Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrisk ultralyd hos pediatriske traumepasienter

18. februar 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Evaluering av mageinnhold ved ultralyd hos pediatriske traumepasienter som gjennomgår generell anestesi

Gastrisk ultralyd har blitt mer og mer brukt for å undersøke volum og kvalitet på mageinnholdet i preoperativ setting for å veilede anestesibehandling og formidle risiko for aspirasjon i både voksen- og pediatrisk medisin. Magevæskevolumer hos traumepasienter antas å være forhøyet på grunn av forsinket gastrisk tømming i sammenheng med en overdempet sympatisk respons på fysisk smerte og stress, opioidanalgesi og andre assosierte skader (traumatisk hjerne). Imidlertid er det en mangel på litteratur som undersøker magevæskevolumer (GFV), målt ved gastrisk ultralyd, i den pediatriske traumepopulasjonen. Formålet med studien er å vurdere om preoperativ gastrisk ultralyd er en nøyaktig metode for å identifisere pediatriske traumepasienter som har forhøyet GFV (>0,8mL/kg) og høyrisiko mageinnhold (faste stoffer, komplekse væsker, i tillegg til store volumer) .

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er langvarig bevis på at GFV er forhøyet hos traumepasienter av flere fysiologiske årsaker.1 Dette har blitt bekreftet i både voksne og pediatriske studier, noe som tyder på at traumepasienter kan ha høyere risiko for gastrisk aspirasjon sammenlignet med friske kontroller, og at anestesibehandling bør gjenspeile denne forhøyede risikoen.1-5 Dette innebærer ofte trakeal intubasjon med eller uten en rask sekvensinduksjon. Utførelse av rask sekvensinduksjon for å redusere aspirasjonsrisiko øker imidlertid risikoen for desaturasjon, hypoksi, bradykardi og hemodynamisk ustabilitet, spesielt hos små barn som har redusert funksjonell restkapasitet og som er vanskelig å preoksygenere tilstrekkelig.6 Dette har gitt et spørsmålstegn for anestesileverandører som tar seg av barn med traumatiske skader, og variasjoner i praksis. Bricker og forfattere undersøkte magevæskevolumer ved aspirasjon av mageinnhold i 1989 hos pediatriske traumepasienter, og fant at nesten 50 % hadde forhøyet mageinnhold og var i fare for potensiell aspirasjon, selv om ingen aspirasjonshendelser ble fanget.3 På samme måte undersøkte Schurizek og forfattere en gruppe pediatriske pasienter som presenterte for akuttkirurgi, som inkluderte traumer, og fant at nesten 38 % av barna som kom til operasjonsstuen som hadde tilstrekkelig fastet hadde forhøyet mageinnhold.2 En fersk studie med gastrisk ultralyd hos barn med proksimale lembrudd fant en lignende rate av forhøyet mageinnhold med 37 % av barna som oppfylte kriteriene, og 24 % av de viste tegn på faste stoffer/kompleks gastrisk væske.7 Igjen ble ingen aspirasjonshendelser fanget opp. . Det er derfor lite kjent for å informere anestesileger om hvilke risikofaktorer som bidrar til høye magevolum hos pediatriske traumepasienter eller hvor lenge disse barna kan vurderes å ha ytterligere risiko for aspirasjon. Aspirasjon er en ekstremt sjelden hendelse, typisk anslått til mellom 1-5/10 000 anestetika eller 0,01 %, og prøvestørrelsen som er nødvendig for å drive en studie for å fange opp redusere risikoen for aspirasjon er ikke mulig. Derfor håper vi å karakterisere mageinnhold/GFV ved bruk av ultralyd hos pediatriske traumepasienter som presenterer et bredt spekter av traumatiske skader og på varierende tidspunkt fra skade (hastende/emergent kirurgi versus semi-hastende kirurgi), for å identifisere potensielle risikofaktorer og veilede anestesi. ledelse i denne sårbare befolkningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

perioperative pediatriske traumepasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter i alderen 0-17 år
  • Pasienter som lider av en traumatisk skade som krever akutt eller akutt operasjon.
  • Innlagt eller samme dag kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med endret eller unormal gastrisk fysiologi, dvs. historie med Nissen Fundoplication, historie med short-gut syndrom, historie med fedmekirurgi/gastric sleeve, historie med gastroparese eller funksjonell dysmotilitet, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske traumepasienter
Pediatriske pasienter (<18 år) som har hatt en traumatisk hendelse som krever kirurgisk fiksering innen 48 timer før ankomst til operasjonssalen.
Etterforskerne vil sammenligne magevæskevolum som bestemt ved ultralyd pre-induksjon vs. gastrisk volum aspirert via en orogastrisk sonde etter intubasjon. Resultatene vil bli stratifisert i lav risiko, moderat risiko og høy risiko for aspirasjon basert på ultralydundersøkelse av en etterforsker off-line.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magevæskevolum (GFV)
Tidsramme: GFV vil bli målt umiddelbart før induksjon av generell anestesi i operasjonssalen.
GFV vil bli estimert via oppnådd gastrisk antral tverrsnittsareal (CSA), målt ved ultralyd, og beregnet ved hjelp av formelen: GSV= 0,0093 * CSA [mm2] - 0,96. Denne beregnede GFV vil bli sammenlignet med aspirerte gastriske volumer.
GFV vil bli målt umiddelbart før induksjon av generell anestesi i operasjonssalen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveisstyringsmønstre
Tidsramme: Disse dataene vil bli samlet inn i opptil 1 år.
Vi vil også samle inn data om luftveishåndteringsmønstre hos pediatriske traumepasienter (hurtigsekvensinduksjon, larynxmaske, luftveier, etc).
Disse dataene vil bli samlet inn i opptil 1 år.
Aspirasjon
Tidsramme: Disse dataene vil bli samlet inn i opptil 1 år.
Antall pasienter med aspirasjon intraoperativt.
Disse dataene vil bli samlet inn i opptil 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaina Lin, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-019564

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere