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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05330351
Échographie gastrique chez les patients traumatisés pédiatriques
18 février 2026 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Évaluation du contenu gastrique par échographie chez les patients traumatisés pédiatriques subissant une anesthésie générale
L'échographie gastrique est de plus en plus utilisée pour examiner le volume et la qualité du contenu gastrique dans le cadre préopératoire afin de guider la gestion anesthésique et de relayer le risque d'aspiration en médecine adulte et pédiatrique.
On pense que les volumes de liquide gastrique chez les patients traumatisés sont élevés en raison d'une vidange gastrique retardée dans le cadre d'une réponse sympathique trop atténuée à la douleur physique et au stress, à l'analgésie opioïde et à d'autres lésions associées (cérébral traumatique).
Cependant, il y a peu de littérature examinant les volumes de liquide gastrique (GFV), mesurés par échographie gastrique, dans la population pédiatrique traumatisée.
Le but de l'étude est d'évaluer si l'échographie gastrique préopératoire est une méthode précise pour identifier les patients traumatisés pédiatriques qui ont un GFV élevé (> 0,8 ml/kg) et un contenu gastrique à haut risque (solides, liquides complexes, en plus de grands volumes) .
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des preuves de longue date que les GFV sont élevés chez les patients traumatisés pour plusieurs raisons physiologiques.1
Cela a été corroboré dans des études adultes et pédiatriques, suggérant que les patients traumatisés peuvent être plus à risque d'aspiration gastrique que les témoins sains, et que la gestion anesthésique devrait refléter ce risque élevé.1-5
Cela implique souvent une intubation trachéale avec ou sans induction en séquence rapide.
Cependant, la réalisation d'une induction à séquence rapide pour réduire le risque d'aspiration augmente le risque de désaturation, d'hypoxie, de bradycardie et d'instabilité hémodynamique, en particulier chez les jeunes enfants qui ont une capacité résiduelle fonctionnelle réduite et qui sont difficiles à préoxygéner adéquatement.6
Cela a présenté un point d'interrogation pour les anesthésistes qui s'occupent d'enfants souffrant de blessures traumatiques et des variations dans la pratique.
Bricker et ses auteurs ont examiné les volumes de liquide gastrique par aspiration du contenu gastrique en 1989 chez des patients pédiatriques traumatisés et ont constaté que près de 50 % avaient un contenu gastrique élevé et étaient à risque d'aspiration potentielle, bien qu'aucun événement d'aspiration n'ait été enregistré.3
De même, Schurizek et ses auteurs ont examiné une cohorte de patients pédiatriques se présentant pour une chirurgie d'urgence, qui incluait un traumatisme, et ont découvert que près de 38 % des enfants se présentant au bloc opératoire qui avaient jeûné de manière adéquate avaient un contenu gastrique élevé.2
Une étude récente utilisant l'échographie gastrique chez des enfants présentant des fractures des membres proximaux a révélé un taux similaire d'élévation du contenu gastrique avec 37 % des enfants répondant aux critères et 24 % de ceux présentant des signes de liquide gastrique solide/complexe.7 Encore une fois, aucun événement d'aspiration n'a été enregistré. .
Ainsi, on sait peu de choses pour informer les anesthésiologistes sur les facteurs de risque qui contribuent aux volumes gastriques élevés chez les patients pédiatriques traumatisés ou sur la durée pendant laquelle ces enfants peuvent être considérés comme présentant un risque supplémentaire d'aspiration.
L'aspiration est un événement extrêmement rare, généralement estimé entre 1 et 5/10 000 anesthésiques ou 0,01 %, et la taille de l'échantillon nécessaire pour alimenter une étude visant à réduire le risque d'aspiration n'est pas réalisable.
Ainsi, nous espérons caractériser le contenu gastrique/GFV à l'aide d'ultrasons chez des patients traumatisés pédiatriques présentant une grande variété de lésions traumatiques et à différents moments de la lésion (chirurgie urgente/urgente versus chirurgie semi-urgente), afin d'identifier les facteurs de risque potentiels et de guider l'anesthésie. prise en charge de cette population vulnérable.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients traumatisés pédiatriques périopératoires
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques âgés de 0 à 17 ans
- Patients souffrant d'une blessure traumatique nécessitant une intervention chirurgicale urgente ou urgente.
- Chirurgie en hospitalisation ou le jour même
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant une physiologie gastrique altérée ou anormale, c'est-à-dire des antécédents de fundoplication de Nissen, des antécédents de syndrome de l'intestin court, des antécédents de chirurgie bariatrique/manchon gastrique, des antécédents de gastroparésie ou de dysmotilité fonctionnelle, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients traumatisés pédiatriques
Patients pédiatriques (<18 ans) ayant subi un événement traumatique nécessitant une fixation chirurgicale dans les 48 heures précédant l'heure d'arrivée au bloc opératoire.
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Les enquêteurs compareront le volume de liquide gastrique déterminé par échographie avant l'induction par rapport au volume gastrique aspiré via une sonde orogastrique après l'intubation.
Les résultats seront stratifiés en risque faible, risque modéré et risque élevé d'aspiration sur la base d'un examen échographique par un enquêteur hors ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de liquide gastrique (GFV)
Délai: Le GFV sera mesuré immédiatement avant l'induction de l'anesthésie générale dans la salle d'opération.
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La GFV sera estimée via la section transversale antrale gastrique obtenue (CSA), mesurée par ultrasons et calculée à l'aide de la formule : GSV = 0,0093 * CSA [mm2] - 0,96.
Ce GFV calculé sera comparé aux volumes gastriques aspirés.
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Le GFV sera mesuré immédiatement avant l'induction de l'anesthésie générale dans la salle d'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèles de gestion des voies respiratoires
Délai: Ces données seront collectées jusqu'à 1 an.
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Nous collecterons également des données sur les schémas de gestion des voies respiratoires chez les patients traumatisés pédiatriques (induction à séquence rapide, masque laryngé, etc.).
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Ces données seront collectées jusqu'à 1 an.
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Aspiration
Délai: Ces données seront collectées jusqu'à 1 an.
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Nombre de patients avec aspiration peropératoire.
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Ces données seront collectées jusqu'à 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elaina Lin, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hardman JG, O'Connor PJ. Predicting gastric contents following trauma: an evaluation of current practice. Eur J Anaesthesiol. 1999 Jun;16(6):404-9. doi: 10.1046/j.1365-2346.1999.00513.x.
- Schurizek BA, Rybro L, Boggild-Madsen NB, Juhl B. Gastric volume and pH in children for emergency surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1986 Jul;30(5):404-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.1986.tb02439.x.
- Power I, Easton JC, Todd JG, Nimmo WS. Gastric emptying after head injury. Anaesthesia. 1989 Jul;44(7):563-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1989.tb11442.x.
- Warner MA, Meyerhoff KL, Warner ME, Posner KL, Stephens L, Domino KB. Pulmonary Aspiration of Gastric Contents: A Closed Claims Analysis. Anesthesiology. 2021 Aug 1;135(2):284-291. doi: 10.1097/ALN.0000000000003831.
- Cook-Sather SD, Tulloch HV, Cnaan A, Nicolson SC, Cubina ML, Gallagher PR, Schreiner MS. A comparison of awake versus paralyzed tracheal intubation for infants with pyloric stenosis. Anesth Analg. 1998 May;86(5):945-51. doi: 10.1097/00000539-199805000-00006.
- Evain JN, Durand Z, Dilworth K, Sintzel S, Courvoisier A, Mortamet G, Desgranges FP, Bouvet L, Payen JF. Assessing gastric contents in children before general anesthesia for acute extremity fracture: An ultrasound observational cohort study. J Clin Anesth. 2022 May;77:110598. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110598. Epub 2021 Nov 18.
- Spencer AO, Walker AM, Yeung AK, Lardner DR, Yee K, Mulvey JM, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric volume in the fasted pediatric patient undergoing upper gastrointestinal endoscopy: development of a predictive model using endoscopically suctioned volumes. Paediatr Anaesth. 2015 Mar;25(3):301-8. doi: 10.1111/pan.12581. Epub 2014 Dec 11.
- Schmitz A, Schmidt AR, Buehler PK, Schraner T, Fruhauf M, Weiss M, Klaghofer R, Kellenberger CJ. Gastric ultrasound as a preoperative bedside test for residual gastric contents volume in children. Paediatr Anaesth. 2016 Dec;26(12):1157-1164. doi: 10.1111/pan.12993. Epub 2016 Aug 20.
- Raidoo DM, Rocke DA, Brock-Utne JG, Marszalek A, Engelbrecht HE. Critical volume for pulmonary acid aspiration: reappraisal in a primate model. Br J Anaesth. 1990 Aug;65(2):248-50. doi: 10.1093/bja/65.2.248.
- Cook-Sather SD, Liacouras CA, Previte JP, Markakis DA, Schreiner MS. Gastric fluid measurement by blind aspiration in paediatric patients: a gastroscopic evaluation. Can J Anaesth. 1997 Feb;44(2):168-72. doi: 10.1007/BF03013006.
- Bricker SR, McLuckie A, Nightingale DA. Gastric aspirates after trauma in children. Anaesthesia. 1989 Sep;44(9):721-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1989.tb09255.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Première publication (Réel)
15 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-019564
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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