Respostas cardíacas e vasculares à suplementação de creatina em homens idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de iniciar o teste de linha de base, os sinais vitais dos participantes serão medidos (frequência cardíaca, pressão arterial) para garantir que eles estejam seguros para participar do teste de exercício submáximo. Os indivíduos também preencherão o Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos (PAR-Q+) para rastrear fatores de risco cardiovascular. Informações sobre nível de atividade física, histórico médico e histórico de uso de suplementação de creatina também serão adquiridas. Após as medidas antropométricas, os indivíduos serão solicitados a deitar em cama tipo hospital para aferição da função cardíaca e das respostas vasculares em repouso.
Para medidas da função cardíaca, será utilizado um aparelho não invasivo de bioimpedância. Cinco eletrodos de ECG serão colocados nas áreas do tórax e pescoço que irão coletar continuamente informações sobre frequência cardíaca, volume sistólico, índice de contratilidade, fração de ejeção e resistência vascular sistêmica. As respostas vasculares serão avaliadas usando um equipamento não invasivo de velocidade de onda de pulso arterial. Este teste utiliza quatro manguitos de pressão arterial colocados nos pulsos e panturrilhas, que, após 10 segundos de inflação, são capazes de calcular um índice de rigidez.
Após a coleta dos valores de repouso, os manguitos serão removidos e os indivíduos serão solicitados a caminhar em uma esteira a 6 km/h (3,1 mph) e 5% de inclinação por 10 minutos. Durante a caminhada na esteira, os sujeitos terão o coração monitorado por meio do aparelho não invasivo de bioimpedância com o ECG acoplado ao tórax e pescoço. Após 10 minutos, os indivíduos serão solicitados a descer da esteira e deitar na mesma cama tipo hospital.
Neste momento, os quatro manguitos de pressão arterial serão colocados novamente nos pulsos e panturrilhas para medir as respostas vasculares. Pretendemos realizar duas medidas de rigidez arterial, após 10 e 20 minutos de caminhada em esteira. Após 20 minutos de monitoramento deitado na cama, os indivíduos serão desconectados de todos os ECGs e manguitos de pressão arterial.
A randomização em um dos três grupos ocorrerá usando uma sequência gerada por computador. Os grupos terão 15 sujeitos cada e serão compostos por suplementação de creatina, suplementação placebo (maltodextrina) e controle (sem suplementação). Após a randomização, os indivíduos receberão seus pacotes designados contendo os suprimentos de suplementação correspondentes à alocação do grupo (creatina ou placebo). Após 7 dias de suplementação de 20g/dia, os indivíduos serão solicitados a retornar ao centro de testes para uma repetição do teste de exercício e monitoramento cardíaco correspondente e respostas vasculares antes e depois da caminhada na esteira.
Para garantir uma boa adesão à suplementação, os indivíduos receberão mensagens de texto diárias com lembretes sobre a ingestão da dose. Os 20g/dia serão divididos em 4 doses de 5g cada que devem ser ingeridas com água ou outros líquidos ao longo do dia (café da manhã, almoço, tarde e noite).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adrian Aron
- Número de telefone: 5402246665
- E-mail: aaron@radford.edu
Locais de estudo
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24013
- Recrutamento
- Carilion Roanoke Community Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- machos
- 55-80 anos
- Sem restrições com base em raça, etnia ou status socioeconômico
Critério de exclusão:
- fêmeas
- <55 ou >80 anos
- Indivíduos com patologia cardíaca grave conhecida
- Indivíduos com patologia renal grave conhecida
- Adequado para exercícios de intensidade moderada (triagem usando PAR-Q+)
- Indivíduos que atualmente consomem ou consumiram suplemento de creatina dentro de 3 meses antes da triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação de Monohidrato de Creatina
Indivíduos cegos são instruídos a ingerir 20g de creatina monohidratada por 7 dias divididos em 4 doses de 5g cada que devem ser ingeridas com água ou outros líquidos ao longo do dia (café da manhã, almoço, tarde e noite).
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Creatina Monohidratada em pó, 4 doses separadas de 5g por dia durante 7 dias.
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Comparador de Placebo: Suplementação de Maltodextrina
Sujeitos cegos são instruídos a ingerir 20g de maltodextrina por 7 dias divididos em 4 doses de 5g cada que devem ser ingeridas com água ou outros líquidos ao longo do dia (café da manhã, almoço, tarde e noite).
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Maltodextrina em pó, 4 doses separadas de 5g por dia durante 7 dias.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo controle não recebem suplemento (creatina ou placebo) para ingerir durante o período de 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na velocidade da onda de pulso do tornozelo braquial (baPWV)
Prazo: Linha de base e dia 8.
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A PWV é uma técnica clínica validada, não invasiva, usada para medir a rigidez arterial.
Os participantes ficarão em decúbito dorsal e 4 manguitos de pressão arterial serão enrolados nos membros.
Um manguito em cada braço (artéria braquial) e um manguito em cada tornozelo (artéria tibial posterior).
A distância entre os dois pontos de amostragem (braços e tornozelos) será calculada de acordo com a altura do sujeito.
A PWV é medida como a distância entre dois locais de registro dividida pelo tempo de trânsito da onda de pulso detectada.
O PWV será dado em metros/segundo.
Os valores serão medidos em repouso, durante uma sessão de 10 minutos de exercício, 10 e 20 minutos pós-exercício.
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Linha de base e dia 8.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume do curso
Prazo: Linha de base e dia 8.
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Determinado por bioimpedância.
A técnica mede a mudança na impedância usando uma corrente elétrica alternada de alta frequência (66 kHz) de baixa magnitude (4,5 mA pico a pico) entre diferentes eletrodos posicionados ao redor do tórax e pescoço.
Os valores serão medidos em repouso, durante uma sessão de 10 minutos de exercício, 10 e 20 minutos pós-exercício.
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Linha de base e dia 8.
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Índice Cardíaco
Prazo: Linha de base e dia 8.
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Determinado por bioimpedância.
A técnica mede a mudança na impedância usando uma corrente elétrica alternada de alta frequência (66 kHz) de baixa magnitude (4,5 mA pico a pico) entre diferentes eletrodos posicionados ao redor do tórax e pescoço.
Os valores serão medidos em repouso, durante uma sessão de 10 minutos de exercício, 10 e 20 minutos pós-exercício.
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Linha de base e dia 8.
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Resistência Vascular Sistêmica
Prazo: Linha de base e dia 8.
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Determinado por bioimpedância.
A técnica mede a mudança na impedância usando uma corrente elétrica alternada de alta frequência (66 kHz) de baixa magnitude (4,5 mA pico a pico) entre diferentes eletrodos posicionados ao redor do tórax e pescoço.
Os valores serão medidos em repouso, durante uma sessão de 10 minutos de exercício, 10 e 20 minutos pós-exercício.
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Linha de base e dia 8.
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Fração de ejeção
Prazo: Linha de base e dia 8.
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Determinado por bioimpedância.
A técnica mede a mudança na impedância usando uma corrente elétrica alternada de alta frequência (66 kHz) de baixa magnitude (4,5 mA pico a pico) entre diferentes eletrodos posicionados ao redor do tórax e pescoço.
Os valores serão medidos em repouso, durante uma sessão de 10 minutos de exercício, 10 e 20 minutos pós-exercício.
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Linha de base e dia 8.
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Índice de Contratilidade
Prazo: Linha de base e dia 8.
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Determinado por bioimpedância.
A técnica mede a mudança na impedância usando uma corrente elétrica alternada de alta frequência (66 kHz) de baixa magnitude (4,5 mA pico a pico) entre diferentes eletrodos posicionados ao redor do tórax e pescoço.
Os valores serão medidos em repouso, durante uma sessão de 10 minutos de exercício, 10 e 20 minutos pós-exercício.
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Linha de base e dia 8.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-431
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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