Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastriskt ultraljud hos pediatriska traumapatienter

29 januari 2024 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Utvärdering av maginnehåll med ultraljud hos pediatriska traumapatienter som genomgår allmän anestesi

Magsäcksultraljud har blivit alltmer använt för att undersöka volymen och kvaliteten på maginnehållet i preoperativ miljö för att vägleda anestesibehandling och reläa risken för aspiration inom både vuxen- och pediatrisk medicin. Magvätskevolymer hos traumapatienter tros vara förhöjda på grund av fördröjd magtömning i samband med en överdämpad sympatisk reaktion på fysisk smärta och stress, opioidanalgesi och andra associerade skador (traumatisk hjärna). Det finns emellertid en brist på litteratur som undersöker magvätskevolymer (GFV), mätt med gastriskt ultraljud, i den pediatriska traumapopulationen. Syftet med studien är att bedöma om preoperativt gastriskt ultraljud är en korrekt metod för att identifiera pediatriska traumapatienter som har förhöjda GFV (>0,8 ml/kg) och högriskhalter i magen (fasta ämnen, komplexa vätskor, förutom stora volymer) .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Det finns långvariga bevis för att GFV är förhöjda hos traumapatienter av flera fysiologiska skäl.1 Detta har bekräftats i både vuxna och pediatriska studier, vilket tyder på att traumapatienter kan löpa högre risk för magaspiration jämfört med friska kontroller, och att narkosbehandling bör återspegla denna förhöjda risk.1-5 Detta innebär ofta trakeal intubation med eller utan en snabb sekvensinduktion. Att utföra snabb sekvensinduktion för att minska risken för aspiration ökar dock risken för desaturation, hypoxi, bradykardi och hemodynamisk instabilitet, särskilt hos små barn som har nedsatt funktionell restkapacitet och som är svåra att försyresätta på ett adekvat sätt.6 Detta har varit ett frågetecken för anestesigivare som tar hand om barn med traumatiska skador och variationer i praktiken. Bricker och författare undersökte magvätskevolymer genom aspiration av maginnehåll 1989 hos pediatriska traumapatienter och fann att nästan 50 % hade förhöjt maginnehåll och löpte risk för potentiell aspiration, även om inga aspirationshändelser fångades in.3 På samma sätt tittade Schurizek och författarna på en kohort av pediatriska patienter som presenterade sig för akutkirurgi, vilket inkluderade trauma, och fann att nästan 38 % av barn som kom till operationsavdelningen som hade fastat tillräckligt hade förhöjt maginnehåll.2 En nyligen genomförd studie med gastriskt ultraljud hos barn med proximala extremitetsfrakturer fann en liknande frekvens av förhöjt maginnehåll där 37 % av barnen uppfyllde kriterierna och 24 % av dem visade tecken på fasta ämnen/komplex magvätska.7 Återigen, inga aspirationshändelser fångades in. . Sålunda är lite känt för att informera anestesiologer om vilka riskfaktorer som bidrar till höga magvolymer hos pediatriska traumapatienter eller hur länge dessa barn kan anses ha ytterligare risk för aspiration. Aspiration är en extremt sällsynt händelse, vanligtvis uppskattad mellan 1-5/10 000 anestetika eller 0,01 %, och den provstorlek som behövs för att driva en studie för att fånga minska risken för aspiration är inte genomförbar. Sålunda hoppas vi kunna karakterisera maginnehåll/GFV med hjälp av ultraljud hos pediatriska traumapatienter som uppvisar en mängd olika traumatiska skador och vid olika tidpunkter från skada (brådskande/emergent operation kontra semi-brådskande operation), för att identifiera potentiella riskfaktorer och vägleda anestesimedel förvaltning i denna utsatta befolkning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Elaina Lin, MD
  • Telefonnummer: 215-590-1000
  • E-post: line1@chop.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

perioperativa pediatriska traumapatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter i åldern 0-17 år
  • Patienter som lider av en traumatisk skada som kräver akut eller akut operation.
  • Slutenvård eller operation samma dag

Exklusions kriterier:

  • Barn med förändrad eller onormal gastrisk fysiologi, dvs. historia av Nissen Fundoplication, historia av short-gut syndrome, historia av bariatrisk operation/gastrisk sleeve, historia av gastropares eller funktionell dysmotilitet, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatriska traumapatienter
Pediatriska patienter (<18 år) som har drabbats av en traumatisk händelse som kräver kirurgisk fixering inom 48 timmar före ankomst till operationssalen.
Utredarna kommer att jämföra magvätskevolymen som bestäms av ultraljudsförinduktion vs magvolym som sugits upp via en orogastrisk sond efter intubation. Resultaten kommer att stratifieras i låg risk, måttlig risk och hög risk för aspiration baserat på ultraljudsundersökning av en utredare offline.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magvätskevolym (GFV)
Tidsram: GFV kommer att mätas omedelbart före induktion av allmän anestesi i operationssalen.
GFV kommer att uppskattas via erhållen gastrisk antral tvärsnittsarea (CSA), mätt med ultraljud och beräknad med formeln: GSV= 0,0093 * CSA [mm2] - 0,96. Denna beräknade GFV kommer att jämföras med aspirerade magvolymer.
GFV kommer att mätas omedelbart före induktion av allmän anestesi i operationssalen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftvägshanteringsmönster
Tidsram: Dessa uppgifter kommer att samlas in upp till 1 år.
Vi kommer också att samla in data om luftvägshanteringsmönster hos pediatriska traumapatienter (snabbsekvensinduktion, larynxmask, luftvägar, etc).
Dessa uppgifter kommer att samlas in upp till 1 år.
Strävan
Tidsram: Dessa uppgifter kommer att samlas in upp till 1 år.
Antal patienter med aspiration intraoperativt.
Dessa uppgifter kommer att samlas in upp till 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elaina Lin, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Första postat (Faktisk)

15 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-019564

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strävan

Kliniska prövningar på Gastriskt ultraljud

3
Prenumerera