Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk ultralyd hos pædiatriske traumepatienter

18. februar 2026 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Evaluering af gastrisk indhold ved ultralyd hos pædiatriske traumepatienter, der gennemgår generel anæstesi

Gastrisk ultralyd er i stigende grad blevet brugt til at undersøge volumen og kvaliteten af ​​maveindholdet i præoperative omgivelser for at vejlede anæstesibehandling og relæere risikoen for aspiration i både voksen- og pædiatrisk medicin. Mavevæskevolumener hos traumepatienter menes at være forhøjet på grund af forsinket mavetømning i omgivelserne af en oversvækket sympatisk reaktion på fysisk smerte og stress, opioidanalgesi og andre associerede skader (traumatisk hjerne). Der er imidlertid en mangel på litteratur, der undersøger mavevæskevolumener (GFV), målt ved gastrisk ultralyd, i den pædiatriske traumepopulation. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om præoperativ gastrisk ultralyd er en præcis metode til at identificere pædiatriske traumepatienter, som har forhøjet GFV (>0,8mL/kg) og højrisiko gastrisk indhold (faste stoffer, komplekse væsker, udover store volumener) .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er langvarig evidens for, at GFV er forhøjet hos traumepatienter af flere fysiologiske årsager.1 Dette er blevet bekræftet i både voksne og pædiatriske undersøgelser, hvilket tyder på, at traumepatienter kan have højere risiko for gastrisk aspiration sammenlignet med raske kontrolpersoner, og at anæstesibehandling bør afspejle denne forhøjede risiko.1-5 Dette indebærer ofte tracheal intubation med eller uden en hurtig sekvensinduktion. Udførelse af hurtig sekvensinduktion for at mindske aspirationsrisiko øger imidlertid risikoen for desaturation, hypoxi, bradykardi og hæmodynamisk ustabilitet, især hos små børn, som har nedsat funktionel restkapacitet, og som er svære at præoxygenere tilstrækkeligt.6 Dette har givet et spørgsmålstegn for anæstesiudbydere, der tager sig af børn med traumatiske skader, og variationer i praksis. Bricker og forfattere undersøgte mavevæskevolumener ved aspiration af maveindhold i 1989 hos pædiatriske traumepatienter og fandt ud af, at næsten 50 % havde forhøjet maveindhold og var i risiko for potentiel aspiration, selvom der ikke blev registreret nogen aspirationshændelser.3 Ligeledes undersøgte Schurizek og forfatterne en kohorte af pædiatriske patienter, der skulle til akut kirurgi, som omfattede traumer, og fandt, at næsten 38 % af børn, der kom til operationsstuen, som havde fastet tilstrækkeligt, havde forhøjet maveindhold.2 En nylig undersøgelse med gastrisk ultralyd hos børn med proksimale lemmerfrakturer fandt en tilsvarende frekvens af forhøjet maveindhold, hvor 37 % af børnene opfyldte kriterierne, og 24 % af dem viste tegn på faste stoffer/kompleks mavevæske.7 Igen blev der ikke registreret nogen aspirationshændelser. . Der er således lidt kendt for at informere anæstesiologer om, hvilke risikofaktorer der bidrager til høje mavevolumener hos pædiatriske traumepatienter, eller hvor længe disse børn kan anses for at have yderligere risiko for aspiration. Aspiration er en ekstrem sjælden hændelse, typisk anslået til mellem 1-5/10.000 bedøvelsesmidler eller 0,01 %, og den stikprøvestørrelse, der er nødvendig for at drive en undersøgelse til at indfange reducere risikoen for aspiration, er ikke gennemførlig. Vi håber således at karakterisere gastrisk indhold/GFV ved hjælp af ultralyd hos pædiatriske traumepatienter med en bred vifte af traumatiske skader og på forskellige tidspunkter fra skade (hastende/emergent operation versus semi-urgent operation), for at identificere potentielle risikofaktorer og vejlede anæstesi ledelse i denne udsatte befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

perioperative pædiatriske traumepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 0-17 år
  • Patienter, der lider af en traumatisk skade, der kræver akut eller akut operation.
  • Indlæggelse eller operation samme dag

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med ændret eller unormal gastrisk fysiologi, dvs. historie med Nissen Fundoplication, historie med short-gut syndrom, historie med fedmekirurgi/gastrisk sleeve, historie med gastroparese eller funktionel dysmotilitet, osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske traumepatienter
Pædiatriske patienter (<18 år), som har været udsat for en traumatisk hændelse, der kræver kirurgisk fiksering inden for 48 timer før ankomst til operationsstuen.
Efterforskerne vil sammenligne mavevæskevolumen som bestemt ved ultralydspræ-induktion vs. gastrisk volumen aspireret via en orogastrisk sonde efter intubation. Resultaterne vil blive stratificeret i lav risiko, moderat risiko og høj risiko for aspiration baseret på ultralydsundersøgelse af en investigator offline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavevæskevolumen (GFV)
Tidsramme: GFV vil blive målt umiddelbart før induktion af generel anæstesi på operationsstuen.
GFV vil blive estimeret via opnået gastrisk antral tværsnitsareal (CSA), målt ved ultralyd, og beregnet ved hjælp af formlen: GSV= 0,0093 * CSA [mm2] - 0,96. Denne beregnede GFV vil blive sammenlignet med aspirerede gastriske volumener.
GFV vil blive målt umiddelbart før induktion af generel anæstesi på operationsstuen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsstyringsmønstre
Tidsramme: Disse data vil blive indsamlet i op til 1 år.
Vi vil også indsamle data om luftvejshåndteringsmønstre hos pædiatriske traumepatienter (hurtig sekvensinduktion, larynxmaske, luftveje osv.).
Disse data vil blive indsamlet i op til 1 år.
Forhåbning
Tidsramme: Disse data vil blive indsamlet i op til 1 år.
Antal patienter med aspiration intraoperativt.
Disse data vil blive indsamlet i op til 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaina Lin, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-019564

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner