Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maag-echografie bij pediatrische traumapatiënten

18 februari 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Evaluatie van de maaginhoud door middel van echografie bij pediatrische traumapatiënten die algemene anesthesie ondergaan

Echografie van de maag wordt in toenemende mate gebruikt om het volume en de kwaliteit van de maaginhoud in de preoperatieve setting te onderzoeken om anesthesiebeheer te begeleiden en het risico van aspiratie in zowel de volwassen- als de kindergeneeskunde door te geven. Aangenomen wordt dat de maagvloeistofvolumes bij traumapatiënten verhoogd zijn als gevolg van een vertraagde maagontlediging in de setting van een oververzwakte sympathische reactie op fysieke pijn en stress, opioïde analgesie en andere daarmee samenhangende verwondingen (traumatische hersenen). Er is echter een gebrek aan literatuur waarin de maagvloeistofvolumes (GFV) worden onderzocht, gemeten met echografie van de maag, in de pediatrische traumapopulatie. Het doel van de studie is om te beoordelen of preoperatieve echografie van de maag een nauwkeurige methode is om pediatrische traumapatiënten te identificeren met een verhoogde GFV (> 0,8 ml/kg) en een risicovolle maaginhoud (vaste stoffen, complexe vloeistoffen, naast grote volumes). .

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is al lang bestaand bewijs dat GFV om verschillende fysiologische redenen verhoogd is bij traumapatiënten Dit is bevestigd in zowel volwassen als pediatrische onderzoeken, wat suggereert dat traumapatiënten mogelijk een hoger risico lopen op maagaspiratie in vergelijking met gezonde controles, en dat de anesthesiebehandeling dit verhoogde risico zou moeten weerspiegelen.1-5 Dit impliceert vaak tracheale intubatie met of zonder snelle sequentie-inductie. Het uitvoeren van snelle sequentiële inductie om het risico op aspiratie te verkleinen, verhoogt echter het risico op desaturatie, hypoxie, bradycardie en hemodynamische instabiliteit, vooral bij kleine kinderen met een verminderde functionele restcapaciteit en die moeilijk voldoende kunnen preoxygeneren.6 Dit heeft een vraagteken opgeleverd voor anesthesiemedewerkers die voor kinderen met traumatische verwondingen zorgen, en variaties in de praktijk. Bricker en auteurs onderzochten in 1989 de maagvloeistofvolumes door aspiratie van de maaginhoud bij pediatrische traumapatiënten, en ontdekten dat bijna 50% een verhoogde maaginhoud had en risico liep op mogelijke aspiratie, hoewel er geen aspiratiegebeurtenissen werden vastgelegd.3 Evenzo keken Schurizek en auteurs naar een cohort van pediatrische patiënten die zich presenteerden voor een spoedoperatie, waaronder trauma, en ontdekten dat bijna 38% van de kinderen die zich op de OK presenteerden en voldoende hadden gevast, een verhoogde maaginhoud had.2 Een recent onderzoek waarbij gebruik werd gemaakt van echografie van de maag bij kinderen met proximale ledemaatfracturen vond een vergelijkbare mate van verhoogde maaginhoud, waarbij 37% van de kinderen aan de criteria voldeed en 24% van de kinderen tekenen van vaste stoffen/complex maagvocht vertoonde.7 Opnieuw werden er geen aspiratiegebeurtenissen vastgelegd. . Er is dus weinig bekend om anesthesiologen te informeren over welke risicofactoren bijdragen aan hoge maagvolumes bij pediatrische traumapatiënten of hoe lang deze kinderen mogelijk een extra risico op aspiratie lopen. Aspiratie is een uiterst zeldzame gebeurtenis, doorgaans geschat tussen 1-5/10.000 anesthetica of 0,01%, en de steekproefomvang die nodig is om een ​​onderzoek aan te drijven om het risico op aspiratie te verminderen, is niet haalbaar. Daarom hopen we de maaginhoud/GFV te karakteriseren met behulp van echografie bij pediatrische traumapatiënten die zich presenteren met een grote verscheidenheid aan traumatische letsels en op verschillende tijdstippen van letsel (spoedeisende/opkomende chirurgie versus semi-urgente chirurgie), om potentiële risicofactoren te identificeren en anesthesie te begeleiden. beheer van deze kwetsbare bevolkingsgroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

perioperatieve pediatrische traumapatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten van 0-17 jaar oud
  • Patiënten die lijden aan een traumatisch letsel dat een dringende of dringende operatie vereist.
  • Intramurale of operatie op dezelfde dag

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een veranderde of abnormale maagfysiologie, dwz voorgeschiedenis van Nissen-fundoplicatie, voorgeschiedenis van kortedarmsyndroom, voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie/gastric sleeve, voorgeschiedenis van gastroparese of functionele dysmotiliteit, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische traumapatiënten
Pediatrische patiënten (<18 jaar oud) die een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt die chirurgische fixatie vereist binnen 48 uur vóór aankomst in de operatiekamer.
De onderzoekers zullen het maagvloeistofvolume, zoals bepaald door middel van ultrasone pre-inductie, vergelijken met het maagvolume dat na intubatie wordt opgezogen via een orogastrische buis. De resultaten worden gestratificeerd in een laag risico, een gemiddeld risico en een hoog risico op aspiratie op basis van een echografisch onderzoek door een offline onderzoeker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maagvloeistofvolume (GFV)
Tijdsspanne: GFV wordt gemeten onmiddellijk voorafgaand aan de inductie van algemene anesthesie in de operatiekamer.
GFV zal worden geschat via verkregen antrale dwarsdoorsnede van de maag (CSA), gemeten door middel van echografie, en berekend met behulp van de formule: GSV= 0,0093 * CSA [mm2] - 0,96. Deze berekende GFV wordt vergeleken met de opgezogen maagvolumes.
GFV wordt gemeten onmiddellijk voorafgaand aan de inductie van algemene anesthesie in de operatiekamer.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patronen voor luchtwegbeheer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden maximaal 1 jaar verzameld.
We zullen ook gegevens verzamelen over luchtwegbeheerpatronen bij pediatrische traumapatiënten (snelle inductie, larynxmaskerluchtweg, enz.).
Deze gegevens worden maximaal 1 jaar verzameld.
Aspiratie
Tijdsspanne: Deze gegevens worden maximaal 1 jaar verzameld.
Aantal patiënten met intraoperatieve aspiratie.
Deze gegevens worden maximaal 1 jaar verzameld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elaina Lin, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-019564

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren