Bronchoscopische score voor voorspelling van herpes simplex-virus type 1 (HSV-1) reactivering
Uitvoering van een bronchoscopische score voor voorspelling van reactivering van tracheobronchiaal herpes simplex-virus type 1 (HSV-1)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ernstig zieke volwassen patiënten die een eerste diagnostische of therapeutische bronchoscopie ondergaan, zijn inbegrepen. Een gestandaardiseerde bronchoscopische score (waarden van 0 tot 6) wordt beoordeeld door een ervaren IC-arts.
De scoreverbindingen zijn roodheid van de slijmvliezen, zwelling van de slijmvliezen en kwetsbaarheid bij contact. Verbindingen worden gekwantificeerd als "geen" = 0, "sommige, verspreid" = 1, of "diepgaand, alomtegenwoordig" = 2 en toegevoegd.
HSV-1-reactivering wordt gedetecteerd door kwantitatieve polymerasekettingreactie (PCR)-analyse van HSV-1-DNA uit gestandaardiseerde bronchoalveolaire lavagevloeistof.
Daarnaast worden HSV-1-DNA uit bloed en markers van immunocompetentie (aantal lymfocytensubtypes, monocytenaantal en expressie van humaan leukocytenantigeen - DR-isotype (HLA-DR), immunoglobulinen) gemeten voor secundaire analyses.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christian Ertmer, MD
- Telefoonnummer: +49-251-8347255
- E-mail: ertmer@anit.uni-muenster.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Kathrin Sperling, MD
- E-mail: sperlink@uni-muenster.de
Studie Locaties
-
-
-
Münster, Duitsland, 48149
- Werving
- University Hospital Munster
-
Contact:
- Ertmer, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar) 2. Indicatie voor bronchoscopie tijdens verblijf op de intensive care 3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- 1. Vaste orgaantransplantatie 2. Huidige infectie met coronavirusziekte 2019 (COVID-19) 3. Eerdere bronchoscopie tijdens huidig ziekenhuisverblijf 4. Zwangerschap 5. Bekende primaire of secundaire ernstige immunodeficiëntie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bronchoscopische score voor voorspelling van tracheobronchiale HSV-1-reactivering
Tijdsspanne: bij studie-inclusie
|
De score heeft waarden van 0 tot 6, en voor de primaire analyses wordt HSV-1-reactivering gebruikt als een binaire variabele (ja vs. nee) afhankelijk van de aanwezigheid vs. afwezigheid van HSV-1-DNA in bronchoalveolaire vloeistof. Gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden en de beste afkapscore voor voorspelling worden berekend |
bij studie-inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van de bronchoscopische scorewaarde met kwantitatieve tracheobronchiale HSV-1-DNA-belasting
Tijdsspanne: studiedag opname
|
studiedag opname
|
|
Correlatie van de bronchoscopische scorewaarde met kwantitatieve bloed-HSV-1-DNA-belasting
Tijdsspanne: studiedag opname
|
studiedag opname
|
|
3. Correlatie van tracheobronchiale en bloed-HSV-1-DNA-belasting met markers van immunosuppressie (lymfocytentelling, lymfocytensubgroepen, monocytentelling, monocyt HLA-DR-expressie, immunoglobulineconcentratie)
Tijdsspanne: studiedag opname
|
studiedag opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-AnIt-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .