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Ultrasonido gástrico en pacientes pediátricos con traumatismos

18 de febrero de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Evaluación del Contenido Gástrico por Ultrasonido en Pacientes Pediátricos Traumatizados Sometidos a Anestesia General

La ecografía gástrica se utiliza cada vez más para examinar el volumen y la calidad del contenido gástrico en el entorno preoperatorio para guiar el manejo anestésico y transmitir el riesgo de aspiración tanto en la medicina pediátrica como en la de adultos. Se cree que los volúmenes de líquido gástrico en pacientes traumatizados están elevados debido al retraso en el vaciamiento gástrico en el contexto de una respuesta simpática sobreatenuada al dolor físico y al estrés, analgesia con opiáceos y otras lesiones asociadas (cerebro traumático). Sin embargo, hay escasez de literatura que examine los volúmenes de líquido gástrico (GFV), medidos por ultrasonido gástrico, en la población de trauma pediátrico. El propósito del estudio es evaluar si la ecografía gástrica preoperatoria es un método preciso para identificar a los pacientes pediátricos con traumatismos que tienen una GFV elevada (>0,8 ml/kg) y contenidos gástricos de alto riesgo (sólidos, líquidos complejos, además de grandes volúmenes) .

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Existe evidencia de larga data de que el GFV está elevado en pacientes traumatizados por varias razones fisiológicas.1 Esto ha sido corroborado en estudios pediátricos y en adultos, lo que sugiere que los pacientes con trauma pueden tener un mayor riesgo de aspiración gástrica en comparación con los controles sanos, y que el manejo anestésico debe reflejar este riesgo elevado.1-5 Esto a menudo implica la intubación traqueal con o sin una inducción de secuencia rápida. Sin embargo, realizar una inducción de secuencia rápida para disminuir el riesgo de aspiración aumenta el riesgo de desaturación, hipoxia, bradicardia e inestabilidad hemodinámica, especialmente en niños pequeños que tienen una capacidad residual funcional reducida y que son difíciles de preoxigenar adecuadamente6. Esto ha presentado un signo de interrogación para los proveedores de anestesia que atienden a niños con lesiones traumáticas y variaciones en la práctica. Bricker y los autores examinaron los volúmenes de líquido gástrico mediante la aspiración del contenido gástrico en 1989 en pacientes pediátricos con trauma y encontraron que casi el 50 % tenía un contenido gástrico elevado y corría riesgo de aspiración potencial, aunque no se registraron eventos de aspiración.3 Asimismo, Schurizek y los autores observaron una cohorte de pacientes pediátricos que se presentaron para cirugía de emergencia, que incluía trauma, y ​​encontraron que casi el 38 % de los niños que se presentaron en el quirófano que habían ayunado adecuadamente tenían contenido gástrico elevado.2 Un estudio reciente que usó ultrasonido gástrico en niños con fracturas de extremidades proximales encontró una tasa similar de contenido gástrico elevado con un 37 % de niños que cumplían los criterios y un 24 % de aquellos que mostraban evidencia de sólidos/líquido gástrico complejo.7 Nuevamente, no se registraron eventos de aspiración. . Por lo tanto, se sabe poco para informar a los anestesiólogos acerca de qué factores de riesgo contribuyen a los volúmenes gástricos altos en pacientes pediátricos con traumatismos o cuánto tiempo se puede considerar que estos niños corren un riesgo adicional de aspiración. La aspiración es un evento extremadamente raro, típicamente estimado entre 1-5/10,000 anestésicos o 0.01%, y el tamaño de muestra necesario para impulsar un estudio para capturar la reducción del riesgo de aspiración no es factible. Por lo tanto, esperamos caracterizar el contenido gástrico/GFV usando ultrasonido en pacientes pediátricos con trauma que presentan una amplia variedad de lesiones traumáticas y en diferentes momentos de la lesión (cirugía urgente/emergente versus cirugía semi-urgente), para identificar factores de riesgo potenciales y guiar la anestesia. manejo en esta población vulnerable.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con trauma pediátrico perioperatorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos de 0 a 17 años
  • Pacientes que sufren una lesión traumática que requiere cirugía urgente o emergente.
  • Cirugía para pacientes internados o el mismo día

Criterio de exclusión:

  • Niños con fisiología gástrica alterada o anormal, es decir, antecedentes de funduplicatura de Nissen, antecedentes de síndrome de intestino corto, antecedentes de cirugía bariátrica/manga gástrica, antecedentes de gastroparesia o dismotilidad funcional, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con traumatismos pediátricos
Pacientes pediátricos (<18 años) que hayan sufrido un evento traumático que requiera fijación quirúrgica dentro de las 48 horas previas a la hora de llegada a quirófano.
Los investigadores compararán el volumen de líquido gástrico determinado por ultrasonido antes de la inducción con el volumen gástrico aspirado a través de una sonda orogástrica después de la intubación. Los resultados se estratificarán en bajo riesgo, riesgo moderado y alto riesgo de aspiración según el examen de ultrasonido realizado por un investigador fuera de línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de líquido gástrico (GFV)
Periodo de tiempo: El GFV se medirá inmediatamente antes de la inducción de la anestesia general en el quirófano.
El GFV se estimará a través del área transversal antral (CSA) gástrica obtenida, medida por ultrasonido y calculada mediante la fórmula: GSV= 0,0093 * CSA [mm2] - 0,96. Este GFV calculado se comparará con los volúmenes gástricos aspirados.
El GFV se medirá inmediatamente antes de la inducción de la anestesia general en el quirófano.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de manejo de la vía aérea
Periodo de tiempo: Estos datos se recogerán hasta 1 año.
También recopilaremos datos sobre patrones de manejo de la vía aérea en pacientes pediátricos con trauma (inducción de secuencia rápida, vía aérea con máscara laríngea, etc.).
Estos datos se recogerán hasta 1 año.
Aspiración
Periodo de tiempo: Estos datos se recogerán hasta 1 año.
Número de pacientes con aspiración intraoperatoria.
Estos datos se recogerán hasta 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elaina Lin, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-019564

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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