Реакция сердца и сосудов на прием креатина у пожилых мужчин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед началом базового тестирования будут измерены жизненные показатели испытуемых (частота сердечных сокращений, артериальное давление), чтобы убедиться, что они безопасны для участия в тесте с субмаксимальной нагрузкой. Субъекты также заполнят Опросник готовности к физической активности для всех (PAR-Q+) для выявления факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Также будет получена информация об уровне физической активности, истории болезни и истории использования добавок креатина. После антропометрических измерений испытуемых попросят лечь на больничную койку для измерения функции сердца и сосудистых реакций в состоянии покоя.
Для измерения функции сердца будет использоваться неинвазивный биоимпедансный прибор. В области груди и шеи будут размещены пять электродов ЭКГ, которые будут непрерывно собирать информацию о частоте сердечных сокращений, ударном объеме, индексе сократимости, фракции выброса и системном сосудистом сопротивлении. Сосудистые реакции будут оцениваться с использованием неинвазивного оборудования для определения скорости артериальной пульсовой волны. В этом тесте используются четыре манжеты для измерения артериального давления, надетые на запястья и икры, которые после 10-секундного надувания способны рассчитать индекс жесткости.
После сбора показателей в состоянии покоя манжеты снимаются, и испытуемых просят пройтись по беговой дорожке со скоростью 6 км/ч (3,1 мили в час) и уклоном 5% в течение 10 минут. Во время ходьбы на беговой дорожке испытуемые будут контролировать свое сердце с помощью неинвазивного биоимпедансного устройства с ЭКГ, прикрепленной к их груди и шее. По прошествии 10 минут испытуемых попросят сойти с беговой дорожки и лечь на ту же больничную койку.
В это время четыре манжеты для измерения артериального давления снова будут надеты на запястья и икры для измерения сосудистых реакций. Мы планируем выполнить два измерения жесткости артерий через 10 и 20 минут ходьбы на беговой дорожке. Через 20 минут наблюдения в постели субъекты будут отключены от всех ЭКГ и манжет для измерения артериального давления.
Рандомизация в одной из трех групп будет происходить с использованием сгенерированной компьютером последовательности. Группы будут состоять из 15 человек в каждой и будут состоять из добавок креатина, добавок плацебо (мальтодекстрин) и контроля (без добавок). После рандомизации субъекты получат назначенные им пакеты, содержащие добавки, соответствующие их групповому распределению (креатин или плацебо). После 7 дней приема добавки по 20 г в день испытуемых попросят вернуться в центр тестирования для повторения теста с физической нагрузкой и соответствующего мониторинга сердечно-сосудистой системы до и после ходьбы на беговой дорожке.
Чтобы обеспечить хорошее соблюдение режима приема добавок, субъекты будут получать ежедневные текстовые сообщения с напоминаниями о приеме их дозы. 20 г/день будут разделены на 4 дозы по 5 г каждая, которые следует принимать с водой или другими жидкостями в течение дня (завтрак, обед, день и вечер).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adrian Aron
- Номер телефона: 5402246665
- Электронная почта: aaron@radford.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24013
- Рекрутинг
- Carilion Roanoke Community Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины
- 55-80 лет
- Никаких ограничений по расовому, этническому или социально-экономическому статусу.
Критерий исключения:
- Женщины
- <55 или >80 лет
- Лица с известной серьезной сердечной патологией
- Лица с известной серьезной патологией почек
- Подходит для упражнений средней интенсивности (скрининг с использованием PAR-Q+)
- Лица, которые в настоящее время принимают или употребляли креатиновую добавку в течение 3 месяцев до скрининга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка моногидрата креатина
Слепым субъектам рекомендуется принимать 20 г моногидрата креатина в течение 7 дней, разделенных на 4 дозы по 5 г каждая, которые следует принимать с водой или другими жидкостями в течение дня (завтрак, обед, день и вечер).
|
Порошок моногидрата креатина, 4 отдельные дозы по 5 г в день в течение 7 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Добавка мальтодекстрина
Слепым субъектам предписывается принимать 20 г мальтодекстрина в течение 7 дней, разделенных на 4 дозы по 5 г каждая, которые следует принимать с водой или другими жидкостями в течение дня (завтрак, обед, день и вечер).
|
Порошок мальтодекстрина, 4 отдельные дозы по 5 г в день в течение 7 дней.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы не получали добавки (креатин или плацебо) в течение 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости пульсовой волны на плече-лодыжке по сравнению с исходным уровнем (baPWV)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-й день.
|
PWV — это проверенный неинвазивный клинический метод, используемый для измерения жесткости артерий.
Участники будут лежать на спине, а на конечности будут надеты 4 манжеты для измерения артериального давления.
По одной манжете на каждой руке (плечевая артерия) и по одной манжете на каждой лодыжке (задняя большеберцовая артерия).
Расстояние между двумя точками отбора проб (руки и лодыжки) будет рассчитано в соответствии с ростом субъекта.
PWV измеряется как расстояние между двумя точками записи, деленное на время прохождения обнаруженной пульсовой волны.
PWV задается в метрах в секунду.
Значения будут измеряться в состоянии покоя, во время 10-минутной тренировки, через 10 и 20 минут после тренировки.
|
Исходный уровень и 8-й день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ударный объем
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-й день.
|
Определяется биоимпедансом.
Этот метод измеряет изменение импеданса с использованием высокочастотного переменного электрического тока (66 кГц) низкой величины (4,5 мА от пика до пика) между различными электродами, расположенными на груди и шее.
Значения будут измеряться в состоянии покоя, во время 10-минутной тренировки, через 10 и 20 минут после тренировки.
|
Исходный уровень и 8-й день.
|
|
Сердечный индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-й день.
|
Определяется биоимпедансом.
Этот метод измеряет изменение импеданса с использованием высокочастотного переменного электрического тока (66 кГц) низкой величины (4,5 мА от пика до пика) между различными электродами, расположенными на груди и шее.
Значения будут измеряться в состоянии покоя, во время 10-минутной тренировки, через 10 и 20 минут после тренировки.
|
Исходный уровень и 8-й день.
|
|
Системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-й день.
|
Определяется биоимпедансом.
Этот метод измеряет изменение импеданса с использованием высокочастотного переменного электрического тока (66 кГц) низкой величины (4,5 мА от пика до пика) между различными электродами, расположенными на груди и шее.
Значения будут измеряться в состоянии покоя, во время 10-минутной тренировки, через 10 и 20 минут после тренировки.
|
Исходный уровень и 8-й день.
|
|
Фракция выброса
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-й день.
|
Определяется биоимпедансом.
Этот метод измеряет изменение импеданса с использованием высокочастотного переменного электрического тока (66 кГц) низкой величины (4,5 мА от пика до пика) между различными электродами, расположенными на груди и шее.
Значения будут измеряться в состоянии покоя, во время 10-минутной тренировки, через 10 и 20 минут после тренировки.
|
Исходный уровень и 8-й день.
|
|
Индекс сократимости
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-й день.
|
Определяется биоимпедансом.
Этот метод измеряет изменение импеданса с использованием высокочастотного переменного электрического тока (66 кГц) низкой величины (4,5 мА от пика до пика) между различными электродами, расположенными на груди и шее.
Значения будут измеряться в состоянии покоя, во время 10-минутной тренировки, через 10 и 20 минут после тренировки.
|
Исходный уровень и 8-й день.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-431
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .