Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia żołądka u dzieci po urazach

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Ocena treści żołądkowej za pomocą ultradźwięków u dzieci po urazach poddawanych znieczuleniu ogólnemu

Ultrasonografia żołądka jest coraz częściej wykorzystywana do badania objętości i jakości treści żołądkowej w warunkach przedoperacyjnych, aby kierować postępowaniem anestezjologicznym i określać ryzyko zachłyśnięcia zarówno w medycynie dorosłych, jak i dzieci. Uważa się, że objętość płynu żołądkowego u pacjentów po urazach jest zwiększona z powodu opóźnionego opróżniania żołądka w przypadku nadmiernie osłabionej odpowiedzi współczulnej na ból fizyczny i stres, analgezję opioidową i inne powiązane urazy (uraz mózgu). Istnieje jednak niewiele piśmiennictwa dotyczącego objętości płynu żołądkowego (GFV), mierzonej za pomocą ultrasonografii żołądka, w populacji pediatrycznej po urazach. Celem badania jest ocena, czy przedoperacyjne USG żołądka jest dokładną metodą identyfikacji pacjentów po urazach u dzieci z podwyższonym GFV (>0,8 ml/kg) i treścią żołądkową wysokiego ryzyka (ciała stałe, złożone płyny, oprócz dużych objętości) .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Istnieją od dawna dowody na to, że u pacjentów po urazach poziom GFV jest podwyższony z kilku przyczyn fizjologicznych.1 Zostało to potwierdzone zarówno w badaniach z udziałem dorosłych, jak i dzieci, co sugeruje, że pacjenci po urazach mogą być bardziej narażeni na aspirację treści żołądkowej w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej i że postępowanie anestezjologiczne powinno odzwierciedlać to podwyższone ryzyko.1-5 Często wiąże się to z intubacją dotchawiczą z lub bez szybkiej indukcji sekwencyjnej. Jednak wykonanie szybkiej indukcji sekwencyjnej w celu zmniejszenia ryzyka aspiracji zwiększa ryzyko desaturacji, niedotlenienia, bradykardii i niestabilności hemodynamicznej, zwłaszcza u małych dzieci, które mają zmniejszoną czynnościową pojemność resztkową i które mają trudności z odpowiednią preoksygenacją.6 To postawiło znak zapytania dla anestezjologów opiekujących się dziećmi z urazami i różnicami w praktyce. Bricker i autorzy zbadali objętość płynu żołądkowego przez aspirację treści żołądkowej w 1989 roku u dzieci po urazach i stwierdzili, że prawie 50% miało podwyższoną zawartość żołądkową i było narażonych na potencjalne zachłyśnięcie, chociaż nie zarejestrowano żadnych zdarzeń związanych z aspiracją.3 Podobnie Schurizek i autorzy przyjrzeli się kohorcie pacjentów pediatrycznych zgłaszających się na pilną operację, która obejmowała urazy, i stwierdzili, że prawie 38% dzieci zgłaszających się na salę operacyjną, które odpowiednio pościły, miało podwyższoną treść żołądkową.2 Niedawne badanie USG żołądka u dzieci ze złamaniami bliższej części kończyny wykazało podobny odsetek zwiększonej zawartości treści żołądkowej u 37% dzieci spełniających kryteria i u 24% dzieci z obecnością ciał stałych/złożonego płynu żołądkowego.7 Ponownie, nie zarejestrowano żadnych przypadków aspiracji . W związku z tym niewiele wiadomo, aby informować anestezjologów o tym, które czynniki ryzyka przyczyniają się do dużej objętości żołądka u dzieci po urazach lub jak długo te dzieci mogą być uważane za dodatkowe ryzyko aspiracji. Aspiracja jest zjawiskiem niezwykle rzadkim, zwykle szacowanym na 1-5/10 000 środków znieczulających lub 0,01%, a wielkość próbki potrzebna do przeprowadzenia badania w celu wykrycia zmniejszenia ryzyka aspiracji jest niewykonalna. Dlatego mamy nadzieję scharakteryzować zawartość żołądka / GFV za pomocą ultradźwięków u pacjentów urazowych u dzieci z różnymi urazami i w różnym czasie od urazu (operacja pilna / pilna kontra operacja półpilna), aby zidentyfikować potencjalne czynniki ryzyka i kierować anestezjologiem zarządzania w tej wrażliwej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z urazami okołooperacyjnymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku 0-17 lat
  • Pacjenci doznający urazu wymagającego pilnej lub pilnej operacji.
  • Chirurgia szpitalna lub chirurgia jednego dnia

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze zmienioną lub nieprawidłową fizjologią żołądka, tj. z fundoplikacją Nissena w wywiadzie, zespołem krótkiego jelita w wywiadzie, operacją bariatryczną/sukietą żołądka w wywiadzie, gastroparezą lub dysfunkcjami czynnościowymi w wywiadzie itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z urazami dziecięcymi
Pacjenci pediatryczni (<18 lat), którzy przeżyli traumatyczne zdarzenie wymagające zespolenia chirurgicznego w ciągu 48 godzin przed przybyciem na salę operacyjną.
Badacze porównają objętość płynu żołądkowego określoną przed indukcją ultradźwiękami z objętością żołądka aspirowaną przez sondę ustno-żołądkową po intubacji. Wyniki zostaną podzielone na grupy niskiego ryzyka, umiarkowanego ryzyka i wysokiego ryzyka aspiracji na podstawie badania ultrasonograficznego przeprowadzonego przez badacza w trybie offline.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość płynu żołądkowego (GFV)
Ramy czasowe: GFV będzie mierzone bezpośrednio przed indukcją znieczulenia ogólnego na sali operacyjnej.
GFV zostanie oszacowane na podstawie uzyskanego pola przekroju antralnego żołądka (CSA), zmierzonego ultrasonograficznie i obliczonego ze wzoru: GSV= 0,0093 * CSA [mm2] - 0,96. Ten obliczony GFV zostanie porównany z zasysanymi objętościami żołądka.
GFV będzie mierzone bezpośrednio przed indukcją znieczulenia ogólnego na sali operacyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce zarządzania drogami oddechowymi
Ramy czasowe: Dane te będą gromadzone do 1 roku.
Będziemy również gromadzić dane dotyczące wzorców udrażniania dróg oddechowych u dzieci po urazach (indukcja w szybkiej sekwencji, udrażnianie dróg oddechowych za pomocą maski krtaniowej itp.).
Dane te będą gromadzone do 1 roku.
Dążenie
Ramy czasowe: Dane te będą gromadzone do 1 roku.
Liczba pacjentów z aspiracją śródoperacyjną.
Dane te będą gromadzone do 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elaina Lin, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-019564

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj