小児外傷患者における胃超音波検査
2024年1月29日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia
全身麻酔下の小児外傷患者における超音波による胃内容物の評価
成人医療と小児医療の両方で、麻酔管理をガイドし、誤嚥のリスクを中継するために、術前設定で胃内容物の量と質を検査するために、胃超音波がますます利用されるようになっています。
外傷患者の胃液量は、肉体的な痛みやストレス、オピオイド鎮痛、およびその他の関連する損傷 (外傷性脳) に対する交感神経反応が過度に減衰している状況で、胃内容排出の遅延が原因であると考えられています。
ただし、小児外傷集団で胃の超音波によって測定された胃液量 (GFV) を調べる文献は不足しています。
この研究の目的は、術前の胃超音波検査が、GFV が上昇し (>0.8mL/kg)、リスクの高い胃内容物 (大量に加えて固形物、複雑な液体) を有する小児外傷患者を特定する正確な方法であるかどうかを評価することです。 .
調査の概要
詳細な説明
外傷患者では、いくつかの生理学的理由で GFV が上昇しているという長年の証拠があります.1
これは成人と小児の両方の研究で裏付けられており、外傷患者は健康な対照と比較して胃誤嚥のリスクが高い可能性があり、麻酔管理はこのリスクの上昇を反映する必要があることを示唆しています.1-5
これは、多くの場合、急速なシーケンス誘導の有無にかかわらず気管挿管を意味します。
しかし、誤嚥のリスクを低減するために急速なシーケンス導入を行うと、特に機能的残気量が低下し、適切な前酸素化が困難な小さな子供では、飽和度の低下、低酸素症、徐脈、および血行動態の不安定性のリスクが高まります.6
これは、外傷を負った子供の世話をしている麻酔プロバイダーに疑問符を付けており、実践にばらつきがあります。
Bricker と著者らは、1989 年に小児外傷患者の胃内容物の吸引による胃液量を調べ、ほぼ 50% で胃内容物が上昇しており、誤嚥の可能性はありませんでしたが、誤嚥の可能性があることを発見しました.3
同様に、Schurizek と著者らは、外傷を含む緊急手術のために来院した小児患者のコホートを調べ、適切に絶食した手術室に来院した子供のほぼ 38% で胃内容物が上昇していることを発見しました.2
近位四肢骨折の子供に胃の超音波を使用した最近の研究では、同様の割合で胃内容物の上昇が見られ、37% の子供が基準を満たし、24% の子供が固形物/複雑な胃液の証拠を示しています.7 ここでも、誤嚥イベントは検出されませんでした。 .
したがって、どの危険因子が小児外傷患者の高い胃容積に寄与するか、またはこれらの子供が誤嚥のさらなるリスクにさらされる期間がどのくらいの期間と考えられるかについて、麻酔科医に知らせることはほとんど知られていません。
誤嚥は非常にまれな事象であり、通常は 1 ~ 5/10,000 麻酔薬または 0.01% と推定され、誤嚥のリスクを軽減する研究を強化するために必要なサンプルサイズは実現不可能です。
したがって、潜在的な危険因子を特定し、麻酔をガイドするために、さまざまな外傷性損傷を呈し、損傷からさまざまな時期 (緊急/緊急手術と準緊急手術) を呈する小児外傷患者の胃内容物/GFV を超音波を使用して特徴付けたいと考えています。この脆弱な人口の管理。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Elaina Lin, MD
- 電話番号:215-590-1000
- メール:line1@chop.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Elizabeth O'Brien, MD
- 電話番号:267-854-5531
- メール:obrienem@chop.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Children's Hospital of Philadelphia
-
コンタクト:
- Elizabeth M O'Brien, MD
- 電話番号:267-854-5531
- メール:obrienem@chop.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
周術期の小児外傷患者
説明
包含基準:
- 0~17歳の小児患者
- 緊急または緊急手術を必要とする外傷に苦しんでいる患者。
- 入院または即日手術
除外基準:
- 胃生理機能の変化または異常のある子供、すなわち、ニッセン噴門形成術の病歴、短腸症候群の病歴、肥満外科手術/胃スリーブの病歴、胃不全麻痺または機能的運動障害の病歴など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児外傷患者
-手術室に到着する前の48時間以内に外科的固定を必要とする外傷性イベントを経験した小児患者(18歳未満)。
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調査員は、超音波誘導前と挿管後に口腔胃管を介して吸引された胃の容積によって決定される胃液量を比較します。
結果は、研究者によるオフラインの超音波検査に基づいて、低リスク、中リスク、高リスクの誤嚥に層別化されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃液量 (GFV)
時間枠:GFV は、手術室で全身麻酔を導入する直前に測定されます。
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GFV は、得られた胃洞断面積 (CSA) を介して推定され、超音波で測定され、次の式を使用して計算されます: GSV= 0.0093 * CSA [mm2] - 0.96。
この計算された GFV は、吸引された胃の容積と比較されます。
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GFV は、手術室で全身麻酔を導入する直前に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道管理パターン
時間枠:このデータは最長 1 年間収集されます。
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また、小児外傷患者の気道管理パターンに関するデータも収集します (ラピッド シーケンス誘導、ラリンジアル マスク気道など)。
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このデータは最長 1 年間収集されます。
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願望
時間枠:このデータは最長 1 年間収集されます。
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術中に誤嚥した患者の数。
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このデータは最長 1 年間収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Elaina Lin, MD、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hardman JG, O'Connor PJ. Predicting gastric contents following trauma: an evaluation of current practice. Eur J Anaesthesiol. 1999 Jun;16(6):404-9. doi: 10.1046/j.1365-2346.1999.00513.x.
- Schurizek BA, Rybro L, Boggild-Madsen NB, Juhl B. Gastric volume and pH in children for emergency surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1986 Jul;30(5):404-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.1986.tb02439.x.
- Power I, Easton JC, Todd JG, Nimmo WS. Gastric emptying after head injury. Anaesthesia. 1989 Jul;44(7):563-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1989.tb11442.x.
- Warner MA, Meyerhoff KL, Warner ME, Posner KL, Stephens L, Domino KB. Pulmonary Aspiration of Gastric Contents: A Closed Claims Analysis. Anesthesiology. 2021 Aug 1;135(2):284-291. doi: 10.1097/ALN.0000000000003831.
- Cook-Sather SD, Tulloch HV, Cnaan A, Nicolson SC, Cubina ML, Gallagher PR, Schreiner MS. A comparison of awake versus paralyzed tracheal intubation for infants with pyloric stenosis. Anesth Analg. 1998 May;86(5):945-51. doi: 10.1097/00000539-199805000-00006.
- Evain JN, Durand Z, Dilworth K, Sintzel S, Courvoisier A, Mortamet G, Desgranges FP, Bouvet L, Payen JF. Assessing gastric contents in children before general anesthesia for acute extremity fracture: An ultrasound observational cohort study. J Clin Anesth. 2022 May;77:110598. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110598. Epub 2021 Nov 18.
- Spencer AO, Walker AM, Yeung AK, Lardner DR, Yee K, Mulvey JM, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric volume in the fasted pediatric patient undergoing upper gastrointestinal endoscopy: development of a predictive model using endoscopically suctioned volumes. Paediatr Anaesth. 2015 Mar;25(3):301-8. doi: 10.1111/pan.12581. Epub 2014 Dec 11.
- Schmitz A, Schmidt AR, Buehler PK, Schraner T, Fruhauf M, Weiss M, Klaghofer R, Kellenberger CJ. Gastric ultrasound as a preoperative bedside test for residual gastric contents volume in children. Paediatr Anaesth. 2016 Dec;26(12):1157-1164. doi: 10.1111/pan.12993. Epub 2016 Aug 20.
- Raidoo DM, Rocke DA, Brock-Utne JG, Marszalek A, Engelbrecht HE. Critical volume for pulmonary acid aspiration: reappraisal in a primate model. Br J Anaesth. 1990 Aug;65(2):248-50. doi: 10.1093/bja/65.2.248.
- Cook-Sather SD, Liacouras CA, Previte JP, Markakis DA, Schreiner MS. Gastric fluid measurement by blind aspiration in paediatric patients: a gastroscopic evaluation. Can J Anaesth. 1997 Feb;44(2):168-72. doi: 10.1007/BF03013006.
- Bricker SR, McLuckie A, Nightingale DA. Gastric aspirates after trauma in children. Anaesthesia. 1989 Sep;44(9):721-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1989.tb09255.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月26日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月6日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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