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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05330351
소아외상환자의 위초음파
2026년 2월 18일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
전신마취를 받는 소아외상환자에서 초음파에 의한 위내용물의 평가
위 초음파는 마취 관리를 안내하고 성인 및 소아과 의학에서 흡인 위험을 전달하기 위해 수술 전 설정에서 위 내용물의 양과 질을 검사하는 데 점점 더 많이 활용되고 있습니다.
외상 환자의 위액량은 신체적 고통과 스트레스, 오피오이드 진통 및 기타 관련 손상(외상성 뇌)에 대한 교감신경 반응이 과도하게 약화된 상태에서 지연된 위 배출로 인해 증가한 것으로 생각됩니다.
그러나 소아 외상 인구에서 위 초음파로 측정한 위액량(GFV)을 조사하는 문헌이 부족합니다.
이 연구의 목적은 수술 전 위 초음파가 GFV가 상승(>0.8mL/kg)하고 고위험 위 내용물(고체, 복합 액체, 대용량)이 있는 소아 외상 환자를 식별하는 정확한 방법인지 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
몇 가지 생리학적 이유로 외상 환자에서 GFV가 상승한다는 오랜 증거가 있습니다.1
이는 성인 및 소아 연구 모두에서 확증되었으며 외상 환자는 건강한 대조군에 비해 위 흡인 위험이 더 높을 수 있으며 마취 관리는 이러한 높은 위험을 반영해야 합니다.1-5
이것은 종종 빠른 연속 유도가 있거나 없는 기관 삽관을 의미합니다.
그러나 흡인 위험을 줄이기 위해 빠른 시퀀스 유도를 수행하면 특히 기능적 잔여 용량이 감소하고 적절한 전산소 공급이 어려운 어린 소아에서 불포화, 저산소증, 서맥 및 혈역학 불안정의 위험이 증가합니다.6
이것은 외상성 부상을 입은 어린이를 돌보는 마취 제공자에게 물음표를 제시했습니다.
Bricker와 저자는 1989년에 소아 외상 환자의 위 내용물을 흡인하여 위액량을 조사한 결과, 거의 50%가 위 내용물이 높아 잠재적인 흡인 위험이 있음을 발견했지만 흡인 사건은 포착되지 않았습니다.3
마찬가지로, Schurizek과 저자는 외상을 포함하여 응급 수술을 받기 위해 내원하는 소아과 환자 집단을 살펴보았고, 수술실에 내원하는 어린이 중 적절하게 금식한 약 38%가 위 내용물이 상승했음을 발견했습니다.2
근위부 사지 골절이 있는 소아에서 위 초음파를 사용한 최근 연구에서는 기준을 충족하는 소아의 37%와 고형/복합 위액의 증거를 보이는 소아의 24%로 비슷한 비율의 상승된 위 내용물을 발견했습니다.7 다시, 흡인 사건은 포착되지 않았습니다. .
따라서 마취 전문의에게 어떤 위험 요인이 소아 외상 환자의 높은 위 부피에 영향을 미치는지 또는 이러한 어린이가 흡인에 대한 추가적인 위험이 있는 것으로 간주될 수 있는 기간에 대해 알려주는 것으로 알려진 것은 거의 없습니다.
흡인은 일반적으로 1-5/10,000 마취제 또는 0.01% 사이로 추정되는 매우 드문 사건이며, 흡인 위험을 줄이는 연구를 포착하는 데 필요한 샘플 크기는 실현 가능하지 않습니다.
따라서 우리는 잠재적인 위험 요인을 식별하고 마취 방법을 안내하기 위해 다양한 외상성 손상을 나타내는 소아 외상 환자와 손상으로부터 다양한 시간(긴급/응급 수술 대 준긴급 수술)에서 초음파를 사용하여 위 내용물/GFV를 특성화하기를 희망합니다. 이 취약한 인구의 관리.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 전후 소아 외상 환자
설명
포함 기준:
- 0-17세의 소아 환자
- 긴급하거나 응급 수술이 필요한 외상성 손상을 입은 환자.
- 입원 또는 당일 수술
제외 기준:
- 위 생리가 변경되거나 비정상적인 소아, 즉 Nissen Fundoplication 병력, short-gut 증후군 병력, 비만 수술/위 소매 병력, 위마비 또는 기능적 운동 장애 병력 등.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 외상 환자
수술실에 도착하기 전 48시간 이내에 외과적 고정이 필요한 외상성 사건을 겪은 소아 환자(18세 미만).
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조사관은 초음파 사전 유도에 의해 결정된 위액량과 삽관 후 구위관을 통해 흡인된 위액량을 비교할 것입니다.
결과는 오프라인 조사관의 초음파 검사를 기반으로 흡인에 대한 저위험, 중위험 및 고위험으로 계층화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위액량(GFV)
기간: GFV는 수술실 내에서 전신 마취를 유도하기 직전에 측정됩니다.
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GFV는 획득한 위 전정부 단면적(CSA)을 통해 추정하고, 초음파로 측정하고, GSV= 0.0093 * CSA[mm2] - 0.96 공식을 사용하여 계산합니다.
이 계산된 GFV는 흡인된 위 부피와 비교됩니다.
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GFV는 수술실 내에서 전신 마취를 유도하기 직전에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 관리 패턴
기간: 이 데이터는 최대 1년 동안 수집됩니다.
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또한 소아 외상 환자의 기도 관리 패턴(급속 유도, 후두 마스크 기도 등)에 대한 데이터도 수집할 예정입니다.
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이 데이터는 최대 1년 동안 수집됩니다.
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포부
기간: 이 데이터는 최대 1년 동안 수집됩니다.
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수술 중 흡인이 있는 환자 수.
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이 데이터는 최대 1년 동안 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elaina Lin, MD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hardman JG, O'Connor PJ. Predicting gastric contents following trauma: an evaluation of current practice. Eur J Anaesthesiol. 1999 Jun;16(6):404-9. doi: 10.1046/j.1365-2346.1999.00513.x.
- Schurizek BA, Rybro L, Boggild-Madsen NB, Juhl B. Gastric volume and pH in children for emergency surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1986 Jul;30(5):404-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.1986.tb02439.x.
- Power I, Easton JC, Todd JG, Nimmo WS. Gastric emptying after head injury. Anaesthesia. 1989 Jul;44(7):563-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1989.tb11442.x.
- Warner MA, Meyerhoff KL, Warner ME, Posner KL, Stephens L, Domino KB. Pulmonary Aspiration of Gastric Contents: A Closed Claims Analysis. Anesthesiology. 2021 Aug 1;135(2):284-291. doi: 10.1097/ALN.0000000000003831.
- Cook-Sather SD, Tulloch HV, Cnaan A, Nicolson SC, Cubina ML, Gallagher PR, Schreiner MS. A comparison of awake versus paralyzed tracheal intubation for infants with pyloric stenosis. Anesth Analg. 1998 May;86(5):945-51. doi: 10.1097/00000539-199805000-00006.
- Evain JN, Durand Z, Dilworth K, Sintzel S, Courvoisier A, Mortamet G, Desgranges FP, Bouvet L, Payen JF. Assessing gastric contents in children before general anesthesia for acute extremity fracture: An ultrasound observational cohort study. J Clin Anesth. 2022 May;77:110598. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110598. Epub 2021 Nov 18.
- Spencer AO, Walker AM, Yeung AK, Lardner DR, Yee K, Mulvey JM, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric volume in the fasted pediatric patient undergoing upper gastrointestinal endoscopy: development of a predictive model using endoscopically suctioned volumes. Paediatr Anaesth. 2015 Mar;25(3):301-8. doi: 10.1111/pan.12581. Epub 2014 Dec 11.
- Schmitz A, Schmidt AR, Buehler PK, Schraner T, Fruhauf M, Weiss M, Klaghofer R, Kellenberger CJ. Gastric ultrasound as a preoperative bedside test for residual gastric contents volume in children. Paediatr Anaesth. 2016 Dec;26(12):1157-1164. doi: 10.1111/pan.12993. Epub 2016 Aug 20.
- Raidoo DM, Rocke DA, Brock-Utne JG, Marszalek A, Engelbrecht HE. Critical volume for pulmonary acid aspiration: reappraisal in a primate model. Br J Anaesth. 1990 Aug;65(2):248-50. doi: 10.1093/bja/65.2.248.
- Cook-Sather SD, Liacouras CA, Previte JP, Markakis DA, Schreiner MS. Gastric fluid measurement by blind aspiration in paediatric patients: a gastroscopic evaluation. Can J Anaesth. 1997 Feb;44(2):168-72. doi: 10.1007/BF03013006.
- Bricker SR, McLuckie A, Nightingale DA. Gastric aspirates after trauma in children. Anaesthesia. 1989 Sep;44(9):721-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1989.tb09255.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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