단순 포진 바이러스 1형(HSV-1) 재활성화 예측을 위한 기관지경 점수
2022년 4월 11일 업데이트: University Hospital Muenster
기관기관지 단순 포진 바이러스 1형(HSV-1) 재활성화 예측을 위한 기관지경 점수의 성능
HSV-1의 기관지 재활성화는 중환자에서 흔히 발견되는 현상이며 더 긴 집중 치료실(ICU) 체류 및 기계 환기와 관련이 있습니다.
현재 HSV-1 재활성화의 존재가 임상적 표현형에 의해 예측될 수 있는지 여부는 불분명합니다.
본 연구에서는 기관지 HSV-1 재활성화 예측을 위한 기관지 염증의 기관지경 점수의 성능을 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 진단 또는 치료 기관지경 검사를 받는 중환자 성인 환자가 포함됩니다. 표준화된 기관지경 점수(0에서 6까지의 값)는 숙련된 ICU 의사가 평가합니다.
점수 화합물은 점막 발적, 점막 종창 및 접촉 취약성입니다. 화합물은 "없음" = 0, "일부, 전파됨" = 1 또는 "심오함, 유비쿼터스" = 2로 정량화되어 추가됩니다.
HSV-1 재활성화는 표준화된 기관지폐포 세척액에서 HSV-1-DNA의 정량적 중합효소 연쇄 반응(PCR) 분석으로 검출됩니다.
또한, 혈액의 HSV-1-DNA 및 면역적격의 마커(림프구 아형 수, 단핵구 수 및 인간 백혈구 항원 - DR 이소타입(HLA-DR) 발현, 면역글로불린)을 2차 분석을 위해 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Ertmer, MD
- 전화번호: +49-251-8347255
- 이메일: ertmer@anit.uni-muenster.de
연구 연락처 백업
- 이름: Kathrin Sperling, MD
- 이메일: sperlink@uni-muenster.de
연구 장소
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Münster, 독일, 48149
- 모병
- University Hospital Munster
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연락하다:
- Ertmer, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자
설명
포함 기준:
- 1. 성인 환자(18세 이상) 2. 중환자실 입원 중 기관지경 검사 적응증 3. 서면 동의서
제외 기준:
- 1. 고형 장기 이식 2. 현재 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 감염 3. 현재 입원 중 이전 기관지경 검사 4. 임신 5. 알려진 1차 또는 2차 중증 면역결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지 HSV-1 재활성화 예측을 위한 기관지경 점수
기간: 연구 포함
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점수는 0에서 6까지의 값을 가지며, 1차 분석을 위해 기관지폐포액에서 HSV-1-DNA의 존재 여부에 따라 HSV-1 재활성화가 이진 변수(예 대 아니오)로 사용됩니다. 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값과 예측을 위한 최상의 컷오프 점수 값이 계산됩니다. |
연구 포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정량적 기관지 HSV-1-DNA 부하와 기관지경 점수 값의 상관관계
기간: 학습 포함 일
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학습 포함 일
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정량적 혈액 HSV-1-DNA 부하와 기관지경 점수 값의 상관관계
기간: 학습 포함 일
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학습 포함 일
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3. 기관지 및 혈액 HSV-1-DNA 로드와 면역억제 마커의 상관관계(림프구 수, 림프구 하위군, 단핵구 수, 단핵구 HLA-DR 발현, 면역글로불린 농도)
기간: 학습 포함 일
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학습 포함 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-AnIt-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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