서 낮은 크기(4.5mA 피크 간)의 고주파 교류 전류(66kHz)를 사용하여 임피던스의 변화를 측정합니다.
값은 휴식 시, 10분 운동 시합, 운동 후 10분 및 20분에 측정됩니다.
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기준선 및 8일.
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심장 지수
기간: 기준선 및 8일.
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생체 임피던스에 의해 결정됩니다.
이 기술은 가슴과 목 주위에 위치한 서로 다른 전극 사이에서 낮은 크기(4.5mA 피크 간)의 고주파 교류 전류(66kHz)를 사용하여 임피던스의 변화를 측정합니다.
값은 휴식 시, 10분 운동 시합, 운동 후 10분 및 20분에 측정됩니다.
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기준선 및 8일.
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전신 혈관 저항
기간: 기준선 및 8일.
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생체 임피던스에 의해 결정됩니다.
이 기술은 가슴과 목 주위에 위치한 서로 다른 전극 사이에서 낮은 크기(4.5mA 피크 간)의 고주파 교류 전류(66kHz)를 사용하여 임피던스의 변화를 측정합니다.
값은 휴식 시, 10분 운동 시합, 운동 후 10분 및 20분에 측정됩니다.
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기준선 및 8일.
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방출 비율
기간: 기준선 및 8일.
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생체 임피던스에 의해 결정됩니다.
이 기술은 가슴과 목 주위에 위치한 서로 다른 전극 사이에서 낮은 크기(4.5mA 피크 간)의 고주파 교류 전류(66kHz)를 사용하여 임피던스의 변화를 측정합니다.
값은 휴식 시, 10분 운동 시합, 운동 후 10분 및 20분에 측정됩니다.
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기준선 및 8일.
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수축 지수
기간: 기준선 및 8일.
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생체 임피던스에 의해 결정됩니다.
이 기술은 가슴과 목 주위에 위치한 서로 다른 전극 사이에서 낮은 크기(4.5mA 피크 간)의 고주파 교류 전류(66kHz)를 사용하여 임피던스의 변화를 측정합니다.
값은 휴식 시, 10분 운동 시합, 운동 후 10분 및 20분에 측정됩니다.
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기준선 및 8일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-431
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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