Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun ultraääni lasten traumapotilailla

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Mahalaukun sisällön arviointi ultraäänellä yleisanestesiassa olevilla traumapotilailla

Mahalaukun ultraääntä on käytetty yhä enemmän mahalaukun sisällön määrän ja laadun tutkimiseen ennen leikkausta anestesiahoidon ohjaamiseksi ja aspiraatioriskin välittämiseksi sekä aikuis- että lastenlääketieteessä. Traumapotilaiden mahanestemäärän uskotaan olevan kohonnut mahalaukun tyhjenemisen viivästymisen vuoksi, kun sympaattinen vaste fyysiseen kipuun ja stressiin, opioidikipuvaikutukseen ja muihin liittyviin vammoihin (aivotraumaattinen) on liian vaimentunut. On kuitenkin vähän kirjallisuutta, jossa tutkitaan mahalaukun ultraäänellä mitattuja mahanesteen tilavuuksia (GFV) lasten traumapopulaatiossa. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko preoperatiivinen mahalaukun ultraääni tarkka menetelmä tunnistaa traumapotilaita lapsipotilailla, joilla on kohonnut GFV (>0,8mL/kg) ja korkean riskin mahan sisältö (kiinteät aineet, kompleksiset nesteet, suurten tilavuuksien lisäksi) .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa pitkäaikaista näyttöä siitä, että GFV on kohonnut traumapotilailla useista fysiologisista syistä.1 Tämä on vahvistettu sekä aikuisilla että lapsilla tehdyissä tutkimuksissa, mikä viittaa siihen, että traumapotilailla saattaa olla suurempi riski saada mahan aspiraatiota terveisiin verrokkeihin verrattuna ja että anestesiahoidon tulisi heijastaa tätä kohonnutta riskiä.1-5 Tämä tarkoittaa usein henkitorven intubaatiota nopean sekvenssin induktion kanssa tai ilman sitä. Kuitenkin nopean sekvenssiinduktion suorittaminen aspiraatioriskin vähentämiseksi lisää kyllästymisen, hypoksian, bradykardian ja hemodynaamisen epävakauden riskiä erityisesti pienillä lapsilla, joilla on alentunut toiminnallinen jäännöskapasiteetti ja joita on vaikea esihapettaa riittävästi. Tämä on asettanut kysymysmerkin traumaattisia vammoja saaneita lapsia hoitaville anestesian tarjoajille ja vaihteluita käytännöissä. Bricker ja kirjoittajat tutkivat mahanesteen tilavuutta aspiroimalla mahan sisältö vuonna 1989 traumapotilailla ja havaitsivat, että lähes 50 %:lla mahalaukun sisältö oli kohonnut ja heillä oli riski mahdolliselle aspiraatiolle, vaikka aspiraatiotapahtumia ei havaittu. Samoin Schurizek ja kirjoittajat tarkastelivat joukkoa lapsipotilaita, jotka hakeutuivat hätäleikkaukseen, johon sisältyi trauma, ja havaitsivat, että lähes 38 %:lla OR:lle saapuneista lapsista, jotka olivat paastonneet riittävästi, oli kohonnut mahalaukun sisältö.2 Hiljattain tehdyssä mahalaukun ultraäänellä tehdyssä tutkimuksessa lapsilla, joilla oli proksimaalisten raajojen murtumia, havaittiin samanlainen mahalaukun sisällön kohoaminen, kun 37 %:lla lapsista täytti kriteerit ja 24 %:lla lapsista, joilla oli merkkejä kiinteistä aineista/monimutkaisista mahanesteistä.7 Taaskaan ei havaittu aspiraatiotapahtumia. . Näin ollen tiedetään vain vähän tiedottavan anestesiologeille siitä, mitkä riskitekijät vaikuttavat suureen mahalaukun tilavuuteen lasten traumapotilailla tai kuinka kauan näillä lapsilla voidaan katsoa olevan lisäriski aspiraatiolle. Aspiraatio on äärimmäisen harvinainen tapahtuma, tyypillisesti arviolta 1-5/10 000 anestesiaa tai 0,01 %, eikä aspiraatioriskin vähentämiseksi tarvittava otoskoko ole mahdollista. Siksi toivomme, että voimme karakterisoida mahalaukun sisällön/GFV:n ultraäänellä lapsilla traumapotilailla, joilla on monenlaisia ​​traumaattisia vammoja ja eri aikoina vamman jälkeen (kiireellinen/epäilevä leikkaus vs. puolikiireellinen leikkaus), tunnistaaksemme mahdolliset riskitekijät ja ohjataksemme anestesiaa. tämän haavoittuvan väestön hallintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

perioperatiiviset lasten traumapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat 0-17-vuotiaat
  • Potilaat, jotka kärsivät traumaattisesta vammasta, joka vaatii kiireellistä tai kiireellistä leikkausta.
  • Sairaalakirurgia tai saman päivän leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on muuttunut tai epänormaali mahalaukun fysiologia, esim. Nissen Fundoplication, lyhyt suolen oireyhtymä, bariatrinen leikkaus / mahalaukun hiha, gastropareesi tai toiminnallinen dysmotiliteetti, jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lasten traumapotilaat
Lapsipotilaat (alle 18-vuotiaat), jotka ovat kokeneet traumaattisen tapahtuman, joka vaatii kirurgista kiinnitystä 48 tunnin sisällä ennen leikkaussaliin saapumista.
Tutkijat vertaavat mahanestetilavuutta, joka on määritetty ultraäänellä ennen induktiota, vs. mahalaukun tilavuuteen, joka on aspiroitu suumahaletkun kautta intuboinnin jälkeen. Tulokset jaetaan alhaiseen riskiin, kohtalaiseen riskiin ja korkeaan aspiraatioriskiin tutkijan off-line-ultraäänitutkimuksen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun nestetilavuus (GFV)
Aikaikkuna: GFV mitataan välittömästi ennen yleisanestesian induktiota leikkaussalissa.
GFV arvioidaan saadun mahalaukun antraalisen poikkileikkausalan (CSA) perusteella, mitataan ultraäänellä ja lasketaan käyttämällä kaavaa: GSV = 0,0093 * CSA [mm2] - 0,96. Tätä laskettua GFV:tä verrataan aspiroituun mahalaukun tilavuuteen.
GFV mitataan välittömästi ennen yleisanestesian induktiota leikkaussalissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden hallintamallit
Aikaikkuna: Näitä tietoja kerätään enintään 1 vuoden ajan.
Keräämme myös tietoja hengitysteiden hallintamalleista lasten traumapotilailla (nopea sekvenssi induktio, kurkunpään maski hengitystiet jne.).
Näitä tietoja kerätään enintään 1 vuoden ajan.
Pyrkimys
Aikaikkuna: Näitä tietoja kerätään enintään 1 vuoden ajan.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on aspiraatio leikkauksen aikana.
Näitä tietoja kerätään enintään 1 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elaina Lin, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-019564

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa